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RB/T 072-2021 认证认可行业通用术语 清晰版

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  • 类  别:认证认可标准
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资料介绍

ⅠCS 03 . 120 . 20 CCSA 00

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T 072—2021

认证认可行业通用术语

2021-11-04 发布 2022-01-01 实施

国家认证认可监督管理委员会发 布

前言

本文件按照 GB/T1 . 1—2020《标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

本文件起草单位:中标合信(北京)认证有限公司、国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心、中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会、中国质量认证中心。

本文件主要起草人:朱玉、蒋洁、翟雅男、马晓倜、李可伟、郑深、李铁男、范爱红、刘文文、赵炳南、王亚宁、邓云峰、李臣。

自认证认可行业标准设立以来,行业标准化工作发展迅速,为支撑认证认可工作发挥了积极作用。随着认证认可行业标准覆盖领域的扩大和研制数量的增加,急需制定规范和指导认证认可行业标准研制和修订的基础性标准。

本文件根据认证认可行业标准化范围,对认证认可行业的通用术语进行了界定。 其目的是为认证认可业内用语的一致性提供依据,促进认证认可工作体系的科学化、规范化。 本文件确立的术语为开展认证认可活动提供了重要的参考信息。

本文件中的一些术语是被认为必须予以定义的概念,其他的则是被认为有必要解释的。 用于区分合格评定概念的许多通用术语在普通用语中有更广泛的用途或含义。有一些还出现在其他国家标准的词汇中,被赋予了在相关应用领域中的特定含义。

1 范围

本文件界定了认证认可行业有关的术语。

本文件给出的术语适用于认证认可行业制定的所有标准,适用于认证、认可活动以及与其相关的人员活动。

本文件包括基础术语、有关组织的术语、有关认可活动的术语、有关认证活动的术语、有关人员活动的术语、有关互认活动的术语。

2 规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3 基础术语

合格评定 conformityassessment

与产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、过程(3 . 10)、体系、人员或机构有关的规定要求(3 . 7)得到满足的证实。

注 1:合格评定的专业领域包括本文件其他地方所定义的活动,如检测(3 . 16)、检验(3 . 17)和认证(3 . 13),以及对合格评定机构 (4 . 1) 的认可(3 . 14)。

注 2:合格评定对象包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、服务、过程、体系、人员或机构。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.1 ,有修改]

第一方合格评定活动 first-partyconformityassessmentactiⅤity

由提供合格评定对象的人员或组织(4 . 9)进行的合格评定活动。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.2]

第二方合格评定活动 second-partyconformityassessmentactiⅤity

由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织(4 . 9)进行的合格评定活动。

注:实施第二方合格评定的人员或组织(4 . 9) 的例子有:产品(3 . 11) 的采购方或使用方,试图信任供方管理体系(6 . 2 . 1) 的潜在客户,或代表此类利益的组织(4 . 9)。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.3]

第三方合格评定活动 third-partyconformityassessmentactiⅤity

由既独立于提供合格评定对象的人员或组织(4 . 9)、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织 (4 . 9) 的人员或机构进行的合格评定活动。

注:适用于合格评定机构(4 . 1)和认可机构(4 . 5)活动的国家标准(见参考文献)规定了机构独立性的准则。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.4]

合格评定制度 conformityassessmentsystem

实施合格评定(3 . 1)的规则、程序和对实施合格评定(3 . 1) 的管理。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.7]

准入 access

制度或方案准入 accesstoasystem orscheme

申请者根据制度或方案的规则获得合格评定(3 . 1) 的机会。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.9]

规定要求 specifiedrequirement

明示的需求或期望。

注:可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。

[来源:GB/T27000—2006 , 3.1]

项目 project

由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程(3 . 10),该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求(3 . 7)的目标(6 . 2 . 4)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.4.2 ,不包括注]

活动 actiⅤity

在项目(3 . 8)工作中识别出的最小的工作项。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.3.11]

过程 process

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动(3 . 9)。

注 1:过程的“预期结果”称为输出,还是称为产品(3 . 11)或服务(3 . 12),随相关语境而定。

注 2:一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

注 3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。

注 4:组织(4 . 9) 中的过程通常在受控条件下进行策划和执行,以增加价值。

注 5:不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程,通常称之为“特殊过程”。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.4.1]

产品 product

在组织(4 . 9)和顾客(4 . 10)之间未发生任何交易的情况下,组织能够产生的输出。

注 1:在供方(4.2)和顾客之间未发生任何交易的情况下,可以实现产品的生产。 但是,当产品交付给顾客时,通常包含服务 (3.12) 的要素。

注 2:通常,产品的主要要素是有形的。

注 3:硬件是有形的,其量具有计数的特性(如:轮胎)。 流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如:燃料和软饮料)。 硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息组成,无论采用何种介质传递(如:计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.7.6]

服务 serⅤice

至少有一项活动必需在服务提供者(4 . 15)和顾客(4 . 10)之间进行的服务提供者的输出。注 1:通常,服务的主要要素是无形的。

注 2:通常,顾客包含与顾客在接触面的活动,除了确定顾客的要求以提供服务外,可能还包括与顾客建立持续的关系,如:银行、会计师事务所或公共组织(如:学校或医院)等提供的服务。

注 3:服务的提供可能涉及,例如:

———在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车)方面所完成的活动;

———在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)方面所完成的活动;

———无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);

———为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。

注 4:通常,服务由顾客体验。

[来源:GB/T27205—2019 , 3.1]

认证 certification

与产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、过程(3 . 10)、体系或人员有关的第三方证明(3 . 19)。

