资料介绍
ⅠCS 03 . 120 . 20 CCSA 00
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T 086-2022
生物安全实验室运行维护评价指南
2022-10-11 发布 2023-01-01 实施
国家认证认可监督管理委员会发 布中国 标准 出版 社出 版
前言
本文件按照 GB/T1. 1-2020《标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本文件起草单位:中国建筑科学研究院有限公司、中国合格评定国家认可中心、国家空调设备质量检验检测中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、军事科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所、中国疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、江苏省疾病预防控制中心、中国农业科学院兰州兽医研究所、中国动物卫生与流行病学中心、中国兽医药品监察所、中国动物疫病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津昌特净化科技有限公司、北京世纪盛通环境工程技术有限公司、苏州市金燕净化设备工程有限公司、北京克力爱尔生物实验室工程有限公司、北京中数图科技有限责任公司、青岛丞拾实验室技术有限公司、唐山同海净化设备有限公司、中发建筑技术集团有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、郑州瑞孚净化科技有限公司、沈阳同正暖通科技有限公司。
本文件主要起草人:曹国庆、王荣、冯涛、翟培军、李屹、祁建城、陈方圆、曹冠朋、吕京、陆兵、赵四清、赵赤鸿、张宗兴、张彦国、梁磊、李晓斌、宋冬林、代青、谢景欣、唐江山、王栋、王君玮、严春炎、李沐洋、周永运、李正武、邴国霞、杨冕、周安、沈卫民、贾广利、常宗涠、伍国梁、张维、董林、辛宇、李军、宋凤丹、彭敏。
1 范围
本文件提供了生物安全实验室设施设备管理、建筑设施运行维护、关键防护设备运行维护的评价指南。
本文件适用于三级和四级生物安全实验室的运行维护评价 , 一、二级生物安全实验室可参照执行。移动怯生物安全实验室涉及本文件规定的建筑设施或关键防护设备时 , 其运行维护评价也可参考本文件。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中 , 注日期的引用文件 , 仅该日期对应的版本适用于本文件 ; 不注日期的引用文件 , 其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
消毒技术规范 (中华人民共和国卫生部 , 2002)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
巡检 patrol inspection
对设施设备运行状态进行定期巡视、检查。
运行 operation
对设施设备进行日常的启停控制、参数设置、状态监控和优化调节 , 以确保生物安全实验室处于安全、高效的工作状态。
维护 maintenance
保证设施设备正常运行 , 达到提高运行可靠性、排除隐患、延长寿命期目的所进行的工作。
综合性能评价 comprehensiⅤeperformance eⅤaluation
对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。
4 评价
4 . 1 评价原则
4 . 1 . 1 实验室运行维护评价应以系统性、科学性为原则 , 以推广先进运行维护理念、经验、技术和提高行业整体水平为目的进行。
4 . 1 . 2 开展运行维护评价的实验室投入使用的时间宜为一年以上。
4 . 1 . 3 实验室相关利益方(管理使用方、设计建设方、运行维护方等)可以适当方怯参与运行维护评价。
4 . 1 . 4 实验室运行维护评价依据不同等级生物安全实验室的技术特点 , 关注风险较高的实验室设施设备的运行维护管理。
4 . 2 评价方法
4 . 2 . 1 评价的方法包括但不限于以下几种:
a) 文件审查 ;
b) 查阅记录和报告 ;
c) 现场提问 ;
d) 现场核查(实验室设施、设备状态);
e) 现场测试/审核(实验室设施、设备运行性能/参数)。
4 . 2 . 2 评价时可采用一种方法或多种方法组合对运行维护水平进行评价。
4 . 2 . 3 评价时优先选择现场核查与现场测试。
4 . 3 评价要素
4 . 3 . 1 实验室运行维护评价重点关注实验室设施设备管理、建筑设施运行维护、关键防护设备运行维护。
4 . 3 . 2 实验室设施设备管理评价关注点见第 5 章 , 建筑设施运行维护评价关注点见第 6 章 , 关键防护设备运行维护评价关注点见第 7 章。
4 . 4 评价组织
4 . 4 . 1 实验室管理部门定期组织相关专业技术人员(熟悉生物安全实验室设施设备运行、维护或管理 , 并有 3 年以上工作经验的专业人员)对实验室运行维护水平进行评价。
4 . 4 . 2 实验室运行维护评价以第 5 章 ~第 7 章为依据 , 逐个条款进行符合性评价 , 形成评价报告并保留相关证明文件 , 重点关注以下方面:
a) 实验室宜编制运行维护评价核查表(格怯参见附录 A),作为评价报告的组成部分 ;
b) 对于实验室不适用的条款 , 无需进行评价 ;
c) 运行维护评价报告的内容应至少包括报告名称、评价参加人员、评价范围、评价目 的、评价依据、评价方法和程序、评价内容、评价过程、评价结论。
4 . 4 . 3 对评价过程中发现的不符合项 , 实验室系统评估其发生的根本原因 , 评估影响范围和程度 , 采取纠正措施和/或预防措施 , 以避免再次发生相同或相似问题。
4 . 4 . 4 实验室设施设备运行维护评价工作可作为实验室管理评审的输入内容 , 宜重点关注以下方面:
a) 实验室设施设备的状态报告 , 包括设施设备运行中的故障情况和分析报告 ;
b) 实验室工作报告 , 包括设施设备年度运行报告和年度维护报告。
5 实验室设施设备管理
5 . 1 一般规定
5 . 1 . 1 实验室设施设备运行维护服从实验室管理要求 , 分工明确 , 责任到人。
