资料介绍
ⅠCS 03 . 120 . 20 CCSA 00
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T 065—2021
认证认可行业标准体系构建指南
2021-11-04 发布 2022-01-01 实施
国家认证认可监督管理委员会发 布
前言
本文件按照 GB/T1 . 1—2020《标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本文件起草单位：中国合格评定国家认可中心、市场监管总局认证认可技术研究中心、中国质量认证中心、中国认证认可协会。
本文件主要起草人：赵炳南、范爱红、刘文文、张海燕、龙跃、李喜俊、张洋、孙云蓉、王珊珊、李卫华、傅斌友。
引言
自认证认可行业标准设立以来，行业标准化工作发展迅速，为支撑认证认可工作发挥了积极作用。随着认证认可行业标准覆盖领域的不断扩大和研制数量的逐渐增加，急需制定统一的规范以指导认证认可行业标准化工作。 为此，国家认证认可监督管理委员会组织相关单位研究、制定了 RB/T001 — 2017《认证认可行业标准编写指南》和 RB/T002—2017《认证认可行业标准分类指南》等一系列基础性标准。
为进一步明确认证认可行业标准体系的结构和内容，理清标准之间的关系，反映认证认可标准发展全貌，特制订本标准。 本标准为认证认可标准化工作开展和标准制修订提供了技术路线和依据。
根据国际标准化组织合格评定委员会 (ISO/CASCO)工作规则，CASCO 旨在研究关于产品、过程、服务和管理体系与相关标准或技术规范符合性的评价方法，制定与检验、检测和认证实践以及与管理体系、检测实验室、检验机构、认证机构和认可机构评估及其运作和接受相关的国际标准文件，并推动国际、区域、国家的合格评定制度多边互认和接受。 CASCO 制定的国际标准、指南及相关出版物为开展合格评定活动提供了规范的工具，被称为“合格评定工具箱”。本标准在起草过程中，将 CASCO 的制标范围和“合格评定工具箱”框架结构作为重要参考依据，旨在确保认证认可标准与国际合格评定标准的一致性，促进合格评定结果的广泛承认和接受。
在我国行政管理和标准化管理领域，“认证认可”已经是一个专有名词，其内涵涵盖了认可、认证、检验、检测活动以及审定核查等合格评定活动。 为易于理解、避免表述冗余、确保表述的一致性，本标准尽可能使用“认证认可”来代替各类合格评定活动。 这一用语不妨碍对本标准内容的准确表达。
1 范围
本文件给出了认证认可行业标准体系的构建原则、总则和标准体系结构，并提供了编制标准明细表、标准统计表和标准体系表编制说明的指南。
本文件适用于认证认可准化管理和标准制修订工作，也可供认证认可机构参考使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T13016 标准体系构建原则和要求
GB/T27000 合格评定词汇和通用原则
3 术语与定义
GB/T13016 和 GB/T27000 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
标准体系 standardsystem
一定范围内的标准按其内在的联系形成的科学的有机整体。
[来源：GB/T13016—2018, 2.4]
标准体系表 diagram ofstandardsystem
一种标准体系模型，通常包括标准体系结构图、标准明细表，还可以包含标准统计表和编制说明。 [来源：GB/T13016—2018, 2.6]
专业 sub-industry
在一个行业(或产业)内细分的从事相同性质的经济活动的所有单位的集合。
[来源：GB/T13016—2018, 2.8]
基础通用标准 basicstandard
在认证认可行业内具有广泛的适用范围或包含一个特定领域通用条款的规范性文件。
注：基础通用标准可以直接使用，也可作为其他标准的基础。
服务提供标准 serⅤice proⅤisionstandard
为提供满足规定要求和客户满意的认证认可服务，规范认证认可从业机构能力及认证认可活动的规范性文件。
支撑保障标准 supportandguaranteestandard
为支撑和保障认证认可服务有效提供而制定的规范性文件。
相关标准 releⅤantstandard
与本体系关系密切且需要直接采用的其他体系内的标准。
[来源：GB/T13016—2018, 2.9]
个性标准 particularstandard
直接表达一种标准化对象(产品或系列产品、过程、服务或管理)的个性特征的标准。
[来源：GB/T13016—2018, 2.10]
共性标准 commonstandard
同时表达存在于若干种标准化对象间所共有的共性特征的标准。
[来源：GB/T13016—2018, 2.11]
4 构建原则
4 . 1 目标明确