注 1:管理体系(6 . 2 . 1)认证有时也称为注册。

注 2:认证适用于除合格评定机构(4 . 1) 自身外的所有合格评定对象,认可适用于合格评定机构(4 . 1)。

[来源:GB/T27000—2006 , 5.5 有修改]

认可 accreditation

正式表明合格评定机构(4 . 1)具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明(3 . 19)。

[来源:GB/T27000—2006 , 5.6]

审核 audit

获取记录、事实陈述或其他相关信息并对其进行客观评定,以确定规定要求(3 . 7) 的满足程度的系统的、独立的和形成文件的过程。

注:“审核”适用于对管理体系(6.2. 1 ),“评审”(5.9) 的对象则适用于合格评定机构(4. 1 ),且更为通用。

[来源:GB/T27000—2006 , 4.4]

检测 testing

按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

注:“检测”主要适用于材料、产品(3 . 11)或过程(3 . 10)。

[来源:GB/T27000—2006 , 4.2]

检验 inspection

对产品(3 . 11)、过程(3 . 10)、服务(3 . 12)或安装的审查,或对其设计的审查,并确定其与特定要求的符合性,或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。

注 1:过程 (3 . 10)的检验可以包括人员、设施、技术或方法。

注 2:检验程序或方案可以将检验仅局限于审查。

[来源:GB/T27020—2016 , 3.1]

见证 ”itnessing

对人员或机构在其业务范围内实施合格评定服务的观察。

[来源:GB/T27011—2019 , 3.25 ,有修改]

证明 attestation

根据复核(6 . 1 . 15)后做出的决定而出具的说明,以证实规定要求(3 . 7) 已得到满足。

[来源:GB/T27000—2006 , 5.2]

声明 declaration

第一方证明(3 . 19)。

[来源:GB/T27000—2006 , 5.4]

监督 surⅤeillance

合格评定活动的系统性重复,是保持符合性说明持续有效的基础。

[来源:GB/T27000—2006 , 6.1]

暂停 suspension

符合性说明中指出的全部或部分证明(3 . 19)范围的暂时无效。

[来源:GB/T27000—2006 , 6.2]

撤销 withdrawal

符合性说明的取消。

[来源:GB/T27000—2006 , 6.3]

申诉 appeal

合格评定对象提供者请合格评定机构(4 . 1)或认可机构(4 . 5)就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求。

[来源:GB/T27000—2006 , 6.4]

投诉 complaint

除申诉(3 . 24)外,任何人员或组织向合格评定机构(4 . 1)或认可机构(4 . 5)就其活动表达不满意并期望得到回复的行为。

[来源:GB/T27000—2006 , 6.5]

批准 approⅤal

根据明示的目的或条件销售或使用产品(3 . 11)或过程(3 . 10) 的许可。

注:批准可以将满足规定要求(3 . 7)或完成规定程序作为依据。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.1]

公正性 impartiality

存在的客观性。

注 1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,从而不会对认证机构(4 . 6) 的活动产生不利影响;

注 2:表述公正性要素的其他术语有:独立、无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.13]

风险 risk

不确定性的影响。

注 1:影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的。

注 2:不确定性是一种对某个事件,或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息。

注 3:通常,风险是通过有关可能事件(GB/T23694—2013 中的定义,4.5.1.3) 和后果 (GB/T23694—2013 中的定义,4.6.1.3)或两者的组合来描述其特性的。

注 4:通常,风险是以某个事件的后果(包括情况的变化)及其发生的可能性 (GB/T23694—2013 中的定义,4.6.1.1)

的组合来表述的。

注 5:“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.7.9]

风险准则 riskcriteria

评价风险(3 . 28)重要性的依据。

注 1:风险准则的确定需要基于组织(4 . 9)的目标、外部环境和内部环境。

注 2:风险准则可以源自标准、法律、政策和其他要求。

[来源:GB/T23694—2013 , 4.3.1.3]

风险管理 riskmanagement

在风险(3 . 28)方面,指导和控制组织(4 . 9) 的协调活动。

[来源:GB/T23694—2013 , 3.1]

风险评价 riskeⅤaluation

对比风险分析结果和风险准则(3 . 29),以确定风险(3 . 28)和/或其大小能否容忍的过程。

注:风险评价有助于风险应对决策。

[来源:GB/T23694—2013 , 4.7.1]

风险等级 leⅤelofrisk

单一风险或组合风险的大小,以后果和可能性的组合来表达。

[来源:GB/T23694—2013 , 4.6.1.8]

4 有关组织的术语

合格评定机构 conformityassessmentbody

从事合格评定服务的机构。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.5]

第一方 firstbody

供方 proⅤider

提供产品(3 . 11) 或服务(3 . 12) 的组织(4 . 9)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.2.5 ,有修改]

第二方 secondbody

于第一方(4 . 2)有使用方利益的组织(4 . 9)。

第三方 third party

在所涉及的主题上公认的独立于第一方(4 . 2)和第二方(4 . 3)的组织(4 . 9)。

注:独立指在行政隶属关系、经济关系以及其他商业和利益活动中具备独立性。

认可机构 accreditationbody

实施认可(3 . 14) 的权威机构。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.6]

认证机构 certificationbody

从事认证(3 . 13)活动的机构。

注:认证机构可以自己进行测试和检验(3 . 17)活动,或委托由其他机构代表其进行的这些活动。

检验机构 inspectionbody

从事检验(3 . 17)活动的机构。

注:检验机构可以是一个组织,或是一个组织的一部分。

[来源:GB/T27020—2016 , 3.5]

