医药行业标准
更新日期: 2022-09-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3153
YY∕T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时封堵结...
更新日期: 2022-09-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3141
本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3123
本标准规定了外照射设备（EBE）用X射线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的基本安全和基本性能。本标准涵盖了以图像引导放射治疗（IGRT）为目的、与EBE几何关系已知的千伏（kV）和兆伏（MV）X射线成像装置的安全。它涵盖了EBE与X射线成像装...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3154
YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求。 ...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3153
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。 ...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3174
本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为1064nm和532nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。替代YY 0307-2011;YY 1300-2016;YY 1475-201...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3126
本文件规定了金属股骨颈固定钉的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 替代YY 0346-2002 ...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3177
本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3271
本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。本文件适用于医用超声耦合剂，也适用于医用超声耦合垫。 替代YY 0299-2016 ...
更新日期: 2022-09-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3218
本文件规定了公称尺寸从0.18mm-3.4mm的一次性使用注射针识别色标。本文件适用于正常壁（RW）、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。本文件不适用于笔式注射针。替代YY/T 0296-2013归口单...