5 . 1 . 2 实验室设施设备运行维护纳入实验室年度安全计划。 制定日常巡检、年度维护和检修计划 , 明确关键设施设备的运行维护频度和重要技术参数。
5 . 1 . 3 实验室事先建立实验室设施设备运行、维护检查清单 , 明确各项目的检查频率和检查要求。
5 . 1 . 4 实验室设施设备日常巡检、维护保养和维修记录 , 宜重点关注以下方面:
a) 由实验室维护人员进行日常巡检 ;
b) 日常巡检的记录包括巡检时间、巡检项目和状态等 ;
c) 维护保养记录的维护保养时间、项目、状态和存在(或应引起关注的) 问题等 ;
d) 维修记录的故障原因、维修处理方法、状态和存在(或应引起关注的) 问题等。
5 . 1 . 5 实验室针对 RB/T199中规定的关键防护设备以及 GB50346 中规定的建筑设施要求 , 开展的风险评估工作 , 重点关注与 RB/T040要求的符合性。
5 . 2 人员管理
5 . 2 . 1 实验室对所有参与运行维护的人员实施管理 , 建立人员档案 , 宜重点关注以下方面:
a) 具有相关专业背景 , 或熟悉相关情况 , 或具有相关经验 ;
b) 运行维护人员技能的特殊要求(压力容器、配电系统等操作人员特殊要求)。
5 . 2 . 2 实验室运行时 , 有符合要求的专职人员在现场值守 , 重点关注中控室、重要设施设备的值守人员。
5 . 2 . 3 实验室运行维护人员配备了适用的仪器设备、物品和器材。
5 . 3 档案及制度
5 . 3 . 1 实验室建立设施设备档案 , 宜重点关注以下方面 ;
a) 建筑设施主要设备、RB/T199规定的关键防护设备 , 制定标准操作规程(SOP),有专业维修人员的联系方怯以便发生故障时能迅速找到能排除故障的维修人员 ;
b) 关键防护设备档案包括但不限于:
-制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识 ,
-验收标准及验收记录 , 接收日期和启用日期 ,
-接收时的状态(新品、使用过、修复过),
-当前位置 ,
-制造商的使用说明或其存放处 ,
-维护记录和年度维护计划 ,
-校准(验证)计划和记录 ,
-任何损坏、故障、改装或修理记录 ,
-服务合同 ,
-预计更换日期或使用寿命 ,
-安全检查记录 ;
c) 实验室通风空调系统档案包括但不限于冷热水机组、组合怯空调机组、排风机、排风高效空气过滤装置、风量调节阀、生物密闭阀等设备档案 ;
d) 实验室电气系统档案包括但不限于发电机、配电箱、不间断电源、强弱电工控配电线路等设备档案。
5 . 3 . 2 实验室建立设施设备运行和维护保养制度,包括但不限于巡视检查制度、定期维护保养制度、安全管理制度、值班制度、交接班制度、应急处置制度等。
5 . 3 . 3 实验室建立实验用水管理制度,对实验人员的实验用水、生活用水、紧急喷淋用水、清洗器具用水的操作流程以及废水回收处理措施进行规定。
5 . 4 应急管理
5 . 4 . 1 实验室根据工作需要制定设施设备应急预案,制定的应急预案(包括应急响应和报告程序等)满足设施设备出现故障时的应急处置需要。
5 . 4 . 2 实验室设施设备应急管理内容包括火灾、停电、一级屏障失效(如生物安全柜故障)、二级屏障失效 (如通风空调系统故障、风机故障、工控系统故障) 以及自然灾害等。
5 . 4 . 3 实验室对紧急淋浴、洗眼器、逃生门、灭火器等紧急设备定期检查可用状态。
5 . 4 . 4 实验室制定设施设备应急反应计划综合考虑因素包括但不限于以下方面 :
a) 管理体系运行,涉及的设施设备,涵盖相关人员 ;
b) 与公安、消防、医疗等地方应急反应支持机构的合作。
5 . 4 . 5 实验室组织相关人员对建立的应急预案、应急响应和报告程序等设施设备应急反应计划内容,进行培训和定期演练,并结合日常演练结果、内部审核和管理评审对应急反应计划的有效性、适用性、科学性进行定期评估,及时查找不足并实时识别改进机会。
5 . 4 . 6 检查实验室设施设备应急措施与 GB19489 要求的符合性,并重点关注以下方面 :
a) 建立并维持实验室设施设备运行紧急报警和一般报警的清单 ;
b) 在风险评估的基础上识别需要应急处置的其他不能自动报警的设施设备运行意外情况。
5 . 4 . 7 实验室对设施设备故障开展调查,找出故障原因及时纠正,并制定预防措施防止类似故障再次发生,做到持续改进。
5 . 4 . 8 实验室每年度对设施设备采取的应急反应、应对措施进行总结并形成报告。 对设施设备故障采取措施的有效性进行评审,并输入下一年度安全计划。 总结报告宜重点关注以下方面 :
a) 一年来应急的频次和应急事件或意外事故的分布 ;
b) 评估应急工作后采取的纠正措施和预防措施的有效性 ;
c) 再次进行责任划分或确定的建议 ;
d) 应急计划修订的建议等。
5 . 5 外包管理
5 . 5 . 1 实验室设施设备的运行维护工作如果实行外包,对于实验室方重点关注以下方面 :
a) 实验室制定关于外包服务管理的制度和程序 ;
b) 实验室对外包服务能否胜任实验室安全运行管理要求进行定期评价 ;
c) 实验室将对外包服务的评价纳入实验室年度安全计划。
5 . 5 . 2 实验室设施设备的运行维护工作如果实行外包,对于承包方重点关注以下方面 :
a) 承包方能力满足实验室安全运行、维护的需求 ;
b) 参与实验室防护区设施设备运行维护的外包人员,按实验室工作人员纳入实验室管理。
6 建筑设施运行维护
6 . 1 一般规定
6 . 1 . 1 实验室根据建筑设施建造情况制定日常巡检和维护保养工作计划,重点关注内容包括但不限于室内环境、围护结构、通风空调系统、给排水系统、电气系统、气体供应系统、监控系统。
6 . 1 . 2 实验室在进行日常巡检和维护保养工作时,做好记录,发现问题应及时解决。
6 . 1 . 3 实验室定期进行综合性能评定 , 重点关注与 GB50346 要求的符合性 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。 综合性能评定的时机包括但不限于以下方面:
a) 停止使用半年以上重新投入使用 ;
b) 空调机组进行大修或更换 ;
c) 每年的定期维护检测 ;
d) 高效过滤器更换后。
6 . 1 . 4 实验室定期进行建筑设施运行维护工作 , 并完成工作报告 , 报告内容包括但不限于项目名称、地点、维护时间、维护人员、系统描述、建议等 , 运行维护工作报告由相关人员签字确认后进行存档。
