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医药行业标准

YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

更新日期: 2022-09-29   标准语言: 中文版   浏览次数: 3339 本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片(如:聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等) ...

YY/T 1822-2022 牙科学 口镜

更新日期: 2022-09-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 3296 本文件规定了具有玻璃涂层反光面在口腔内可重复使用的口镜的要求及试验方法,还规定了口镜金属镜框和金属手柄的要求。本文件适用于具有玻璃涂层反光面的口腔内可重复使用的口镜。 ...

YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

更新日期: 2022-09-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 3311 本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集,辐射剂量结构化报告(RDSR)信息的单位、数量和数据存储格式。本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化...

YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法

更新日期: 2022-09-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 3316 本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法,该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。本文件适用于运动医学缝线。发布日期: 2022-05-18实施日期: 2023-06-01 ...

YY∕T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

更新日期: 2022-09-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3330 本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。 ...
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