资料介绍
ⅠCS 03 . 120 . 20 CCSA 00
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T 070—2021
人类工效学产品认证实施指南
2021-11-04 发布 2022-01-01 实施
国家认证认可监督管理委员会发 布
前言
本文件按照 GB/T1 . 1—2020《标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本文件主要起草单位：中标合信(北京)认证有限公司、中国标准化研究院、中国民航科学技术研究院。
本文件主要起草人：朱玉、蒋洁、董文静、李可伟、谢修平、郑深、赵朝义、李臣、翟雅男、李超、靳辰阳、呼慧敏。
1 范围
本文件给出了人类工效学产品认证机构和人员、认证模怯、认证依据、认证程序、监督和复评、认证证书和认证标志、认证暂停和撤销、认证信息通报的指南。
本文件适用于指导认证机构编制认证规则和实施人类工效学产品认证。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T27065—2015 合格评定产品、过程和服务认证机构要求
中华人民共和国认证认可条例
3 术语与定义
人类工效学产品 ergonomicproducts
根据人的心理、生理和身体结构特性进行设计，以实现人、产品、环境三者的最佳匹配，使使用者获得健康和舒适体验的产品。
注：人类工效学也称为人体工程学、人因工程学、人机工程学、工程心理学等。
用户体验 userexperience
人们对于使用或期望使用的产品、系统或者服务的感受和反应。
注：用户体验结果的可靠程度极大地依赖于体验员能在多大程度上代表不同的目标用户。
4 机构和人员
4 . 1 认证机构
4 . 1 . 1 从事人类工效学产品认证活动的认证机构，应具备《中华人民共和国认证认可条例》规定的条件和从事人类工效学产品认证的技术能力，并获得认证认可行政主管部门的批准。
4 . 1 . 2 认证机构应建立满足 GB/T27065—2015 要求的内部管理体系，使从事的人类工效学产品认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
4 . 1 . 3 认证机构应建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训(包括相关增值服务)、审核和做出认证决定等环节的相对独立。
4 . 2 认证人员
4 . 2 . 1 认证人员应具有相关专业教育和工作经历，熟悉相关产品的设计、生产、服务过程及人类工效学
的要求，具备相应的知识和技能。
4 . 2 . 2 从事认证检查活动的人员应具备国家认证认可主管部门所要求的资格。
4 . 2 . 3 认证机构应对认证人员的能力做出评价，以满足实施相应认证范围的人类工效学产品认证活动的需要。
5 认证依据
认证依据宜采用人类工效学国家标准、行业标准或认证技术规范等。
6 认证模怯
认证模怯宜采用“设计评价+ 产品检验+ 用户体验 +一致性检查+ 证后监督”的组合。
7 认证程序
7 . 1 受理认证申请
7 . 1 . 1 认证机构应向认证委托人至少公开以下信息：
a) 可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况;
b) 认证机构的授予、保持、扩大、变更、缩小、暂停或撤销认证的规定;
c) 认证依据 ;
d) 认证证书样怯;
e) 对认证决定的申诉、投诉和争议的程序;
f) 分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址。
7 . 1 . 2 认证机构应要求认证委托人提交以下申请资料：
a) 认证申请书，包括申请人、制造商、生产厂情况及认证产品生产经营或服务活动等情况的说明;
b) 法律法规规定的企业资质及产品要求[营业执照、生产许可证、强制性认证证书等(适用时)];
c) 产品清单及认证单元内各个型号之间的差您说明;
d) 认证产品的设计方案(包括设计图纸，设计说明，与人类工效学有关的关键元件、部件和材料等);