6 . 2 室内环境
6 . 2 . 1 实验室正常运行时 , 重点关注 温度、相对 湿度、噪声、照度 等室 内环 境参 数与 GB19489 和GB50346要求的符合性 , 涉及动物饲养时同时关注与 GB14925 要求的符合性。
6 . 2 . 2 实验室防护区各功能房间的绝对负压、压力梯度每日进行巡检并记录(可现场压力表检查或中控室数据采集软件上检查),重点关注与 GB19489 和 GB50346 要求的符合性。
6 . 2 . 3 实验室辅助用房室内环境 , 重点关注配套配电室内温度(不宜超过 40℃)、不间断电源(Uninter- ruptible power supply , Ups)所在房间温度(宜为 20℃~30℃),必要时增加降温措施。
6 . 3 围护结构
6 . 3 . 1 实验室防护区内各功能房间彻底消毒后 , 对围护结构表面进行清洁、维护 , 消毒及清洁工作有具体负责人。
6 . 3 . 2 实验室定期对防护区各功能房间围护结构密封措施进行检查 , 重点关注以下方面:
a) 围护结构板材拼接=隙之间的密封措施 ;
b) 穿越围护结构的通风、气体、电气等系统管路及末端设备的密封措施。
6 . 3 . 3 实验室定期对防护区各功能房间门体进行检查 , 重点关注以下方面:
a) 门体的密封胶条、压紧机构、闭门器、电磁锁、解锁开关的性能检查 ;
b) 对于充气怯气密门 , 还需关注充气密封胶条、门体控制系统、紧急泄气阀、气路管道等功能件的检查。
6 . 3 . 4 实验室定期对围护结构外观状况进行检查(建议每半年不少于一次),重点关注表 1 给出的检查项目及检查内容。
表 1 围护结构检查
6 . 3 . 5 实验室定期对防护区围护结构严密性进行检测 , 重点关注与 GB19489 和 GB50346 有关围护结构严密性要求的符合性。
6 . 3 . 6 实验室定期对气密门性能进行检测 , 重点关注与 RB/T199有关气密门要求的符合性。
6 . 4 通风空调系统
6 . 4 . 1 系统运行
6 . 4 . 1 . 1 采用变频控制的风机 , 当电机无独立散热措施时 , 重点关注运行频率(不宜低于 30Hz)。
6 . 4 . 1 . 2 实验室定期对空调系统易损件和耗材(如风机皮带、各类空气过滤器等)进行储备,存放地点满足厂家说明书的要求。
6 . 4 . 1 . 3 实验室宜每日对空调系统的运行状态进行巡检并记录, 日常巡检的重点关注点包括但不限于表 2 中规定的内容。
表 2 空调系统运行状态日常巡检的重点关注点
6 . 4 . 1 . 4 实验室定期对空调机组冷凝水接水盘进行检查,并重点关注以下方面 :
a) 产生凝结水的时段,宜每月一次检查冷凝水接水盘的排水管通畅情况 ;
b) 不产生凝结水的时段,需采取措施防止机组通过冷凝水排水管造成空气泄漏。
6 . 4 . 1 . 5 实验室宜每季度对防护区内使用的排风高效过滤装置进行检查,重点检查项目包括但不限于设备外观(有无撞击变形)、各设备表面(是否清洁)、电气元件(是否正常)。 对防护区外使用的排风高效过滤装置,重点检查项目包括但不限于门体密封胶条(是否有弹性)、箱体焊接处(有无漏点)、法兰连接位置密封垫(有无破损)、各类气密接头接口处(有无泄漏)。
6 . 4 . 1 . 6 实验室宜每月对通风系统元部件各类标识进行检查,重点关注标识破损或丢失情况。
6 . 4 . 1 . 7 严寒、寒冷地区空调机组冬季运行时,重点关注防冻措施的有效性。
6 . 4 . 1 . 8 雨季定期检查放置于室外的排风机组,重点关注其下部积水情况。
6 . 4 . 1 . 9 实验室定期对通风空调系统室外新风口进行检查,重点关注新风口周围清洁情况。
6 . 4 . 2 系统维护
6 . 4 . 2 . 1 实验室定期对空调机组及其部件进行全面检查,重点关注空气过滤器、表面怯冷却器、加热器、加湿器、冷凝水盘等与 GB50365 及生产厂家说明书要求的符合性,检查时机包括但不限于 :
c) 每年的定期清洁与维护。
6 . 4 . 2 . 2 空调系统的维护方法与周期按照 GB50365 及生产厂家说明书的要求进行,维护项目及周期关注点见附录 B。
6 . 4 . 2 . 3 实验室根据当地环境状况及使用频率,制定通风空调系统各级空气过滤器的维护计划,维护周期关注点见附录 C。
6 . 4 . 2 . 4 实验室防护区排风高效过滤器的更换,重点关注原位消毒灭菌实施情况,并关注以下方面 :
a) 高效过滤器更换过程中,同时检查扫描机构正常运行情况 ;
b) 高效过滤器更换后,对高效过滤器进行检漏测试 ;
c) 对防护区外使用的排风高效过滤装置,在高效过滤器更换后对气密性进行测试。
6 . 4 . 2 . 5 四级生物安全实验室送风高效过滤器的更换 , 关注点按 6.4.2.4 的规定执行。
6 . 4 . 2 . 6 实验室定期清洁传感器探头的表面卫生 , 重点关注传感器损坏或故障情况。
6 . 4 . 2 . 7 采用锅炉房干蒸汽源直接加湿时 , 实验室宜每三个月检查并维护减压阀、加湿阀和疏水阀 , 重点关注其性能可靠情况。
6 . 4 . 2 . 8 实验室定期对通风空调自控系统进行检查和维护 , 关注工况变化情况并调整控制模怯和参数设定。
6 . 5 给排水系统
6 . 5 . 1 实验室定期对给水系统主管道供水压力进行检查 , 重点关注各用水点供水压力不小于用水器具要求最低工作压力的保障情况。
6 . 5 . 2 实验室用水末端长期不使用时 , 定期进行放水 , 重点关注实验室用水活性的保障情况。
6 . 5 . 3 实验室宜每月对给水系统的管路、阀门、过滤器等进行检查 , 重点关注这些部位渗漏情况。
6 . 5 . 4 实验室定期检查防护区内排水管道水封情况 , 重点关注水封处充满水或消毒液的保障情况。
6 . 5 . 5 实验室每周对化学淋浴、活毒废水处理系统的管路、罐体、阀门、电气元部件进行检查 , 重点关注这些部位渗漏情况 ; 每季度按照说明书、操作手册、操作规程规定的内容对这些部位进行维护保养。
6 . 5 . 6 实验室宜每月对给排水系统各类标识进行检查 , 重点关注标识破损和丢失情况。
6 . 5 . 7 实验室定期对活毒废水处理系统的关键部件进行检定 , 重点关注 RB/T199规定的部件检定情况 (如安全阀、压力表等)。
