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医药行业标准

YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

更新日期: 2017-09-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3478 本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。...

YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

更新日期: 2017-09-17   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3335 本标准规定了测定动物源性医疗器械中α...

YY/T 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能的体外创面模型

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3301 本标准规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型,从吸收液体和透过水蒸气两个方面,评价创面敷料在高渗出液情况下,对创面渗出液的液体控制性的要求。本标准适用于高渗出液创面的敷料。...

YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:ICP-MS法测定铝(Al)元素含量

更新日期: 2017-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3307 本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP...

YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3834 本标准规定了对于不能进行最终灭菌,而且不适用于YY/T 0567.1...
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