实验室 laboratory

从事下列一种或多种活动的机构:

———检测(3 . 16);

———校准;

———与后续检测或校准相关的抽样(6 . 3 . 11)。

[来源:GB/T27025—2019 , 3.6]

组织 organization

为实现目标(6 . 2 . 4),由职责、权限和相互关系构成自身职能的一个人或一组人。

注:组织的概念包括,但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、合营公司、协会、慈善机构或研究机构,或上述组织的部分或组合,无论是否为法人组织,公有的或私有的。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.2.1]

顾客 customer

能够或实际接受为其提供的,或应其要求提供的产品(3 . 11)或服务(3 . 12)的个人或组织(4 . 9)。

示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品(3 . 11)或服务(3 . 12)的接收人、受益者和采购方。

注:顾客可以是组织(4 . 9) 内部的或外部的。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.2.4]

相关方 interested party(stakeholder)

可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织(4 . 9)。

示例:顾客(4 . 10)、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.2.3]

方案所有者 schemeowner

负责制定和维护特定认证方案(6 . 1 . 2)的个人或组织(4 . 9)。

注:方案所有者可以是认证机构自身、政府部门、行业协会、认证机构团体或其他组织(4 . 9)。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.11]

参与者 participant

制度或方案的参与者 participantinasystem orscheme

按照适用规则运作但没有机会参加制度或方案管理的机构。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.10]

成员 member

制度或方案的成员 memberofa system orscheme

按照适用规则运作并有机会参加制度或方案管理的机构。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.11]

服务提供者 serⅤice proⅤider

提供服务(3 . 12)活动的实体。

注:实体可以是组织(4 . 9)或个人。

[来源:GB/T27400—2020 , 3.2]

能力验证提供者 proficiencytestingproⅤider

对能力验证计划建立和运作中的所有任务承担责任的组织(4 . 9)。

[来源:GB/T27043—2012 , 3.9]

认证委托人 applicant

委托认证机构(4 . 6)实施认证(3 . 13) 的组织(4 . 9)或个人

注 1:认证委托人有时也称为申请人。

客户 client

有责任向认证机构(4 . 6)确保满足认证要求(6 . 1 . 5)包括产品要求的组织(4 . 9)或个人。

注:“客户”既适用于“申请人(4 . 19)”,也适用于“客户”。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.1]

获证客户 certifiedclient

已获得认证(3 . 13) 的组织(4 . 9)或个人。

注:获证客户有时也称为持证人。

受审核方 auditee

被审核(3 . 15) 的组织(4 . 9)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.12]

制造商 manufacturer

位于一个或若干个固定地点,实施或控制产品(3 . 11) 的设计、制造、评定、处理和存储等阶段,使产品持续地符合有关要求,并在这些方面承担全部责任的组织(4 . 9)。

注:制造商有时也称为生产者。

生产厂 manufacturingenterprise

对产品(3 . 11)进行生产、装配、质量控制检验、加施认证标志(6 . 1 . 9) 的法人组织(4 . 9)。

注:生产厂有时也称为生产企业。

原始设计制造商[ODM]OriginalDesignManufacturer

根据委托生产协议,利用自身的质量保证体系,为一个或多个制造商(4 . 21)设计、加工、生产相同产品的生产厂(4 . 22)。

原始设备制造商[OEM]OriginalEquipmentManufacturer

根据委托生产协议,利用自身的质量保证体系,按制造商(4 . 21)提供的产品设计方案,为一个或多个制造商加工、生产相同产品的生产厂(4 . 22)。

5 有关认可活动的术语

认可制度 accreditation system

实施认可(3 . 14)的规则、程序和对实施认可的管理。

认可规则 accreditationrule

实施认可(3 . 14)活动的政策和程序。

认可准则 accreditationcriteria

作为获得或保持认可(3 . 14)的条件,合格评定机构(4 . 1)应满足的规定要求(3 . 7)。

认可指南 accreditation guide

对认可规则(5 . 2)、认可准则(5 . 3)或认可(3 . 14)过程的说明或指导性文件。

认可方案 accreditationscheme

有关合格评定机构(4 . 1)认可 (3 . 14)的规则和程序,这些规则和程序遵循相同的要求。 [来源:GB/T27011—2019 , 3.8]

认可标识 accreditation symbol

认可机构 (4 . 5)颁发,供已认可(3 . 14)合格评定机构 (4 . 1)使用,表示其已获得认可的标识。

[来源:GB/T27011—2019 , 3.12]

认可证书 accreditationcertificate

表明所确定的活动范围已被认可(3 . 14) 的一份或一组正式文件。

认可范围 scopeofaccreditation

申请认可(3 . 14)或已获得认可批准的合格评定活动。

[来源:GB/T27011—2019 , 3.6]

评审 assessment

基于确定的认可范围(5 . 8),认可机构(4 . 5)依据标准和(或)其他规范性文件确定合格评定机构(4 . 1) 能力的过程。

注:在人员认证(7 . 6) 中,指对人员是否满足实施认证方案所需资格(7 . 7)和能力(7 . 8)情况进行评价的过程。

[来源:GB/T27011—2019 , 3.7]