围绕我国认证认可行业的发展目标，构建符合认证认可特点的标准体系框架，明确认证认可行业标准体系的内容，清晰认证认可标准之间的关系，规范认证认可活动，支撑认证认可行业发展。
4 . 2 全面成套
围绕认证认可行业标准体系的目标展开，全面满足认证认可各专业、各环节的标准化需求，体系内的国家标准、行业标准和团体标准宜全面成套，标准体系及分体系和子体系宜全面成套，标准明细表所列标准宜全面成套，以确保认证认可行业标准体系的系统整体性。
4 . 3 层次适当
认证认可行业标准体系表的层次结构宜恰当，即列入标准明细表内的每一项标准在标准体系结构图中有相应的层次;从个性标准出发，提取共性技术要求形成共性标准，并置于上一层次，以扩大其适用范围;为便于理解和减少复杂性，标准体系的层次不宜太多;同一标准不应同时列入两个或两个以上子体系中。
4 . 4 划分清楚
认证认可行业标准体系内的分体系、子体系或专业的划分，各分体系和子体系的范围和边界的确定，宜按照认证认可行业、专业或门类等标准化活动性质的同一性进行，而不宜按照行政管理的职责范围而划分。
5 总则
5 . 1 标准体系宜紧密围绕认证认可行业发展目标而制定。
5 . 2 标准体系宜定期进行评价，并持续改进完善，确保其有效性和适宜性。
5 . 3 标准体系内的标准宜相互协调。
5 . 4 标准体系的编制宜符合 GB/T13016,标准体系内容包括但不限于：
———标准体系结构图;
———标准明细表;
———标准统计表;
———标准体系编制说明。
6 标准体系结构
6 . 1 总体结构
认证认可行业标准体系应符合认证认可相关法律法规和标准化管理规定，根据认证认可行业发展规划及总体方针构建。认证认可行业标准体系总体结构由认证认可基础通用标准分体系、认证认可服务提供标准分体系和认证认可支撑保障标准分体系组成。认证认可行业标准体系总体结构见图 1。
图 1 认证认可行业标准体系总体结构图
6 . 2 认证认可基础通用标准分体系
6 . 2 . 1 概述
认证认可基础通用标准分体系宜收集和制定与认证认可活动有关的基础性和通用性标准，基础通用标准通常以相互理解为目的形成且具有广泛的适用范围，包括但不限于标准化工作指南、术语和词汇、通用原则和要求、分类与编码、符合性标志等方面的标准。
6 . 2 . 2 体系结构
认证认可基础通用标准分体系结构见图 2。
图 2 认证认可基础通用标准分体系结构图
6 . 2 . 3 标准化工作指南标准
标准化工作指南标准主要包含适用于认证认可行业标准化工作的已有国家标准，如 GB/T1、 GB/T13016、GB/T20000、GB/T20001、GB/T27007 等，以及结合认证认可行业特点制定的标准化工作指南标准。
6 . 2 . 4 术语和词汇标准
术语和词汇标准主要包含用于规范认证认可活动及相关方沟通过程中的、通用的概念定义和(或)术语含义等标准。
6 . 2 . 5 通用原则和要求标准
通用原则和要求标准主要包含用于规范认证认可活动的、具有基础性和通用性的原则或要求的标准。
6 . 2 . 6 分类与编码标准
分类与编码标准主要包含用于规范认证认可活动业务范围分类、技术领域分类或其他信息分类及编码规则的标准。
6 . 2 . 7 符合性标志标准
符合性标志标准主要包含用于规范认证认可活动涉及的符合性标志的名称、样式、颜色、字体、含义以及应用要求等内容的标准。
6 . 3 认证认可服务提供标准分体系
6 . 3 . 1 概述
6 . 3 . 1 . 1 认证认可服务提供标准分体系由各类认证认可活动标准子体系组成。
6 . 3 . 1 . 2 认证认可服务提供标准要体现 CASCO合格评定工具箱的思路，按照其给出的“合格评定功能法”和认证认可技术制定相关标准。
6 . 3 . 1 . 3 认证认可服务提供标准的收集和制定，要关注认证认可活动的功能性、科学性、经济性和有效性。
6 . 3 . 1 . 4 认证认可活动类别包括但不限于认可、产品认证、服务认证、人员认证、管理体系认证、检验、实验室活动和审定核查。
6 . 3 . 1 . 5 认证认可活动标准子体系由通用标准、实施机构要求、认证认可方法、认证认可程序、应用指南、认证认可对象技术要求以及其他标准组成。 根据认证认可活动的需要，可增加或减少子体系内标准的类别。
6 . 3 . 2 体系结构
认证认可服务提供标准分体系结构见图 3。
注 1：图中(")和("+1)表示不同类别的认证认可活动。
注 2：虚线表示开展认证认可活动可能会用到的其他体系的标准。
图 3 认证认可服务提供标准分体系结构图
6 . 3 . 3 通用标准
通用标准主要包含以相互理解为目的编制的、用于特定类别认证认可活动的基础性和通用性的标准。如适用于该类认证认可活动的技术通则或通用要求等。
6 . 3 . 4 实施机构要求标准
6 . 3 . 4 . 1 实施机构要求标准主要包含以实施特定类别认证认可活动的机构宜满足的要求为对象制定的标准。
6 . 3 . 4 . 2 可制定通用的实施机构要求标准，也可针对特定专业或领域制定专门的实施机构要求标准。
