医药行业标准
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3398
本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪（GC/MS）定性、定量检测方法。除本标准所选方法外，也可采纳其他等效方法，但需要有适当的方法学验证。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3495
本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试...
更新日期: 2018-09-29 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3335
本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。...
更新日期: 2018-11-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3353
本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷...
更新日期: 2018-09-29 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3344
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。...