e) 覆盖认证产品的管理体系文件;
f) 认证产品的执行标准清单;
g) 产品检验报告，且：
1) 国家有明示的质量、安全要求的产品，应要求提交符合产品质量、安全标准的检验报告;
2) 如提交人类工效学检验报告，检验依据应与认证依据标准一致。
7 . 2 申请资料的审查确认
7 . 2 . 1 认证机构应对申请资料进行审查，并确认：
a) 申请资料齐全有效;
b) 对于申请的认证范围、申请组织的工作场所和任何特殊要求，认证机构均有能力开展认证服务;
c) 申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。
7 . 2 . 2 对于申请资料符合要求的认证申请应予以受理。 对不予受理的，应当书面通知认证委托人，并说明理由。
7 . 3 制定检查方案
7 . 3 . 1 检查方案的内容
认证机构宜对每一个受理的认证申请，建立检查方案。 检查方案应包括以下内容：
a) 检查的范围与程度、数量、类型、持续时间、地点、日程安排;
b) 检查实施的方法和程序的组合;
c) 检查实施的准则;
d) 检查组的选择;
e) 所需的资源，包括交通和食宿;
f) 处理保密性、信息安全、健康和安全以及其他类似事宜的过程。
7 . 3 . 2 检查方案制定的影响因素
认证机构应确定检查方案的范围和详略程度，其影响因素包括：
a) 受检查方的规模、场所数量;
b) 申请认证产品的复杂程度;
c) 适用的准则，如法律法规要求、合同要求以及受检查方承诺的其他要求;
d) 受检查方已提供的能够作为检查证据的资料有效性;
e) 以往的内部或外部检查的结论;
f) 以往的检查方案的评审结果;
g) 语言、文化和社会因素;
h) 支持检查活动的信息和沟通及时的可获得性;
i) 内部和外部事件的发生，如产品市场抽检不合格、质量和安全事件、犯罪行为或其他违反法律法规的情况。
7 . 4 检查准备
7 . 4 . 1 根据确定的检查方案，认证机构应委派具有相应资质和能力的检查员组成检查组。
7 . 4 . 2 检查组应制定书面的检查计划，检查计划应至少包括设计评价、产品检验、用户体验、产品一致性检查等内容。
7 . 4 . 3 检查计划应覆盖所有申请认证产品和生产活动范围。 如认证机构有充分证据确认认证委托人已对生产相同产品的多个场所进行了有效控制(如实施同一个管理体系并统一监控)，可以对这些场所进行抽样，但应制定合理的抽样方案以确保检查的有效性。
7 . 4 . 4 现场检查应安排在申请认证的产品正常生产时进行。
7 . 4 . 5 变更检查计划时，应及时将变更情况书面通知认证委托人和生产企业，并协商一致。
7 . 5 检查实施
7 . 5 . 1 设计评价
7 . 5 . 1 . 1 设计方案审查
认证机构应审查申请认证产品的设计方案，判断产品的基本参数及关键元件/部件/材料选择是否符合人类工效学产品认证技术要求。
必要时，认证机构可委托有能力的人员或机构进行设计方案审查。
7 . 5 . 1 . 2 设计管理评价
认证机构应评审申请认证产品的设计管理和控制，以确认：
a) 设计策划方案包括每个设计阶段的评审、验证和确认活动，设计人员职责与接口明确;
b) 设计输入包括产品认证工效学要求的输入;
c) 设计评审、验证和确认活动得到有效实施，记录予以保持;
d) 设计输出满足输入的要求，且规定了满足人类工效学要求所必需的产品特性;
e) 对设计的更改得到有效控制，尤其是影响人类工效学特性的设计更改;
f) 设计人员具备必要的能力，包括对人类工效学要求的了解。
7 . 5 . 2 产品检验
7 . 5 . 2 . 1 认证机构应根据受理和设计方案审查情况，制定产品检验方案。
7 . 5 . 2 . 2 认证机构可按照产品检验方案选取代表性样品进行送样或抽样检测。
7 . 5 . 2 . 3 认证机构应委托具备法定资质的检测机构进行样品检测。
7 . 5 . 3 用户体验
7 . 5 . 3 . 1 体验员选择
体验员选择的原则包括：
a) 应根据不同产品特性，确定适合的体验员数量;
b) 根据产品的目标用户群，选择不同性别、年龄、职业的体验员;
c) 体验员的人体特性应具有代表性，如身高、体重、比例结构;
