医药行业标准
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3567
本文件规定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作为负压创面治疗中引流端海绵的基本要求。不包括负压创面治疗的其他配套器械和附件的要求。本文件适用于聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。本文件不适用于含有任何...
更新日期: 2022-10-19 标准语言: 中文版 浏览次数: 3153
本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 ...
更新日期: 2022-10-17 标准语言: 中文版 浏览次数: 3162
本文件给出了硫酸糖胺聚糖（sulfated glycisaminoglycans，sGAG）的定量检测方法。本文件适用于关节软骨、半月板、弹性软骨、组织工程软骨的细胞外基质中sGAG含量检测。 ...
更新日期: 2022-10-08 标准语言: 中文版 浏览次数: 3186
本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪 ...
更新日期: 2022-10-08 标准语言: 中文版 浏览次数: 3171
本文件规定了两类粘接强度（拉伸和剪切）测量试验方法、一种充填物周围边缘间隙测量试验方法、一种微渗漏试验方法和一些测量粘接强度的特定试验方法。本文件适用于指导（粘接）基底物的选择，储存和操作，并给出了用于检测口腔修...
更新日期: 2022-10-08 标准语言: 中文版 浏览次数: 3139
本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器，包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。本文件不包括静脉血样采集...
更新日期: 2022-10-08 标准语言: 中文版 浏览次数: 3227
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。本文件不适用于以下仪器：在检查过程中接触眼睛的仪器；使...
更新日期: 2022-10-08 标准语言: 中文版 浏览次数: 3140
本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0...
更新日期: 2022-10-07 标准语言: 中文版 浏览次数: 3192
本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线...
更新日期: 2022-10-07 标准语言: 中文版 浏览次数: 3329
本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。替代YY 0719.5-2009 ...