6 . 3 . 4 . 3 制定实施机构要求标准时，除针对实施机构的能力要求外，还可以针对其过程要求、运作要求或安全要求等内容制定标准。
6 . 3 . 5 认证认可方法标准
认证认可方法标准主要包含以认证认可活动涉及的选取、确定、检查、审核、评价、考核、同行评审、认可、报告、复核、不符合项解决、符合性声明、符合性标志和监督等方法为对象制定的标准，如抽样方法、检验方法、审核方法、考核方法、评价方法和监督方法等。
注：本标准所指的认证认可方法不包含检测方法。
6 . 3 . 6 认证认可程序标准
认证认可程序标准主要包含以实施认证认可活动过程或程序为对象制定的标准，如检验程序和审核程序等。
6 . 3 . 7 应用指南标准
应用指南标准主要包含以实施机构要求、认证认可技术或方法等为主题，给出一般性、原则性、方向性的指导或解释，或者同时给出建议或信息的标准。
6 . 3 . 8 认证认可对象技术要求标准
6 . 3 . 8 . 1 认证认可对象包括产品、服务、人员、管理体系或机构等。
6 . 3 . 8 . 2 认证认可对象技术要求标准根据认证认可活动的需要，收集相关部门已发布、实施的给出认证认可对象规定的相关标准。
6 . 3 . 8 . 3 当既没有现行有效的认证认可对象技术要求标准，又急需对该对象开展认证认可活动时，可联合相关部门和标准相关方共同制定该认证认可对象的技术规范。
6 . 3 . 8 . 4 认证认可对象技术要求标准可根据认证认可活动的需要制定。如，可在认证活动子体系下面设置关于产品、过程、服务、人员和管理体系的技术要求标准。
6 . 4 认证认可支撑保障标准分体系
6 . 4 . 1 概述
认证认可支撑保障标准分体系宜收集和制定支撑和保障认证认可制度有效运行的标准，包括但不限于从业机构和人员行为规范、信息化管理、安全应急管理和市场监督等方面的标准。
6 . 4 . 2 体系结构
认证认可支撑保障标准分体系结构见图 4。
图 4 认证认可支撑保障标准分体系结构图
6 . 4 . 3 从业机构和人员行为规范标准
从业机构和人员行为规范标准主要包含以认证认可活动实施机构及人员诚信、行为规范或良好实践等为对象制定的标准。
6 . 4 . 4 信息化管理标准
信息化管理标准主要包含以认证认可活动信息的存储格式、信息交换、信息共享、信息安全、信息公开和信息报送以及信息平台建设等为对象制定的标准。
6 . 4 . 5 安全应急管理标准
安全应急管理标准主要包含为消除或减少认证认可活动中产生的风险，针对实施机构的人员生命健康和财产安全等应用风险识别和风险管理技术制定的标准，以及为应对突发事件而制定的标准。
6 . 4 . 6 市场监督标准
市场监督标准主要包含为支撑和服务市场监管，针对认证认可机构、人员和认证认可结果等的监督活动制定的标准。
7 标准明细表
7 . 1 标准明细表要清晰地反映认证认可行业标准状况，并进行动态管理。
7 . 2 标准明细表可包含序号、标准体系编号、标准名称、标准编号、标准级别、归口部门、实施日期和备注等。
示例：
8 标准统计表
在编制标准统计表时，对标准明细表中的标准情况进行系统梳理，并对标准体系内标准进行统计。
9 标准体系表编制说明
编制说明包括以下内容：
a) 任务来源、编制依据、要求和目标;
b) 国内外认证认可标准化简述;
c) 各级子体系划分原则和依据;
d) 标准体系的主要内容、适用范围等;
e) 分析现有标准与国内外相关标准的差异与薄弱环节，明确今后的主攻方向;
f) 该体系与其他标准体系的交叉情况及处理意见;
g) 标准制修订规划及建议;
h) 其他。
参考 文献
[ 1 ] GB/T1(所有部分) 标准化工作导则
[ 2 ] GB/T20000(所有部分) 标准化工作指南
[ 3 ] GB/T20001(所有部分) 标准编写规则
[ 4 ] GB/T27007 合格评定合格评定用规范性文件的编写指南
[ 5 ] 中华人民共和国认证认可条例 (2003 年 8 月 20 日国务院第 18 次常务会议通过，2003 年 9 月3 日中华人民共和国国务院令第 390 号公布施行根据 2016 年 2 月 6 日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修正)
[ 6 ] 《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第 163 号)
[ 7 ] 《认证机构管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第 193 号)
[ 8 ] 全国认证认可标准化技术委员会.合格评定建立信任：合格评定工具箱[M] . 北京：中国标准出版社，2011.
[ 9 ] 全国认证认可标准化技术委员会.政府监管应用合格评定指南 [ M] . 北京：中国标准出版社，2015.
