医药行业标准
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3128
本标准等同采用国际标准 IEC 60601-2-502005《医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》。为便于使用，对 IEC 60601-2-50:2005，本标准做了下列编辑性修改:删除 IEC 60601-2-50 标准中的封面和前...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3143
本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求本文件代替 YY 0719.2-2009《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》 ...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3210
本文件规定了射频热疗设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本文件适用于射频热疗设备。本文件不适用于射频消融设备本文件代替 YY 0777-2010《射频热疗设备》,与 YY 0777-2010 相比,除结构调整和编辑性改动...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3131
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酷手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。 ...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3135
本文件规定了眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。本文件代替 YY 1289-2016《激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪》...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3153
本文件代替 YY 0667-2008《医用电气设备 第 2-30 部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》和 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》。本文件以 YY 0667-2008 为主，整合了YY 0670-2008 的内容...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3197
本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。注:参见通用标准的 4.2本文件不适用于:患者...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3131
本文件规定了多参数患者监护仪(以下简称 ME 设备或 ME 系统)的基本安全和基本性能要求本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3163
本文件规定了脉搏血氧设备(以下简称 ME 设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。ME 设备包括脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。本文件适...
更新日期: 2023-03-24 标准语言: 中文版 浏览次数: 3262
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的捕助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)，以下统...