初次评审 initialassessment

对初次申请认可(3 . 14)的机构所实施的评审(5 . 9)。

确认审核 Ⅴalidationaudit

通过直接对一个或多个获证组织体系运行及受审核过程进行现场验证,评价合格评定机构(4 . 1)认证活动的符合性、有效性。

监督评审 surⅤeillanceassessment

为使获准认可的机构能持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审(5 . 9)。

复评评审 reassessment

在认可有效期结束前对获准认可的机构实施的全面评审,以使其能够持续符合认可条件。

评审报告 assessmentreport

表述评审结果和其他与评审(5 . 9)有关的信息的文件。

扩大认可 extendingaccreditation

在认可范围(5 . 8) 中增加合格评定活动。

[来源:GB/T27011—2019 , 3.16]

缩小认可 reducingaccreditation

取消部分认可范围(5 . 8)。

[来源:GB/T27011—2019 , 3.17]

能力验证 proficiencytesting

利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

[来源:GB/T27043—2012 , 3.7 ,不包括注]

6 有关认证活动的术语

6 . 1 通用术语

认证制度 certification system

实施认证(3 . 13)的规则、程序和对实施认证的管理。

注 1:一般在人员认证(7.6) 中称为认证体系。

[来源:GB/T27000—2006 , 2.7 ,有修改]

认证方案 certificationscheme

针对特定的产品(3 . 11)、过程(3 . 10)服务 (3 . 12)或管理体系(6 . 2 . 1),适用相同的要求、规则和程序的认证制度(6 . 1 . 1)。

注 1:实施产品、过程、服务认证的规则、程序和管理由认证方案规定。

注 2:实施规则通常是认证方案或认证方案的一部分。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.9 ,有修改]

认证范围 scopeofcertification

对以下内容的界定:

———批准认证(3 . 13) 的产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、过程(3 . 10) 或管理体系(6 . 2 . 1);

———适用的认证方案(6 . 1 . 2);

———评价产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、过程(3 . 10)或管理体系 (6 . 2 . 1)是否符合要求的标准和其他规范性文件(包括发布日期)。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.10 ,有修改]

认证要求 certificationrequirement

作为获得或保持认证(3 . 13)的条件,客户所要满足的规定要求(3 . 7)。

注:认证要求包括由认证机构(4 . 6)提出的对客户的要求(通常通过认证协议),也包括实施规则(6 . 1 . 2)提出的对客户的要求,不包括实施规则对认证机构提出的要求。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.7 ,有修改]

认证决定 certificationdecision

认证机构 (4 . 6)对认证委托人(4 . 19)在申请认证范围内的产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、过程(3 . 10)、管理体系 (6 . 2 . 1)或人员是否满足规定要求(3 . 7)所作出的判定。

认证过程 certification process

认证机构 (4 . 6)用以确定产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、过程(3 . 10)、管理体系(6 . 2 . 1)或人员满足规定能力要求的全部活动,包括申请、评价(6 . 3 . 4)、认证决定(6 . 1 . 5)、监督(3 . 21) 和再认证 (6 . 2 . 21),以及证书和徽标、标志的使用。

[来源:GB/T27024—2014 , 3.1 ,有修改]

认证方案类型 certificationmodel

为确定提供的产品(3 . 11)、过程(3 . 10)或服务(3 . 12)能够满足认证要求(6 . 1 . 4)而采用的合格评定

功能和活动的组合。

注 1:认证方案类型 通常 包括 型式 试验 (6 . 3 . 11)、抽样 检测 (6 . 3 . 12)、现场 审核、工厂 检查 (6 . 3 . 6)、设计 评估(6 . 3 . 3) 等。

注 2:通常也称为认证模式。

认证证书 certificationcertificate

表明组织(4 . 9) 的管理体系(6 . 2 . 1)、产品(3 . 11)、过程(3 . 10)或服务(3 . 12)符合认证要求(6 . 1 . 4) 的一份或一组文件。

注:认证证书也称为认证文件。

认证标志 markofcertification

证明产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、过程(3 . 10)和管理体系(6 . 2 . 1)通过认证(3 . 13) 的专有符号、图案或者符号、图案以及文字的组合。

认证申请受理 application

认证机构 (4 . 6)接受认证委托,与认证委托人(4 . 19)签订认证合同的过程。

申请评审 contractreⅤiew

签订合同前,为了确保认证申请要求规定合理、明确并形成文件,且认证机构(4 . 6)能实现,由认证机构和认证委托人(4 . 19)所进行的系统的活动。

认证技术规范 certificationtechnicalspecification

规定认证对象符合性要求的技术性文件。

验证 Ⅴerification

通过提供客观证据对规定要求(3 . 7) 已得到满足的认定。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.8.12]

复核 reⅤiew

针对合格评定对象满足规定要求(3 . 7) 的情况,对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证(6 . 1 . 13)。

注 1:复核有时也称为审查。

注 2 : GB/T27000—2006 的 A. 2 和 A. 3 对“选取”和“确定”功能进行了描述。

[来源:GB/T27000—2006 , 5.1]

合格 conformity

符合

满足要求。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.6.11]

不合格 nonconformity

不符合

未满足要求。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.6.9]

可追溯性 traceability

追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力。

注 1:当考虑产品(3 . 11)或服务(3 . 12)时,可追溯性可涉及到:

———原材料和零部件的来源;

———加工的历史;

———产品或服务交付后的分布和所处位置。

注 2:在计量学领域中,采用 ISO/IEC指南 99 中的定义。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.6.13]

有效性 effectiⅤeness

完成策划的活动(3 . 8)并得到策划结果的程度。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.7.11]

纠正措施 correctiⅤeaction

为消除不合格(6 . 1 . 16) 的原因并防止再发生所采取的措施。

注 1:一个不合格可以有若干个原因。

注 2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(6 . 1 . 20)是为了防止发生。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.12.2]

