医药行业标准
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3309
本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3337
本标准规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的,全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3302
本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在医疗工作环境下佩戴,防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、...
更新日期: 2023-12-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3738
本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液...
更新日期: 2023-12-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3338
本文件规定了环氧乙烷灭菌器的分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体(无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物)作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌...