医药行业标准
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3179
本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容(EMC)试验方法。注:本文件设计用于与心内膜电极导线或心外膜电极导线配...
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3124
YY/T 1873-2023 正式版 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 ...
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3134
YY/T 1871-2023 正式版 医用隔离衣 ...
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3152
YY/T 1870-2023 正式版 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 ...
更新日期: 2023-12-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3150
YY/T 1850-2023 正式版 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 ...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3117
本文件替代YY 0945.2-2015本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。本文件适用于延伸非植人式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3190
本文件替代YY 0667-2008, YY 0670-2008本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计(以下简称ME设备)。它通过可充气的袖带,无需动脉穿...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3152
本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求,试验方法.标识与使用说明书。本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。本文件不适用于火灾,核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3147
本文件规定了对植人式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植人式医疗器械。注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3151
本文件替代YY 0970-2013本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征,以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真...