医药行业标准
更新日期: 2018-12-10 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3439
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3456
本标准描述了超高分子量聚乙烯（UHMWPE）熔化焓和熔点的测定方法，以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHMWPE的熔化焓、熔点和结晶度的...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3472
本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯（以下简称UHMWPE）样品的溶胀度，对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点密度、交联点间分子量以及重复单元的数量进行测定。本标准将对在上述测定中...
更新日期: 2019-01-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3464
本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素（FSH）的试剂盒（以下简称：FSH试剂盒）。包括以...
更新日期: 2018-11-06 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3336
本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法，能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数，该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力，且证明与历史水平一致时的产品。不适用...
