医药行业标准
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3159
本文件规定了彩色超声影像设备(简称“彩超”)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于彩色超声影像设备。代替YY/T 0767-2009 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3245
本文件规定了符合YY/T 0698.2,0698,3,0698.6,0698.7,0698.9或0698.10透气材料和符合本文件第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3121
本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求,并描述了相应的试验方法。本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿,培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3224
YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法.标签、说明书及包装。本文件适用于直线型吻合器及组件。注:该吻合器适用于脏器切除手术中缝合组织器官...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3167
本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。代替YY 0852-2011 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3182
本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。本文件适用于如下根管封闭材料,即可在潮湿或无潮湿环境下固化,可结合牙根管充填尖使用或不结合牙根管充填尖单独使用,并且正向充...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3122
YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3303
本文件规定了热辐射类治疗设备(以下简称“设备”)的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备:—热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3125
本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体的技术要求和试验方法。本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层﹑钛基牙种植体。代替YY 0304-2009 ...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3126
本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。 ...
