医药行业标准
更新日期: 2022-04-02 标准语言: 中文版 浏览次数: 3348
本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。 ...
更新日期: 2022-04-02 标准语言: 中文版 浏览次数: 3202
本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体（IOLs）有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。 ...
更新日期: 2022-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3244
本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能。本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化...
更新日期: 2022-03-20 标准语言: 中文版 浏览次数: 3380
YY∕T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法本文件规定了用液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。本文件适用于组织提取纯化的...
更新日期: 2022-03-20 标准语言: 中文版 浏览次数: 31234
YY∕T 1849-2022 重组胶原蛋白本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。 ...
更新日期: 2022-02-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3177
YY∕T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定...
更新日期: 2022-02-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3189
YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设...
更新日期: 2022-02-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3209
YY∕T 0642-2014 超声 声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法本标准适用于医用诊断超声场。本标准规定了:———有关诊断超声场热和非热的参数;———理论组织-等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关...
更新日期: 2022-02-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3232
YY∕T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于设计压力不大于0.4MPa，设计温度在115℃～150...
更新日期: 2022-02-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3206
YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求，这些接头用于装备重型附件。 ...
