医药行业标准
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3313
本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求,试验方法.标识与使用说明书。本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。本文件不适用于火灾,核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3305
本文件替代YY 0945.2-2015本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。本文件适用于延伸非植人式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3480
本文件替代YY 0785—2010本文件规定了临床体温计及其附件(以下简称ME设备)的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。示例1:使...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3313
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下...
更新日期: 2023-11-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3451
本文件替代YY/T 0128-2004本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具(以下简称防护装置)的要求和检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式...