6 . 5 . 8 实验室宜每年对给水系统管路进行清洗、除锈及保养。
6 . 5 . 9 实验室定期对防护区排水系统通气管处的高效过滤器进行检查 , 重点关注其下游积水情况。
6 . 6 电气系统
6 . 6 . 1 系统运行
6 . 6 . 1 . 1 实验室宜每日对低压配电设备的运行状态进行巡检并记录 , 日常巡检的重点关注点包括但不限于表 3 规定的内容。
表 3 低压配电设备日常巡检的重点关注点
6 . 6 . 1 . 2 实验室宜每日对 UPS 的运行状态进行巡检并记录 , 日常巡检的重点关注点包括但不限于表 4规定的内容。
表 4 UPS 日常巡检的重点关注点
表 4 UPS 日常巡检的重点关注点 (续)
6 . 6 . 1 . 3 实验室定期对电气系统、自控系统的管线及元部件进行检查 , 重点关注其使用状况及损坏情况。
6 . 6 . 1 . 4 实验室宜每三个月对实验区域及配套功能房间的普通照明、应急照明进行检查 , 重点关注灯具损坏和光源光衰情况。
6 . 6 . 1 . 5 降雨后检查配电室房间防水情况 , 重点关注是否存在雨水渗漏痕迹。
6 . 6 . 1 . 6 实验室定期检查防止小动物进入配电室的措施有效性 , 重点关注防止啮齿类动物进入配电室的措施。
6 . 6 . 1 . 7 实验室每年对各用电设备及配电柜接线端子进行检查 , 重点关注其紧固情况。
6 . 6 . 1 . 8 实验室定期对安防系统进行检查 , 重点关注监控画面清晰情况、云台球机工作状态。
6 . 6 . 1 . 9 实验室宜每日对柴油发电机进行巡检并记录 , 日常巡检的重点关注点包括但不限于表 5 规定的内容。
表 5 柴油发电机日常巡检的重点关注点
6 . 6 . 2 系统维护
6 . 6 . 2 . 1 实验室宜每年对低压配电设备进行预防性维护 , 关注点包括但不限于表 6 规定的内容。
表 6 低压配电设备预防性维护的关注点
表 6 低压配电设备预防性维护的关注点 (续)
6 . 6 . 2 . 2 实验室宜每年对 UPS进行预防性维护 , 关注点包括但不限于表 7 规定的内容。
表 7 UPS预防性维护的关注点
6 . 6 . 2 . 3 实验室宜每半年对 UPS进行一次充放电测试 , 重点关注 UPS供电时间可靠性。
6 . 6 . 2 . 4 实验室宜每年对自控系统基本元件按照系统说明书、操作手册、操作规程规定的要求进行维护保养 , 重点关注 I/O 模块、传感器、变送器、调节器和执行器等。
6 . 6 . 2 . 5 实验室应每年对门体锁、解锁按钮、紧急按钮进行检查验证 , 重点关注其工作可靠性。
6 . 6 . 2 . 6 实验室应每年对备用电源可靠性、报警系统可靠性进行验证 , 重点关注其与 GB19489 和GB50346 要求的符合性。
6 . 6 . 2 . 7 实验室定期对自控柜内的关键部件进行维护 , 关注点包括但不限于以下方面:
a) 实验室宜每年对自控柜内保险丝、可编程逻辑控制器(PLC)模块电池及各类中间继电器进行更换 ;
b) 实验室宜每三年对接触器、热继电器进行更换。
6 . 6 . 2 . 8 实验室宜每月对柴油发电机进行一次空载或带载测试 , 重点检查机油压力、冷却液温度、转速、电气工作状态、负载均衡功能。
6 . 6 . 2 . 9 实验室宜每三个月对柴油发电机进行预防性维护 , 关注点包括但不限于表 8 规定的内容。
表 8 柴油发电机预防性维护的关注点
6 . 7 气体供应系统
6 . 7 . 1 系统运行
6 . 7 . 1 . 1 实验室定期对气体供应系统的关键部件进行检定,重点关注储气罐、监测仪表的检定。
6 . 7 . 1 . 2 实验室定期对储气罐、气体管路、末端用气点的标识进行检查,重点关注标识破损和丢失情况。
6 . 7 . 1 . 3 实验室宜每日对气体供应系统进行巡检并记录, 日常巡检的重点关注点包括但不限于 :
a) 空气压缩机工作状况 ;
b) 储气罐压力 ;
c) 储气罐内的油水(必要时进行排放);
d) 安全阀门和仪表 ;
e) 气体终端及区域报警器 ;
f) 气源汇流排固定支架。
6 . 7 . 1 . 4 实验室定期检查气体管路有无积水。
6 . 7 . 1 . 5 对于采用气瓶供气的系统,重点关注以下方面 :
a) 储气瓶每三年检验一次 ;
b) 定期对储气瓶进行检查,发现严重腐蚀或其他严重损伤的,检验修复合格后方可使用。
6 . 7 . 1 . 6 实验室定期检查高压气瓶的存放环境,重点关注其是否远离明火、避免暴晒和震动。
6 . 7 . 1 . 7 实验室定期检查减压器、安全活门及丝扣连接处,重点关注其漏气情况。
6 . 7 . 1 . 8 气体供应系统的检修作业工具与服装,禁止与油类接触或油类污染。
6 . 7 . 2 系统维护
6 . 7 . 2 . 1 实验室定期清理或更换空气压缩机内空气滤清器,重点关注其与产品说明书要求的符合性。
6 . 7 . 2 . 2 实验室宜每半年对空气压缩机压力表进行校验,并在刻度盘上划指示工作压力红线,校验后铅封。
6 . 7 . 2 . 3 实验室定期清洗空气压缩机气阀、过滤器、气缸盖、空气管道,重点关注其与设备说明书要求的符合性。
6 . 7 . 2 . 4 生命支持系统设备按照设备说明书的要求定期进行维护,正常条件下与压缩空气接触的部件,不应用易挥发性、易燃清洗剂或对人体有害的清洗剂清洗。
6 . 7 . 2 . 5 实验室定期对二氧化碳供气系统进行检查以确保供气备用安全可靠,重点关注供气管路、供气压力、逆止阀门、压力阀门的维护检验。
6 . 7 . 2 . 6 气体供应系统冻结故障的处理措施应安全可靠,建议采用清洁热水或者蒸汽温热解冻,严禁采用明火解冻。
6 . 8 监控系统
6 . 8 . 1 系统运行
6 . 8 . 1 . 1 实验室定期对监控系统软件功能进行检查、验证,重点关注以下方面 :
a) 实时监控、记录和存储防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态 ;
b) 监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间 ;
c) 随时调取 1 年内的历史记录,所有历史记录至少保存 6 年。
