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医药行业标准

YY/T 1503-2016 外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3317 本标准规定了金属接骨板(以下简称“接骨板”)弯曲疲劳性能试验方法。本标准旨在为不同设计的接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。本标准适用于骨科内固定用接骨板。...

YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)

更新日期: 2017-03-24   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3505 本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒),包含定量标记免...

YY/T 0981-2016 一次性使用五官冲洗器

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3444 本标准规定了一次性使用五官冲洗器(以下简称冲洗器)的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。本标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器。...

YY/T 1293.1-2016 接触性创面辅料 第1部分:凡士林纱布

更新日期: 2016-03-24   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3663 YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林构成的凡士林纱布。本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。...

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3353 本标准规定了医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本标准适用于过程开发者、灭菌设备制造商、被灭菌的医疗器械制造商和负责医疗器械灭菌的单位进行医疗器械的灭菌。本标准覆盖了使用混合...
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