预防措施 preⅤentiⅤeaction

为消除潜在不合格(6 . 1 . 16)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

注 1:一个潜在不合格可以有若干个原因。

注 2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(6 . 1 . 19)是为了防止再发生。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.12.1]

监视 monitoring

确定体系、过程(3 . 10)、产品(3 . 11)、服务(3 . 12)或活动(3 . 8) 的状态。

注 1:确定状态可能需要检查、监督(3 . 21)或密切观察。

注 2:通常,监视是在不同的阶段或不同的时间,对客体状态的确定。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.11.3]

供方的符合性声明 supplier’sdeclarationofconformity

供方 (4 . 2)证明其所提供的产品(3 . 11)、服务(3 . 12)或其管理体系(6 . 2 . 1)符合规定要求(3 . 7)所做出的声明。

6 . 2 有关管理体系认证活动的术语

管理体系 managementsystem

组织 (4 . 9)建立方针(6 . 2 . 3)和目标(6 . 2 . 4) 以及实现这些目标的过程(3 . 10) 的相互关联或相互作用的一组要素。

注 1:一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域,如质量管理、财务管理或环境管理。

注 2:管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标,以及实现这些目标的过程。

注 3:管理体系的范围可能包括整个组织,组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门,以及跨组织的单一职能或多个职能。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.5.3]

最高管理者 topmanagement

在最高层指挥和控制组织(4 . 9) 的一个人或一组人。

注 1:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。

注 2:如果管理体系(6 . 2 . 1)的范围仅覆盖组织的一部分,在这种情况下,最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.1.1]

方针 policy

由最高管理者(6 . 2 . 2)正式发布的组织(4 . 9) 的宗旨和方向。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.5.8]

目标 objectiⅤe

要实现的结果。

注 1: 目标可以是战略的、战术的或操作层面的。

注 2: 目标可以涉及不同的领域(如:财务的、职业健康与安全的和环境)的目标,并可应用于不同的层次(如:战略的、组织(4 . 9) 整体的、项目(3 . 8) 的、产品(3 . 11) 和过程(3 . 10) 的)。

注 3:可以采用其他的方式表述目标,例如:采用预期的结果、活动的目的或操作规程作为质量目标,或使用其他有类似含意的词(如:目的、终点或标的)。

注 4:在质量管理体系环境中,组织制定的质量目标与质量方针保持一致,以实现特定的结果。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.7.1]

成文信息 documentedinformation

组织 (4 . 9)需要控制和保持的信息及其载体。

注 1:成文信息可以任何格式和载体存在,并可来自任何来源。

注 2:成文信息可涉及:

———管理体系(6 . 2 . 1),包括相关过程(3 . 10);

———为组织运行产生的信息(一组文件);

———结果实现的证据(记录)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.8.6]

绩效 performance

可测量的结果。

注 1:绩效可能涉及定量的或定性的结果。

注 2:绩效可能涉及活动(3 . 8)、过程(3 . 10)、产品(3 . 11)、服务(3 . 12)、体系或组织(4 . 9) 的管理。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.7.8]

持续改进 continualimproⅤement

提高绩效的循环活动。

注:为改进制定目标(6 . 2 . 4)和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现(6 . 2 . 13)和审核结论(6 . 2 . 16)、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程,通常会导致纠正措施(6 . 1 . 19)或预防措施 (6 . 1 . 20)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.3.2]

外包 outsource

安排外部组织承担组织(4 . 9)的部分职能或过程(3 . 10)。

注:虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系(6 . 2 . 1)覆盖范围内,但是外部组织是处在范围之外。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.4.6]

技术领域 technicalarea

以与特定类型管理体系(6 . 2 . 1)及其预期结果有关的过程的共性为特征的领域。

注 1:对于任何管理体系,技术领域都与标准范围内的产品、过程和服务有关。

注 2:对于不同的管理体系标准,技术领域的应用方式可以有所不同。

[来源:GB/T27021 . 1—2017 , 3.10]

审核准则 auditcriteria

用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。

注:在产品认证活动中,称为检查准则。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.7]

审核范围 auditscope

审核 (3 . 15) 的内容和界限。

注:在一些产品认证活动中,有时称为检查范围。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.5]

审核证据 auditeⅤidence

与审核准则(6 . 2 . 10)有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注:在产品认证活动中,称为检查证据。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.8]

审核发现 auditfinding

将收集的审核证据(6 . 2 . 12)对照审核准则 (6 . 2 . 10)进行评价的结果。

注 1:审核发现标明符合(6 . 1 . 15)或不符合(6 . 1 . 16)。

注 2:审核发现可导致识别改进的机会或记录良好实践。

注 3:如果审核准则选自法律要求或法规要求,审核发现可被称为合规或不合规。

注 4:在产品认证活动中,称为检查发现。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.9]

审核方案 auditprogramme

针对特定时间段并具有特定目标所策划的一组(一次或多次)审核 (3 . 15)安排。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.4]

审核组 auditteam

实施审核(3 . 15)的一名或多名人员,需要时,由技术专家(7 . 5)提供支持。

注:在产品认证活动中,称为检查组。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.14]

审核结论 auditconclusion

考虑了审核目的和所有审核发现(6 . 2 . 13)后得出的最终审核结果。

注:在产品认证活动中,称为检查结论。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.10]

联合审核 jointaudit

在一个受审核方(4 . 20),由两个或两个以上审核组织所做的审核(3 . 15)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.3]