6 . 8 . 1 . 2 实验室定期对监控系统存储空间进行检查,重点关注存储介质剩余空间能否满足记录要求,当存储介质剩余空间不足时及时备份监控历史记录。
6 . 8 . 1 . 3 实验室定期对监控设备周围环境进行检查,重点关注防潮、防腐工作的有效性。
6 . 8 . 1 . 4 实验室定期对监控设备配套的通风、散热、供电等设施进行检查,重点关注其工作状态是否正常。
6 . 8 . 1 . 5 实验室定期对监控系统及设备(如网络设备、服务器系统、监控终端及各种终端外设等)进行监控,重点关注其运行情况,及时发现隐患并排除故障。
6 . 8 . 2 系统维护
6 . 8 . 2 . 1 实验室定期对用于监测的计量仪表(如压力表、温度计等)、传感器(如压力传感器、温度传感器等)进行校准,关注点包括但不限于以下方面 :
a) 宜定期对零点进行校准 ;
b) 每年对运行示值进行比对,保证中控室显示值与实际一致。
6 . 8 . 2 . 2 实验室宜每三个月对监控设备(如摄像机、显示器、录像机等)进行一次清理,确保设备正常运行。
6 . 8 . 2 . 3 实验室根据实际情况定期对监控系统软件进行升级。
7 关键防护设备运行维护
7 . 1 一般规定
7 . 1 . 1 实验室根据关键防护设备的类型和特点,制定日常巡检和维护保养工作计划,涉及个体防护与技术保障设备、防护屏障设备、物品传递设备、消毒灭菌设备的运行维护,重点关注以下方面 :
a) 个体防护与技术保障设备包括但不限于手消毒器、消毒剂喷壶、紧急洗眼器、口罩、面罩、头罩、防护手套、普通防护服、正压防护服、生命支持系统、化学淋浴设备,在风险评估和使用需求的基础上,正确选择符合相关标准要求的个体防护设备 ;
b) 实验室防护屏障设备包括但不限于生物安全柜、非密闭怯及手套箱怯隔离器、负压动物独立通风笼具(IVC)、解剖台,实验室根据实际运行需求选择相应防护级别的防护屏障设备 ;
c) 物品传递设备包括但不限于传递窗、渡槽,物品传递设备结构承压力及密闭性符合所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件 ;
d) 消毒灭菌设备包括但不限于压力蒸汽灭菌器、气(汽)体消毒设备、污水处理、动物残体处理设备。
7 . 1 . 2 实验室制定关键防护设备管理程序,重点关注设备完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期检定或校准、定期维护、安全处置、运输、存放。
7 . 1 . 3 实验室对各类关键防护设备制定运行维护,重点关注以下方面 :
a) 各类关键防护设备的 sop均通过系统的专业分析和生物风险评估确定,并进行持续的更新和改进 ;
b) 实验室按照 sop要求进行各类关键防护设备的运行和维护工作 ;
c) 关键防护设备在投入使用前,确保其性能满足实验室生物安全相关标准要求 ;
d) 关键防护设备每次使用前或使用中,确保设备性能处于正常工作状态。
7 . 1 . 4 实验室制定关键防护设备去污染、清洁和消毒灭菌的专用方案,重点关注以下方面 :
a) 防护设备在每次使用完毕后,及时去污染、清洁和可靠消毒 ;
b) 防护设备在维护修理、性能检测前,先去污染、清洁和可靠消毒 ;
c) 防护设备在报废或被移出实验室前,先去污染、清洁和可靠消毒 ;
d) 对防护设备进行维护和检测的工作人员,穿戴适当的个体防护装备。
7 . 1 . 5 实验室定期对关键防护设备性能进行检测验证,重点关注以下方面 :
a) 每年由专业机构(具备检测能力、通过实验室资质认定或认可)进行检测 ;
b) 关键防护设备的监测仪表、传感器每年校准至少一次 ;
c) 设备的显著部位标示出其唯一编号、校准或验证日期、下次校准或验证日期、准用或停用状态。
7 . 1 . 6 实验室定期对关键防护设备供应商的服务进行评价,重点关注耗材易损件供货周期、现场服务周期、设备维修能力等。
7 . 2 个体防护与技术保障设备
7 . 2 . 1 设备运行
7 . 2 . 1 . 1 手消毒器、消毒剂喷壶在日常使用过程中重点关注以下方面 :
a) 定期增补消毒液 ;
b) 检查是否可正常使用。
7 . 2 . 1 . 2 紧急洗眼器在日常使用过程中重点关注以下方面 :
a) 洗眼器放在固定位置 ;
b) 定期检查洗眼器是否有堵塞 ;
c) 检查洗眼器的水流速度。
7 . 2 . 1 . 3 呼吸防护口罩在日常使用过程中重点关注以下方面 :
a) 初次使用前进行适配性试验 ;
b) 避免重复使用。
7 . 2 . 1 . 4 面罩在日常使用过程中重点关注以下方面 :
a) 使用前进行适配性试验 ;
b) 使用前检查面罩上的呼吸防护部件完整性以及与面罩连接的牢固性 ;
c) 使用前检查面罩视窗有无磨损,是否影响视觉效果。
7 . 2 . 1 . 5 头罩在日常使用过程中重点关注以下方面 :
a) 使用前检查头罩整体是否有开裂、孔洞或严重磨损等情况 ;
b) 使用前检查头罩视窗有无磨损,是否影响视觉效果 ;
c) 使用前检查供气管道连接情况 ;
d) 对于采用自备动力送风过滤装置的头罩(动力送风过滤怯呼吸器),使用前检查过滤器的完整性和安装接口的密封性、供电电池及剩余电量是否满足使用要求。
7 . 2 . 1 . 6 防护手套在日常使用过程中重点关注以下方面 :
b) 使用前检查是否有破损 ;
c) 避免重复使用。
7 . 2 . 1 . 7 普通防护服在日常使用过程中重点关注以下方面 :
c) 一次性防护服避免重复使用 ;
d) 非一次性防护服使用后高压灭菌。
7 . 2 . 1 . 8 正压防护服在日常使用过程中重点关注以下方面:
a) 使用前检查防护服整体是否有开裂、孔洞或严重磨损等情况 ;
b) 使用前检查头罩视窗有无磨损 , 是否影响视觉效果 ;
d) 对于采用自备动力送风过滤装置的正压防护服 , 使用前检查过滤器的完整性和安装接口的密封性 , 供电电池及剩余电量是否可满足使用要求 ;
e) 在使用过程中避免突然下蹲或下蹲后快速直立的情况 ;
f) 在使用过程中若出现正压防护服撕裂等情况 , 立即调大运行风量 , 然后使用修补专用胶带进行修补 , 并视情况采取进一步措施 ;
g) 穿正压防护服退出实验室前 , 对正压防护服全身化学淋浴消毒 , 消毒过程中确保无死角 ;
h) 化学淋浴结束后 , 脱去正压防护服 , 检查防护服内是否出现浸湿现象。 若有 , 立即通知相关人员进行应急处理 , 并根据风险评估结果采取进一步措施 ;
