医药行业标准
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3297
增加:本部分适用于高强度超声治疗设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统，则在章或...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3336
替换:本文件规定了外照射设备(EBE)用X射线图像引导放射治疗(X-IGRT)设备的基本安全和基本性能。本文件涵盖了以图像引导放射治疗(IGRT)为目的、与EBE几何关系已知的千伏(kV)和兆伏(MV)X射线成像装置的安全。...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3305
GB 9706.1—2020的1.1由以下内容代替:本部分规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能,睡眠呼吸暂停治疗设备以下简称ME设备,即预期通过向患者呼吸道提供治疗性呼吸压以减轻患者阻塞性睡眠呼吸暂停症...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3355
本文件替代YY 0786——2010替换:本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能﹐湿化器以下简称ME设备,湿化器与附件的组合以下简称ME系统。本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件﹐...
更新日期: 2023-04-20 标准语言: 中文版 浏览次数: 3600
本文件规定了运动医学植人器械带线锚钉(以下简称“带线锚钉”)的性能要求,给出了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价.包装和制造商提供的信息等方面的内容。注:附录A给出了本文件的基本原理...