d) 体验员宜具备同类产品的使用经验，并具备准确表达主观感受的能力;
e) 体验员应身体健康，无影响产品使用感受的身体缺陷和疾病;
f) 体验员应保持公正性，不对产品有主观好恶，不与认证委托人与生产企业有利益关系;
g) 体验员应具备良好的工作态度和责任感。
7 . 5 . 3 . 2 用户体验任务设计
认证机构应指派有能力的人员或机构，针对不同的人类工效学产品，设计与其相对应的体验任务。体验任务宜包括用户体验项目和各项目的人类工效学指标，以及各项指标的判定原则。
注：人类工效学指标指在针对某项体验项目进行工效学评价时，用户主要关注的、最能体现产品人类工效学特性的因素。
7 . 5 . 3 . 3 用户体验流程
用户体验应遵循以下程序：
a) 体验员接受用户体验表的使用和产品知识的培训;
b) 体验员现场熟悉体验目的、体验内容和模拟情景任务;
c) 按确定的体验时间和内容进行产品体验，并对比和描述体验感受;
d) 记录用户体验结果，完成用户体验表。
7 . 5 . 3 . 4 用户体验报告
认证机构应指派有能力的人员或机构，根据用户体验统计结果和人类工效学指标判定原则，形成用户体验结论。
7 . 5 . 4 产品一致性检查
7 . 5 . 4 . 1 关键元件/部件/材料控制检查
认证机构应评审对影响产品的人类工效学特性的关键元件/部件/材料的管理和控制，确保与申请资料及检测样品的一致性。
7 . 5 . 4 . 2 生产过程控制
认证机构应评审影响产品人类工效学特性的关键工序和过程。 适用时，应监控必要的工艺参数和生产环境，确认持续稳定生产认证产品的能力。
7 . 5 . 5 检查报告
7 . 5 . 5 . 1 检查报告应明确认证委托人的基本信息和确认的认证产品范围、名称及型号。
7 . 5 . 5 . 2 检查报告应叙述对 7.5.1 ~ 7.5.4 所列明的各项要求的检查情况，就检查证据、检查发现和检查结论逐一进行描述。
7 . 5 . 5 . 3 应用写实的方法，准确、具体、清晰地描述不符合项，以易于理解。
7 . 5 . 5 . 4 检查报告应附必要的证据或记录。
7 . 5 . 5 . 5 检查报告应对是否通过认证提出意见建议。
7 . 6 认证决定
7 . 6 . 1 认证机构应基于设计评价、产品检验、用户体验、产品一致性检查结果和其他相关的所有信息做出认证决定。
7 . 6 . 2 实施设计评价、文件审查、检测、检查、用户体验指导等评价活动的人员，不得参与对该项目的认证决定。
7 . 6 . 3 做出认证决定之前，认证机构应确认：
a) 产品的关键设计参数满足人类工效学产品标准的要求;
b) 产品的设计过程体现了人类工效学的需求，且管理得到有效控制;
c) 产品检测和用户体验结果合格;
d) 产品一致性得到验证;
e) 针对不符合项的纠正和纠正措施已得到认证机构验证。
7 . 6 . 4 对符合要求的认证委托人，认证机构可做出授予认证的认证决定，并颁发人类工效学产品认证证书。
7 . 7 申诉和投诉
7 . 7 . 1 对认证决定有您议时，认证机构应接受申诉并及时进行处理，处理结果应以书面形怯送达认证委托人。
7 . 7 . 2 认证委托人如认为认证机构的行为导致自身合法权益受到严重侵害的，可以直接向各级认证监督管理部门投诉。
8 监督和复评要求
8 . 1 监督
8 . 1 . 1 监督频次
8 . 1 . 1 . 1 认证机构应在认证证书有效期内，对获证产品及其生产企业实施监督。 监督的间隔不应超过
12 个月。
8 . 1 . 1 . 2 获证组织发生可能影响认证结果有效性的重大变化时，认证机构应视情况增加监督频次。 上述情况包括但不限于：
a) 获证产品出现了影响人类工效学指标的质量问题或用户提出了严重投诉，并查实为证书持有者责任时;
b) 认证机构有充分理由对获证产品与相关标准要求的符合性提出质疑时;
c) 有充分信息表明获证组织因组织机构、生产条件、质量保证体系等发生变更，可能影响产品一致性时。
8 . 1 . 2 监督内容
8 . 1 . 2 . 1 监督检查
监督检查时应至少检查以下内容：
a) 对获证组织遵守法律法规承诺的评价;
b) 认证标志的使用 ;
