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医药行业标准

YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3140 本文件替代YY 0341——2009YY 0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物(以下简称“脊柱植入物")的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供...

YY 0346-2002 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3131 本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉),该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 ...

YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3132 本文件替代YY 0450.1——2003YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用,以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。本部分适用于与符合YY 0285标准...

YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3133 本文件替代YY 0451——2003本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:——IEC 6060...

YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3141 本文件替代YY 0455-2003本专用标准涉及婴儿辐射保暖台的安全要求。 ...

YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3155 本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨...

YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3172 本文件替代YY 0465——2009本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维...

YY 0469-2011 医用外科口罩 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3141 本文件替代YY 0469一2004本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。 ...

YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3123 本文件替代YY 0477—2004本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)的术语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志和随附资料包装要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态,以...

YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器 高清版

更新日期: 2023-05-16   标准语言: 中文版   浏览次数: 3122 本文件替代YY 0485——2011本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌...
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