结合审核 combinedaudit

多体系审核

在一个受审核方(4 . 20),对两个或两个以上管理体系(6 . 2 . 1)一起实施的审核(3 . 15)。

注:被包含在多体系审核中的管理体系的一部分,可通过组织(4 . 9)应用的相关管理体系标准、产品标准、服务标准、或过程标准来加以识别。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.2]

一体化审核 integratedaudit

一个客户已将两个或两个以上管理体系(6 . 2 . 1)标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,认证机构 (4 . 6)对其按照一个以上标准同时实施的审核(3 . 15)。

特殊审核 specialaudit

认证机构 (4 . 6)为调查投诉、对变更做出回应或对被暂停(3 . 22) 的客户进行追踪,在例行的审核之外安排的审核。

注:特殊审核包括扩大范围的审核、提前较短时间通知的审核等。

再认证 recertification

在认证证书(6 . 1 . 8)有效期结束前对认证证书覆盖的范围实施的全面审核,以确定是否持续符合认证要求 (6 . 1 . 4)。

注:在产品认证活动中,称为复评或复审。

合规性评价 eⅤaluationofcompliance

对组织(4 . 9)遵守法律法规和其他要求的情况进行的评价。

6 . 3 有关产品认证活动的术语

认证单元 certificationunit

依据影响产品特性的关键信息不同,将认证产品进行划分而形成的最小认证单位。

注:影响产品特性的关键信息包括但不限于制造商、生产厂、产品类别、材料、结构、形式等。

产品认证方案 productcertificationscheme

针对特定的产品(3 . 11),适用相同的要求、规则和程序的认证制度(6 . 1 . 1)。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.9 ,不包括注]

设计评估 designappraisal

通过对产品的设计图纸和技术文件的评审和/或必要的原型试验,验证(6 . 1 . 13)其设计满足规范、标准和/或适用要求。

评价 eⅤaluation

合格评定 (3 . 1)活动中的选取和确定功能的组合。

[来源:GB/T27065—2015 , 3.3]

认证产品一致性 uniformityofcertificated products

产品一致性

控制批量生产的认证产品与样品(6 . 3 . 9) 的设计结构、关键零部件、标识相符合,以使认证产品持续符合规定要求(3 . 7)。

工厂检查 factoryinspection

根据产品认证方案(6 . 3 . 2),对认证产品的生产场所进行的符合性评价活动。

非例行检查 non-routinginspection

在认证证书(6 . 1 . 8)有效期内,出于控制风险、确认能力的目的,由认证机构(4 . 6)制定计划或临时指派,不按照确定的监督检查时限和方式方法对获证组织进行的检查。

注:飞行检查/不通知检查,事先不通知获证组织而对其实施的检查也属于非例行检查。

批 lot

汇集在一起的一定数量的某种产品、材料或服务。

[来源:GB/T2828 . 1—2012 , 3.1.13]

样品 sample

取自一个批(6 . 3 . 8)并且能提供该批信息的一个或一组产品。

[来源:GB/T2828 . 1—2012 , 3.1.15]

取样 sampling

抽样

按照程序提供合格评定对象的样品(6 . 3 . 9) 的活动。

[来源:GB/T27000—2006 , 4.1]

型式试验 typetesting

根据一个或多个代表生产产品的样品(6 . 3 . 9)所进行的检测(3 . 16)。

注:通常指对产品的某一特性按标准要求进行的全项目的检测。

[来源:SN/T2838 . 2—2011 , 2.7.10]

抽样检测 samplingtesting

从所考虑的产品集合中抽取若干样品(6 . 3 . 9)进行的检测(3 . 16)。

[来源:GB/T3358 . 2—2009 , 4.1.6 ,有修改]

100%检测 100%testing

对特定范围内每个产品被选定的特性都进行检测(3 . 16)。

[来源:SN/T2838 . 2—2011 , 2.1.1.11 ,有修改]

结果判定 resultdetermination

对检测(3 . 16)结果与规定要求(3 . 7) 的符合程度做出的判定。

[来源:SN/T2838 . 2—2011 , 2.7.8 ,有修改]

指定试验 ”itnesstesting

由检查员(7 . 3)从生产企业检验合格的认证产品中抽取样品(6 . 3 . 9), 由生产企业的检验人员利用企业的仪器设备对规定的试验项目进行检测(3 . 16),检查员验证检测全过程。

注:也称为见证试验。

功能检查 in-serⅤiceinspection

为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求(3 . 7)所进行的检验(3 . 17)。

6 . 4 有关服务认证活动的术语

顾客服务 customerserⅤice

在整个服务(3 . 12)提供阶段,服务提供者(4 . 15)与顾客(4 . 10)之间的互动。

[来源:GB/T27400—2020 , 3.3]

服务特性 serⅤicecharacteristics

由顾客服务(6 . 4 . 1)体验感知的一项或一组可区分的特征,通常是无形的。

注 1:服务特性可从功能性、感官性、行为性、时间性、人因功效学等方面提出。

注 2:服务特性可以是定性的或定量的。

[来源:GB/T27400—2020 , 3.5]

测评 determination

查明一个或多个特性及特性值的活动。

[来源:GB/T27207—2020 , 3.2]

神秘顾客 mysterycustomer

以顾客的身份对特定服务实施隐秘观察或测评的个人或组织。

[来源:RB/T314—2017 , 3.10]

服务管理 serⅤicemanagement

为实现特定目标(6 . 2 . 4),服务提供者(4 . 15)针对与顾客(4 . 10)接触过程实施指挥、协调和控制的

活动。

[来源:GB/T27400—2020 , 3.6]

