医药行业标准
更新日期: 2023-04-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3356
本文件规定了临床体温计及其附件的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计，包括测量和显示体温的医用电气设备。临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印...
更新日期: 2023-04-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3301
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。本文件也适用于制造...
更新日期: 2023-04-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3316
GB 9706.1--2020 中 1.1由以下内容替换:本文件规定了与附件组合使用的紧急医疗服务环境用呼吸机(以下简称 EMS 呼吸机,也称为 ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在 EMS 环境中,由专业护理人员操...
更新日期: 2023-04-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3306
本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征，以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真菌污染的风险控制，与其它微...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3305
YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求本文件代替 YY 0290.8-2008《眼科光学 人工晶状体 第 8 部分:基本要求》,与 YY 0290.8-2008 相比，除结构调整编辑性改动外，主要技术变化如下:更改了“规范...
