医药行业标准
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3302
YY 0469—2023 医用外科口罩 代替 YY 0469—2011 本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3157
YY 0315—2023 钛及钛合金牙种植体 代替 YY 0315—2016 本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3147
本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本文件不适...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3145
本标准规定了外科植入物用纯钽的化学成分、显微组织、力学性能及相应试验方法。本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3213
本标准规定了干扰电治疗设备的术语、定义、分类、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于同时将两路以上（含两路）不同频率的中频（1000Hz～100000Hz范围内）交流电流交叉地作用...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3196
本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3182
本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。本标准适用于膝关节置换植入物。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3168
代替YY/T 0127.4—2009 本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3210
本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。 ...
更新日期: 2024-01-11 标准语言: 中文版 浏览次数: 3121
本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电器设备的分类。本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。 ...
