医药行业标准
更新日期: 2023-11-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3504
本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3559
本文件规定了热辐射类治疗设备(以下简称“设备”)的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备:—热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3365
本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。本文件适用于如下根管封闭材料,即可在潮湿或无潮湿环境下固化,可结合牙根管充填尖使用或不结合牙根管充填尖单独使用,并且正向充...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3420
YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法.标签、说明书及包装。本文件适用于直线型吻合器及组件。注:该吻合器适用于脏器切除手术中缝合组织器官...
更新日期: 2023-09-23 标准语言: 中文版 浏览次数: 3799
本文件规定了符合YY/T 0698.2,0698,3,0698.6,0698.7,0698.9或0698.10透气材料和符合本文件第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装...