服务认证方案 serⅤicecertificationscheme

针对特定的服务,适用相同要求、规则和程序的认证制度(6 . 1 . 1)。

[来源:GB/T27400—2020 , 3.10]

信度 reliability

在一定条件下,进行多次测量时,所得测量结果的一致性的程度。

[来源:GB/T19038—2009 , 3.13]

效度 Ⅴalidity

测量工具或手段能够正确测出被测对象真实情况的有效程度。

[来源:GB/T19038—2009 , 3.14]

7 有关人员活动的术语

认证人员 certifier

从事认证(3 . 13)及认证活动的人员。

审核员 auditor

实施审核(3 . 15) 的人员。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.15]

检查员 inspector

依据认证要求(6 . 1 . 4),受认证机构(4 . 6)指派,对客户(4 . 18)实施检查的人员。

注:产品认证领域一般称为“检查员”,服务认证领域一般称为“审查员”。

评审员 assessor

认可机构 (4 . 5)指派的、单独或作为评审组成员对合格评定机构(4 . 1)实施评审(5 . 9) 的人员。

[来源:GB/T27011—2019 , 3.30]

技术专家 technicalexpert

向审核组(6 . 2 . 15)提供特定知识或专业技术的人员。

注 1:特定知识或专业技术是指与受审核的组织(4 . 9)、过程(3 . 10) 或活动(3 . 8) 以及语言或文化有关的知识或技术。

注 2:在审核组中,技术专家不作为审核员(7 . 2)。

[来源:GB/T19000—2016 , 3.13.16]

人员认证 certificationof persons

与人员能力有关的第三方证明。

[来源:GB/T27203—2016 , 2.16]

资格 qualification

经证实的适用的教育、培训和工作经历。

[来源:GB/T27024—2014 , 3.7]

能力 competence

运用知识和技能实现预期结果的本领。

[来源:GB/T27203—2016 , 2.25]

申请人 applicant

已提交申请,将要进入人员认证(7 . 6)过程的人员。

[来源:GB/T27024—2014 , 3.13]

候选人 candidate

已符合规定的先决条件并准许进入人员认证(7 . 6)过程的申请人(7 . 9)。

[来源:GB/T27203—2016 , 2.12]

考核 examination

作为评审的一部分,按照认证方案的规定,采用诸如笔试、口试、实践和观察等一种或多种方式,对候选人 (7 . 10) 的能力进行测评的机制。

[来源:GB/T27024—2014 , 3.9]

考核人员 examiner

有能力实施需要专业判断的考核(7 . 11)并进行评分的人员。

[来源:GB/T27024—2014 , 3.10]

监考人员 inⅤigilator

由认证机构授权,对考核(7 . 11)进行管理或监督,但不对候选人(7 . 10) 的能力进行评价的人员。

注:监考人员也可称为考试监督人员、考试管理人员、督导人员等。

[来源:GB/T27024—2014 , 3.11]

人员注册 registration

人员认证机构、主管部门或其他注册机构将满足预定准则的人员及其个人资料(如姓名、地址)列入注册名录。

[来源:GB/T27203—2016 , 2.66 ,有修改]

行为规范 codeofconduce

规定人员认证方案所要求的道德或人员行为的文件。

[来源:GB/T27203—2016 , 2.23]

人员资质证明 credentialofpersons

机构对个人颁发的承认其资格(7 . 7)或能力(7 . 8) 的凭证。

示例:学历、学位、证书、执照。

[来源:GB/T27203—2016 , 2.28]

持续专业发展 continuingprofessionaldeⅤelopment

继续教育 continuingeducation

通过初始教育或培训后,个人为保持、提高或增加其专业活动相关的知识和技能所进行的活动。

[来源:GB/T27203—2016 , 2.27]

年度确认 annualⅤalidation

在认证人员(7 . 1)的资格(7 . 7)有效期内,对认证人员的能力(7 . 8)是否持续符合要求进行评价的过程。

8 有关互认活动的术语

承认 recognition

合格评定结果的承认 recognitionofconformityassessmentresults

对另一人员或机构提供的合格评定结果的有效性的认同。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.5]

等效 equiⅤalence

合格评定结果的等效 equiⅤalenceofconformityassessmentresults

针对相同的规定要求(3 . 7),不同的合格评定结果在提供相同水平的符合性保证方面是充分的、足够的。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.4]

接受 acceptance

合格评定结果的接受 acceptanceofconformityassessmentresults

对另一人员或机构提供的合格评定结果的使用。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.6]

单边安排 unilateralarrangement

单边协议

一方承认(8 . 1)或接受(8 . 3)另一方的合格评定结果的安排。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.7]

双边安排 bilateralarrangement

双边协议

双方承认(8 . 1)或接受(8 . 3)彼此的合格评定结果的安排。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.8]

多边安排 multilateralarrangement

多边协议

两方以上的各方之间承认(8 . 1)或接受(8 . 3)彼此的合格评定结果的安排。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.9]

承认协议 recognitionarrangement

参加协议的机构承认(8 . 1)其他参加方有效运行等效程序产生的合格评定结果的协议。

[来源:GB/T27068—2006 , 3.1]

接受协议 acceptancearrangement

参加协议的机构使用经承认(8 . 1) 的其他参加方采用有效运行的等效程序产生的合格评定结果的协议。

[来源:GB/T27068—2006 , 3.2]

协议集团 agreementgroup

一项安排所基于的协议的全部签约机构。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.10]

同行评审 peerassessment

协议集团 (8 . 9) 中其他机构或协议集团候选机构的代表依据规定要求(3 . 7)对某机构的评审。

[来源:GB/T27000—2006 , 4.5]

