医药行业标准
更新日期: 2023-07-31 标准语言: 中文版 浏览次数: 3527
本文件给出了评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的体外哺乳动物细胞微核试验方法,通过测定细胞暴露于纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料供试液后的含微核细胞数,评价其是否具有潜在遗传毒性风险。...
更新日期: 2023-07-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3330
本文件替代YY 0272——2009本文件规定了用于牙科修复中的暂时黏固﹑垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀,以及暂时黏固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀的要求。本文件适用于用于牙科修复中的暂时黏...
更新日期: 2023-07-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3537
本文件替代YY 0598——2015本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再...
更新日期: 2023-07-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3304
本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明﹑包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔...
更新日期: 2023-07-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3389
本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求﹑检测方法.标志和使用说明﹑包装和储存。本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污...