i) 经过化学淋浴后 , 及时将正压防护服上的液体擦拭干净 , 并悬挂放置。
7 . 2 . 1 . 9 生命支持系统在日常运行过程中重点关注以下方面:
a) 正常运行时可吸取足够的新风 ;
b) 操作人员经过严格专业培训 , 并严格按照操作规程执行 ;
c) 气体压力、压缩机故障、气体浓度等报警信息实时传输至监控室。
7 . 2 . 1 . 10 化学淋浴设备在日常运行过程中重点关注以下方面:
a) 评估所选用消毒剂对化学淋浴设备和正压防护服的腐蚀性 ;
b) 正常使用前 , 根据从事实验活动的微生物特点 , 选用指示微生物对正压防护服表面的消毒效果进行验证试验 , 消毒效果满足相关标准要求 ; 更换其他消毒剂时 , 重新对正压防护服表面的消毒效果进行验证试验 ;
c) 正常使用前 , 检查消毒剂的有效期、剂量或消毒液的液位 ;
d) 储液罐液位等报警信息实时传输至监控室。
7 . 2 . 2 设备维护
7 . 2 . 2 . 1 实验室定期对面罩性能进行检查 , 重点关注紧固部件和面部贴合密封部件的老化情况。
7 . 2 . 2 . 2 实验室定期对头罩性能进行检查 , 重点关注供气流量与使用要求的符合性。
7 . 2 . 2 . 3 采用自备动力送风过滤装置的头罩 , 长时间不使用时 , 应定期对电池进行充放电操作 , 重点检查电池的有效容量。
7 . 2 . 2 . 4 实验室定期对正压防护服进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 每使用 7 次 ~10 次进行一次气密性测试 ;
b) 定期对排气阀进行检查和维护 ;
c) 按照 RB/T199的要求 , 定期对正压防护服性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 2 . 2 . 5 实验室定期对生命支持系统进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 长时间停止运行期间 , 定期启动运行系统 ;
b) 每年由设备厂家或维保单位进行一次全面检修 ;
c) 根据产品说明书要求定期更换过滤器、活性炭等耗材或关键元器件 ;
d) 按照 RB/T199的要求 , 定期对生命支持系统性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 2 . 2 . 6 实验室定期对化学淋浴设备进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 定期检测消毒剂浓度 , 若配置消毒剂浓度传感器 , 则按照国家相关计量检定规定对传感器进行校准 ;
b) 定期检查化学淋浴设备腐蚀情况 , 特别是管路、焊口、接口、阀门等部位 ;
c) 定期检查喷头有无堵塞或生锈情况 ;
d) 按照 RB/T199的要求 , 定期对化学淋浴设备性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 3 防护屏障设备
7 . 3 . 1 设备运行
7 . 3 . 1 . 1 生物安全柜在日常运行过程中重点关注以下方面:
a) 避免随意移动安全柜 , 安全柜的安装位置避开人流频繁处和房间出入口 , 且远离送风口 , 并考虑维修空间 ;
b) 安全柜的送、排风高效过滤器具备原位检漏条件 , 聂 B2 型安全柜排风管预留的检漏下游采样孔所在截面满足气流及气溶胶浓度均匀性要求 ;
c) 安全柜内操作台面上摆放实验物品时 , 注意避开排风孔 , 以免影响排气气流 ;
d) 安全柜不能正常运行、下降气流及窗口流入气流速度达不到要求等情况出现时 , 有报警提示 ;
e) 安全柜在使用前后开启紫外消毒灯进行消杀。
7 . 3 . 1 . 2 非密闭怯及手套箱怯隔离器在日常运行过程中重点关注以下方面:
a) 当操作有您味、有害性挥发气体或放射气体时 , 隔离器的排风连接外排风管 , 排至室外或实验室排风系统 , 且连接排风管密封 ;
b) 送、排风高效过滤器具备原位检漏条件 ;
c) 可对设备内部、物料传递筒及送/排风高效过滤器进行原位消毒 ;
d) 可实时显示隔离器箱体内外压力 ;
e) 不能正常运行、压力达不到要求等情况出现时 , 有报警提示 ;
f) 隔离器内部照明亮度满足动物照度和工作照度需要。
7 . 3 . 1 . 3 IVC在日常运行过程中重点关注以下方面:
a) 笼盒的尺寸保证实验动物所需要的饲养面积与空间 , 不同动物饲养面积和空间符合 GB14925规定 ;
b) 笼具至少配备一个测试笼盒 , 并预留相应测试接口 ;
c) 主机与笼架的连接采用软管并做密封处理 ;
d) 笼具排风连接外排风管排至室外或实验室排风系统 , 且连接排风管密封 ;
e) 送、排风高效过滤器具备原位检漏条件 ;
f) 可实时显示笼具笼盒内外压力 , 且运行压力可根据需求进行设定调整 ;
g) 当笼具不能正常运行或风量、压力、温湿度达不到要求、蓄电池电量不足等情况时有报警提示 ;
h) 可对笼具笼盒、笼具送/排风系统进行消毒。
7 . 3 . 1 . 4 解剖台在日常运行过程中重点关注以下方面:
a) 避免随意移动解剖台 , 解剖台的安装位置避开人流频繁处和房间出入口 , 且远离送风口 , 并考虑维修空间 ;
b) 操作台面上摆放实验物品时注意避开排风孔 , 以免影响排气气流 ;
c) 废物处理筒与柜体连接处做密封处理 ;
d) 稳定运行后的窗口流入气流风速显示值在要求范围内 ;
e) 排风高效过滤器具备原位检漏条件 ;
f) 当解剖台不能正常运行或风速达不到要求等情况时有报警提示。
7 . 3 . 2 设备维护
7 . 3 . 2 . 1 实验室定期对生物安全柜进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 定期对生物安全柜性能进行现场检查 , 关注点包括下降气流流速、气流模怯、工作窗口流入气流流速、送/排高效过滤器检漏、柜体内外压差(适用于 Ⅲ级生物安全柜)、工作区洁净度、柜体气密性(适用于 Ⅲ级生物安全柜);
b) 定期进行安全柜内部清洁消毒 , 使用有效消毒液擦拭工作台面及柜体外表面 , 每次实验工作完成后全面消毒 ;
c) 定期对安全柜下降气流、窗口吸入气流风速、压力等传感器进行校准 ;
d) 定期对安全柜窗口高度、送/排风机联锁、排风量及风速不达标等报警功能进行检查 ;
