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医药行业标准

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

更新日期: 2023-12-15   标准语言: 中文版   浏览次数: 3179 本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容(EMC)试验方法。注:本文件设计用于与心内膜电极导线或心外膜电极导线配...

YY/T 1873-2023 正式版 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置

更新日期: 2023-12-15   标准语言: 中文版   浏览次数: 3124 YY/T 1873-2023 正式版 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 ...

YY/T 1871-2023 正式版 医用隔离衣

更新日期: 2023-12-15   标准语言: 中文版   浏览次数: 3134 YY/T 1871-2023 正式版 医用隔离衣 ...

YY/T 1870-2023 正式版 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

更新日期: 2023-12-15   标准语言: 中文版   浏览次数: 3152 YY/T 1870-2023 正式版 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 ...

YY/T 1850-2023 正式版 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法

更新日期: 2023-12-15   标准语言: 中文版   浏览次数: 3150 YY/T 1850-2023 正式版 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 ...

YY 9706.231-2023 正式版 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

更新日期: 2023-11-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3117 本文件替代YY 0945.2-2015本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。本文件适用于延伸非植人式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预...

YY 9706.230-2023 正式版 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

更新日期: 2023-11-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3190 本文件替代YY 0667-2008, YY 0670-2008本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计(以下简称ME设备)。它通过可充气的袖带,无需动脉穿...

YY 1885-2023 正式版 传染病患者运送负压隔离舱

更新日期: 2023-11-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3152 本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求,试验方法.标识与使用说明书。本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。本文件不适用于火灾,核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤...

YY 0989.3-2023 正式版 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

更新日期: 2023-11-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3147 本文件规定了对植人式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植人式医疗器械。注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,...

YY 0970-2023 正式版 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

更新日期: 2023-11-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3151 本文件替代YY 0970-2013本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征,以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真...
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