医药行业标准
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3191
本文件替代YY 0650——2008, YY 0897—2013本文件规定了射频消融治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3135
增补:本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。本...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3121
本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。本标准末对单独的监护功能做规定。目的本专用标准的目的是...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3149
增补:本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备,此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。目的替换:本专用标准的目的是尽可能确定减小婴儿光治疗设备对患者和操作者安全...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3171
本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3138
GB 9706.1—2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。YY...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3136
YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3122
本标准规定了验光仪的要求和试验方法。 ...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3125
本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。 ...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3121
本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。它为报警系统的应用也提供了指导。目的本并列标准的目的是为了规定对医用电气设备和医用电气系统中报警系统的基本安全和基本性能要...