医药行业标准
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3152
本文件替代YY 0598-2006本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。 本标准...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3129
本文件替代YY 0599-2007本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3123
YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。若YY 0600的本部分的要求取代...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3135
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3131
注:参见附录AA中的说明。本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明 GB 9706.1的...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3168
YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。电动复苏器、气动复苏器不包...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3128
YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。YY 0600的本部...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3124
本文件替代YY 0601-2007本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。本标准规定了下列要求:aa)麻醉气体监测;bb) 二氧化碳监测;cc）氧气监测。本...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3161
本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》。 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3134
本文件替代YY 0604-2007本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）（以下简称氧合器）的要求，该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳（辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件...
