医药行业标准
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3134
本文件规定了白介素6(以下简称“IL-6”)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求,试验方法及标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3126
本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求,包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等要求。本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室,包括生...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3183
本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具。...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3169
本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法。本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定。 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3149
本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV，频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3120
本标准规定了高频电灼治疗仪的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于额定输出功率不超过50W且预期不带中性电极使用的单极高频手术设备。代替YY 0322-2009 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3119
本部分规定了医疗目的硬性内窥镜的基本要求。 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3121
本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求,试验方法。本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。本标准不适用于下列设备:——永磁类设备;——旋磁类设备;——热磁振子治疗设备。 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3120
本标准规定了医用内窥镜照明用光缆的范围,术语和定义,要求,试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术所使用的可作为独立产品的普通照明用光缆。注:普通光缆是指除特殊应用目的外的光缆。 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3123
YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B,附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本...