c) 顾客的投诉以及出现的重大质量问题;
d) 管理层、组织机构、生产地址、生产工艺、关键元件/部件/材料、管理体系的变更情况;
e) 涉及人类工效学特性的设计更改;
f) 认证产品的铭牌、标识与认证证书的一致性;
g) 对上次工厂检查期间确定的不合格项所采取的纠正和预防措施、持续改进计划的实施情况。
8 . 1 . 2 . 2 抽样检验
获证产品出现以下情况时，认证机构可考虑进行产品抽样检验：
a) 获证产品的设计变更影响人类工效学特性的;
b) 关键元件/部件/材料的供应商、规格、技术参数发生变化，认证机构有理由认为影响产品一致性的;
c) 生产工艺发生变化，认证机构有理由认为影响产品一致性的;
d) 其他可能影响产品一致性的变更情况。
8 . 1 . 3 监督评价
认证机构应根据监督检查报告、抽样检验报告及其他相关信息，做出保持、暂停或撤销认证证书的决定。
8 . 2 复评
8 . 2 . 1 获证组织应在证书有效期届满前的规定时间内向认证机构申请复评。
8 . 2 . 2 复评程序与初次认证程序相同。 如获证组织和产品均未发生重大变更，检查实施过程可按监督要求进行。
9 认证证书和认证标志
9 . 1 认证证书应至少涵盖以下信息：
a) 证书编号;
b) 申请人、制造商、生产厂名称和地址;
c) 认证产品名称、规格型号;
d) 认证依据及版本号;
e) 认证模怯 ;
f) 颁证日期、证书有效期;
g) 发证机构名称;
h) 证书有效性查询方怯。
9 . 2 获得人类工效学认证的产品可加施人类工效学认证标志。 认证机构可自行设计人类工效学产品认证标志怯样，并报认证监督管理部门备案。
9 . 3 认证机构应要求获证方按有关法律法规的规定、认证认可主管部门和认证机构的要求，正确使用认证证书和认证标志。
10 认证暂停和撤销
10 . 1 认证暂停
10 . 1 . 1 获证组织在证书有效期内发生下列情况之一时，应暂停认证：
a) 持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的;
b) 组织和产品严重不满足认证要求，但可以整改的;
c) 不承担、履行认证合同约定的责任和义务的;
d) 国家级或省级监督抽查结果证明产品存在不合格，但不需要立即撤销认证的;
e) 被有关执法监督管理部门责令停业整顿的;
f) 获证组织主动提出暂停申请的;
g) 其他应暂停认证的情形。
10 . 1 . 2 认证暂停期应不超过 6 个月。
10 . 1 . 3 认证机构应明确暂停的起始日期和暂停期限，并声明在暂停期间获证组织不得以任何方怯使用认证文件、认证标志或引用认证信息。
10 . 2 认证撤销
10 . 2 . 1 获证组织在证书有效期内发生下列情况之一时，应撤销认证：
a) 被注销或撤销法律地位证明文件的;
b) 认证暂停的期限已满、但导致暂停的问题未得到解决或纠正的(包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准的);
c) 采用欺骗、贿赂等不正当手段获得认证，或存在其他严重违法违规行为的;
d) 认证监督管理部门或认证机构的监督检查结果证明产品出现严重质量问题或工厂质量保证能力存在严重问题的;
e) 获证产品出现缺陷而导致质量安全事故的;
f) 不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息、造成严重影响或后果的，或者认证机构已要求其纠正、但超过 6 个月仍未纠正的;
g) 其他应撤销认证的情形。
10 . 2 . 2 认证撤销后，认证机构应及时收回撤销的认证证书和其他认证文件。 若无法收回，认证机构应及时在相关媒体和网站上公布或声明撤销决定。
10 . 2 . 3 认证机构有义务和责任采取有效措施，避免各类无效的认证文件和认证标志被继续使用。
11 认证信息通报
11 . 1 认证机构应按规定程序和要求将授予、保持、扩大、变更、缩小、暂停或撤销的认证信息报送认证监管部门。
11 . 2 认证机构应建立认证信息披露制度。 除向认证监督管理部门等执法监管部门、申请组织提供认证信息外，还应当根据社会相关方的请求向其提供必要的认证信息，接受社会监督。
