医药行业标准
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3311
替换:本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本部分适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称ME设备)。本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。如果一个条款或子条款专门预期仅适用...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3298
替换:本部分规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备(以下简称ME设备)。本部分适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热床的加热设备。若章或条明确指出仅适...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3298
替换:本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分不适用于---头灯;—-——GB 9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源；—-——YY/T1120涉及的牙科用照明灯；—--—-GB 700...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3324
替换:本部分规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而,若制造商已在其风险管理文档中表明,与通过设备治疗带来的好处相比,相关危害风险能维持在可接受范围内,则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视...
更新日期: 2023-05-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3315
替换:本部分适用于波长范围在200 nm~3 000 nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用;以下称为光源...
