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医药行业标准

YY∕T 1835-2022 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法

更新日期: 2022-09-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3303 本文件规定了乳腺正电子发射断层成像装置的术语、性能和试验方法。本文件适用于乳腺正电子发射断层成像装置,不适用于人体全身成像的正电子发射断层成像装置。 ...

YY∕T 1838-2022 一次性使用末梢采血器

更新日期: 2022-09-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3420 本文件规定了一次性使用末梢采血器的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。 ...

YY∕T 1841-2022 心脏电生理标测系统

更新日期: 2022-09-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3379 本文件规定了心脏电生理标测系统的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于心脏电生理标测系统。 ...

YY∕T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

更新日期: 2022-09-24   标准语言: 中文版   浏览次数: 3562 本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。 ...

YY∕T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

更新日期: 2022-09-22   标准语言: 中文版   浏览次数: 3398 本文件规定了重复性使用腹部冲吸器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。 ...
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