医药行业标准.pdf-第7页-360book

YY 0793.3-2023 正式版血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分血液透析和相关治疗用浓缩物

更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版浏览次数: 3122 本文件替代YY 0598—2015本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生...

YY 0499-2023 正式版麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜

更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版浏览次数: 3120 本文件替代YY 0499-2004,YY 91123—1999,YY 91136-1999,YY 0498.1—2004,YY 0498.2—2004本文件规定了具有非软性窥视片的喉镜的要求以及带有可互换钩紧连接件的手柄和喉镜窥视片的关键尺寸。本文件适用于具...

YY/T 1268-2023 正式版环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效

更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版浏览次数: 3166 本文件替代YY/T 1268-2015本文件规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程中新产品或变更的产品追加到已经确认的灭菌过程的要求,并为使用不同灭菌设备时评估灭菌过程等效性提供方法。本文件适用于经环氧乙烷灭菌处理,...

YY/T 0893-2023 医用气体混合器独立气体混合器

更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版浏览次数: 3127 本文件替代YY/T 0893-2013本文件规定了预期用于将氧气与另一种医用气体混合的独立气体混合器的性能和安全要求。本文件不适用于:a)每种气体流量独立控制的流量计组；b)混合氧气和周围空气的独立气体混合器；c)具...

YY/T 0776-2023 正式版肝脏射频消融治疗设备

更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版浏览次数: 3160 本文件替代YY 0776—2010本文件规定了肝脏射频消融治疗设备(以下简称“设备")及其配用附件的要求,试验方法。本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。 ...

YY/T 0128-2023 正式版医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版浏览次数: 3233 本文件替代YY/T 0128-2004本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具(以下简称防护装置)的要求和检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式...

YY 9706.279-2023 正式版医用电气设备第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版浏览次数: 3134 本文件替代YY 0600.1—2007本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍(见201.3.202定义)的呼吸支持设备(见201.3.205定义,也称为ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验...