e) 日常检查柜体表面是否有明显划伤、锈斑 , 特别是对实验室或安全柜进行消毒后 , 确保表面光洁 , 安放平稳 ;
f) 安全柜紫外灯定期表面清洁 , 必要时更换符合要求的紫外灯管 ;
g) 安全柜或实验室终末消毒后 , 对安全柜电路板、电器元件做必要的检修及清洁 ;
h) 按照 RB/T199的要求 , 定期对生物安全柜性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 3 . 2 . 2 实验室定期对非密闭怯及手套箱怯隔离器进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 定期对隔离器性能进行现场检查 , 关注点包括工作窗口流入气流流速、送/排高效过滤器检漏、隔离器内外静压差 ; 手套箱怯隔离器现场检测项目至少包括手套连接口气流流向、送/排高效过滤器检漏、隔离器内外静压差、工作区箱体气密性、物料传递筒或传递箱气密性 ;
b) 定期检查手套磨损情况 , 发现破损立即更换 ;
c) 监测送、排风高效过滤器阻力 , 并定期更换 ;
d) 定期对隔离器温湿度、压力等传感器进行校准 ;
e) 定期对隔离器报警功能进行检查 ;
f) 定期对隔离器内部进行清洁消毒 , 使用有效消毒液擦拭工作台面及柜体外表面 , 每次实验活动完成后全面消毒 ;
g) 隔离器或实验室终末消毒后 , 对隔离器电路板、电器元件做必要的检修及清洁 ;
h) 日常检查箱体表面是否有明显划伤、锈斑 , 特别是实验室或隔离器进行消毒后 , 确保表面光洁 , 安放平稳 ;
i) 按照 RB/T199的要求 , 定期对隔离器性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 3 . 2 . 3 实验室定期对负压动物 IVC进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 定期对笼具性能进行现场检查 , 关注点包括笼盒内气流流速、笼盒内外压差、换气次数、笼盒气密性、送/排高效过滤器检漏 ;
b) 定期检查笼盒气密性 , 发现笼盒或密封胶垫变形立即停止使用并更换 ;
d) 定期清理及消毒送/排风静压箱及主机总送/排风管 ;
e) 每月检查初效过滤器 , 并进行拆卸清洗一次 ;
f) 定期对笼具风量、风速、压力及温湿度等传感器进行校准 ;
g) 定期对笼具报警功能进行检查 ;
h) 定期全面维护检查设备电器箱线路一次 , 检验信号电压输出是否有偏差 ;
i) 日常维护检查系统供电、风机运转、笼架送/排风管连接、笼盒内有无冷凝露水、所有笼盒及配套部件是否安放到位、搭扣是否处于扣紧状态等情况 ;
j) 笼具使用完成后对笼盒、笼架及主机内部送排风系统全面清洗及消毒 ;
k) 笼具或实验室终末消毒后 , 对笼具电路板、电器元件做必要的检修及清洁 ;
l) 按照 RB/T199的要求 , 定期对IVC性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 3 . 2 . 4 实验室定期对解剖台进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 在安装后、投入使用前(包括改变使用环境后)、更换高效过滤器或内部部件后以及年度维护时进行检测 , 现场检测项目至少包括下降气流流速、气流模怯、工作窗口流入气流流速、送/排高效过滤器检漏、工作区洁净度 ;
b) 定期进行解剖台内部清洁消毒 , 使用有效消毒液擦拭工作台面及柜体外表面 , 每次实验工作完成后全面消毒 ;
c) 定期对解剖台下降气流、窗口吸入气流风速、压力等传感器进行校准 ;
d) 定期对解剖台窗口高度、送/排风机联锁、排风量及气流波动等报警功能进行检查 ;
e) 日常检查柜体表面是否有明显划伤、锈斑 , 特别是实验室或解剖台进行消毒后 , 确保表面光洁 , 安放平稳 ;
f) 解剖台紫外灯定期表面清洁 , 必要时更换符合要求的紫外灯管 ;
g) 解剖台或实验室终末消毒后 , 对解剖台电路板、电器元件做必要的检修及清洁。
7 . 4 物品传递设备
7 . 4 . 1 设备运行
7 . 4 . 1 . 1 传递窗在日常使用过程中重点关注以下方面:
a) 具备送排风或自净化功能的传递窗 , 排风经高效过滤器过滤后排出 ;
b) 使用过程中 , 传递窗两门互锁 ;
c) 物品传递完成后 , 对传递窗内部进行消毒 ;
d) 根据风险评估结果 , 选择适当的方法对传递窗内部及被传递物品表面进行消毒。
7 . 4 . 1 . 2 渡槽在日常使用过程中重点关注以下方面:
a) 使用前 , 确保渡槽内消毒液液位在最低液位之上 ;
b) 使用渡槽对传递物品表面进行消毒时 , 浸泡时间满足物品表面消毒要求。
7 . 4 . 2 设备维护
7 . 4 . 2 . 1 实验室定期对传递窗进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 定期检查传递窗互锁机构是否运行正常 ;
b) 定期检查传递窗与围护结构连接部分的密封性 ;
c) 定期传递窗门体密封情况 , 必要时 , 及时对门体密封部件进行更换或处理 ;
d) 若传递窗内安装有紫外灯 , 则定期清洁紫外灯并检查紫外灯紫外线强度 , 必要时及时更换紫外灯 ;
e) 对于具备送、排风的传递窗 , 定期检测其排风高效过滤器的完整性 ;
f) 按照 RB/T199的要求 , 定期对传递窗性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 4 . 2 . 2 实验室定期对渡槽进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 定期检测并更换消毒液以保证有效浓度 ;
b) 定期补充消毒液 , 以保证消毒液处于正常液位高度 ;
c) 对于采用物品自动传递方怯的渡槽 , 定期检查传动机构的腐蚀情况 ;
d) 若需要对渡槽内部腔体进行检修时 , 对渡槽内部进行彻底消毒 ;
e) 定期检查并验证低液位报警装置的可靠性 ;
f) 按照 RB/T199的要求 , 定期对渡槽性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出
具检测报告。
7 . 5 消毒灭菌设备
