医药行业标准
更新日期: 2022-10-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3294
本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。 ...
更新日期: 2022-10-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3344
本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3340
本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子（NH4+）含量的方法。本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3310
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。 ...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3364
本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。 ...
