医药行业标准
更新日期: 2019-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3374
本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3478
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个推体的融合提供支持的椎间融合器。本标准适用于由...
更新日期: 2017-03-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3322
本标准规定了一种验证清洗消毒效果的微生物试验方法。本标准适用于对外科和麻醉器械等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器，不适用于采用化学消毒方式且消毒对象不耐热的清洗消毒器。...
更新日期: 2018-12-16 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3296
本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法:细胞迁移试验。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。...
更新日期: 2017-12-31 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3384
本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。本标准适用于微创内窥镜手术所使用的，其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。...