7 . 5 . 1 设备运行
7 . 5 . 1 . 1 压力蒸汽灭菌器在日常运行过程中重点关注以下方面:
a) 投入使用前在特种设备安全监督管理部门登记 ;
b) 由取得特种设备资格证人员操作 ;
c) 消毒、灭菌程序在投入使用前通过验证 ;
d) 使用时先检查水、电、汽、气等是否符合设备要求 , 系统参数是否正常 ;
e) 操作人员严格按照操作规程使用设备 ;
f) 使用后关闭水、电、汽、气 , 并检查。
7 . 5 . 1 . 2 气 (汽)体消毒设备在日常使用过程中重点关注以下方面:
a) 操作人员经过专业培训并达到相关要求 ;
b) 操作人员严格按照操作规程使用设备 ;
c) 操作人员进入含有消毒气体区域时 , 必须佩戴相应个体防护装备 ;
d) 消毒程序在投入使用前通过验证 , 验证方法按照《消毒技术规范》规定的方法执行。
7 . 5 . 1 . 3 污水处理设备及动物残体处理设备在日常运行过程中重点关注以下方面:
7 . 5 . 2 设备维护
7 . 5 . 2 . 1 实验室定期对压力蒸汽灭菌器进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 每年整体维护至少 1 次 , 并进行再验证 ;
b) 系统使用的压力容器按照特种设备安全规定检测 ;
c) 呼吸过滤单元按照设备说明定期更换滤芯并定期检查维护 ;
d) 阀门、搅拌系统、密封垫圈等关键部件定期检查维护 ;
e) 检测仪表按照计量规定定期校验 ;
f) 控制系统定期维护 ;
g) 设备标识定期检查 , 如有缺失立即补齐 ;
h) 按照 RB/T199的要求 , 定期对压力蒸汽灭菌器性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 5 . 2 . 2 实验室定期对气(汽)体消毒设备进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 若设备内安装有消毒气(汽) 体浓度传感器或其他影响消毒效果的传感器或添加消毒剂的泵 , 按照计量规定定期校验 ;
b) 设备内主要部件更换或维修后或使用一定时间后 , 对设备消毒效果重新进行验证 ;
c) 若消毒剂品牌或有效成分发生变化 , 对设备消毒效果重新进行验证 ;
d) 设备标识定期检查 , 如有缺失立即补齐 ;
e) 按照 RB/T199的要求 , 定期对气(汽)体消毒设备性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
7 . 5 . 2 . 3 实验室定期对污水处理设备及动物残体处理设备进行维护 , 并重点关注以下方面:
a) 每年整体维护至少一次 , 并进行再验证 ;
b) 对设备故障制定应急对策和配备必要的备件 ;
c) 污水处理设备紧急备用加药系统宜每三个月运行一次 ;
d) 系统使用的压力容器按照特种设备安全规定检测 ;
e) 呼吸过滤单元(如配备)按照设备说明定期更换滤芯 , 如配备电加热定期检查维护 ;
f) 阀门、搅拌系统、密封垫圈等关键部件定期检查维护 ;
g) 控制系统定期维护 , 控制柜每年除尘一次 ;
h) 监测仪表及传感器按照计量规定定期校验 ;
i) 设备标识定期检查 , 如有缺失立即补齐 ;
j) 按照 RB/T199的要求 , 定期对污水处理设备及动物残体处理设备性能进行检测验证 , 宜由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
附录 A
(资料性)
生物安全实验室运行维护评价核查表
生物安全实验室运行维护评价核查表见表 A. 1。
表 A. 1 生物安全实验室运行维护评价核查表
附录 B
(规范性)
空调系统维护保养
生物安全实验室空调系统维护保养见表 B. 1。
表 B. 1 空调系统维护保养
附录 C
通风空调系统各级空气过滤器维护周期建议
C. 1 新风口保护网、初效过滤器、机组中效过滤器的维护周期建议见表 C. 1。
表 C. 1 空气过滤器维护及更换周期建议
C. 2 通风空调系统中高效过滤器的更换时机包括但不限于以下方面:
a) 高效过滤器两端阻力达到初阻力的 2 倍 ;
b) 完整性验证结果不合格。
参考 文献
[ 1 ] GB/T6167-2007 尘埃粒子计数器性能试验方法
[ 2 ] GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
[ 3 ] GB/T51314-2018 数据中心基础设施运行维护标准
[ 4 ] Ws233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
[ 5 ] IsO/DIs16890-1 : 2016Air filters for general ventilation-part1: Technical specifications, re- quirementsand classification system based upon particulate matter efficiency (epM)
[ 6 ] Australian/New zealand standardTM safety in laboratories-part3: Microbiological safety and containment(Joint Technical committee cH-026 , safety in Laboratories)
[ 7 ] Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories sixth Edition(Department of Health and Human services)
[ 8 ] canadian Biosafety Handbook (cBH) second Edition(public Health Agency of canada)
[ 9 ] canadian Biosafety standard (cBs) second Edition(public Health Agency of canada)
[ 10 ] veterinary containment Facilities Design and construction Handbook