平等待遇 equaltreatment

在可比的情况下,给予来自某一供方的产品(3 . 11)或过程(3 . 10) 的待遇不低于来自任何其他供方的类似产品或过程的待遇。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.12]

国民待遇 nationaltreatment

在可比的情况下,给予来自其他国家的产品(3 . 11)或过程(3 . 10) 的待遇不低于来自本国的类似产品或过程的待遇。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.13]

平等和国民待遇 equalandnationaltreatment

在可比的情况下,给予来自其他国家的产品(3 . 11)或过程(3 . 10) 的待遇不低于来自本国或任何其他国家的类似产品或过程的待遇。

[来源:GB/T27000—2006 , 7.14]

参考 文献

[ 1 ] GB/T19000—2016 质量管理体系基础和术语

[ 2 ] GB/T19001—2016 质量管理体系要求

[ 3 ] GB/T19011—2021 管理体系审核指南

[ 4 ] GB/T19016—2021 质量管理项目质量管理指南

[ 5 ] GB/T20000 . 1—2014 标准化工作指南第 1 部分:标准化和相关活动的通用术语

[ 6 ] GB/T20014 . 1—2005 良好农业规范第 1 部分:术语

[ 7 ] GB/T22080—2016 信息技术安全技术信息安全管理体系要求

[ 8 ] GB/T23694—2013 风险管理术语

[ 9 ] GB/T24050—2004 环境管理术语

[ 10 ] GB/T25067—2020 信息技术安全技术信息安全管理体系审核和认证机构要求

[ 11 ] GB/T27000—2006 合格评定词汇和通用原则

[ 12 ] GB/T27007—2011 合格评定合格评定用规范性文件的编写指南

[ 13 ] GB/T27011—2019 合格评定认可机构要求

[ 14 ] GB/T27020—2016 合格评定各类检验机构的运作要求

[ 15 ] GB/T27021 . 1—2017 合格评定管理体系审核认证机构要求第 1 部分:要求

[ 16 ] GB/T27023—2008 第三方认证制度中标准符合性的表示方法

[ 17 ] GB/T27024—2014 合格评定人员认证机构通用要求

[ 18 ] GB/T27025—2019 检测和校准实验室能力的通用要求

[ 19 ] GB/T27028—2008 合格评定第三方产品认证制度应用指南

[ 20 ] GB/T27030—2006 合格评定第三方符合性标志的通用要求

[ 21 ] GB/T27043—2012 合格评定能力验证的通用要求

[ 22 ] GB/T27053—2008 合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南

[ 23 ] GB/T27065—2015 合格评定产品、过程和服务认证机构要求

[ 24 ] GB/T27067—2017 合格评定产品认证基础和产品认证方案指南

[ 25 ] GB/T27068—2006 合格评定结果的承认和接受协议

[ 26 ] GB/T27203—2016 合格评定用于人员认证的人员能力词汇

[ 27 ] GB/T27205—2019 合格评定服务认证方案指南和示例

[ 28 ] GB/T27207—2020 合格评定服务认证模式选择与应用导则

[ 29 ] GB/T27400—2020 合格评定服务认证技术通则

[ 30 ] GB/T3358 . 2—2009 统计学词汇及符号第 2 部分:应用统计

[ 31 ] RB/T314—2017 合格评定服务认证模式选择与应用指南

[ 32 ] SN/T2838 . 2—2011 进出口机电产品检验专业通用要求第 2 部分:术语和定义

[ 33 ] CNAS CC01 管理体系认证机构通用要求

[ 34 ] CNAS CC02 产品、过程和服务认证机构通用要求

[ 35 ] CNAS CC03 人员认证机构通用要求

[ 36 ] CNAS RC01 认证机构认可要求

[ 37 ] CNAS CC11 基于抽样的多场所认证

[ 38 ] CNASR02 公正性和保密规则

[39] CNAS CC15 管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)

[ 40 ] CNAS GC02 管理体系认证结合审核应用指南

[41] CNAS SC25 服务认证机构认可方案

[42] CNCA 00C-002 : 2009 强制性产品认证实施规则中涉及 ODM模式的补充规定

[43] CNCA-00C-003 : 2009 强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定

[44] CNCA-00C-005 : 2014 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求

[45] CNCA-00C-006 : 2014 强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求

[46] ISO/IEC Directive Part 1 Annex SL

[47] IEC 60050-902 International Electrotechnical Vocabulary—Part 902 : Conformity assess- ment

[48] IATF 16949 : 2016 汽车管理体系—汽车生产件及相关服务件的组织应用 ISO 9001 : 2016 的特别要求

[49] 《合格评定及相关活动词汇》 中国标准出版社 2007 年 10 月

汉语拼音索引

B

C

D

F

方案所有者 ………………………………… 4 . 12

G

H

J

K

L

联合审核 ………………………………… 6 .2 . 17

M

目标 ………………………………………… 6 .2 .4

N

P

Q

R

s

T

w

外包 ………………………………………… 6 .2 .8

X

Y

z

英文索引

A

bilateralarrangement …………………………………………………………………………………… 8.5

declaration ……………………………………………………………………………………………… 3.20

designappraisal ………………………………………………………………………………………… 6.3.3 determination …………………………………………………………………………………………… 6 .4 .3 documentedinformation ………………………………………………………………………………… 6 .2 .5

E

jointaudit ……………………………………………………………………………………………… 6.2. 17

managementsystem …………………………………………………………………………………… 6.2. 1

o

qualification ……………………………………………………………………………………………… 7.7

U

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