医药行业标准
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3551
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTn...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3394
本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录B中给出。本标准不适用于:a)每种气体流量独立控制的流量计组；b)混合氧气和周围空气的气体混合器；c)依赖其他...
更新日期: 2019-06-25 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3398
本标准规定了α-淀粉酶测定试剂（盒）的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α-淀粉酶活性进行定量检测的α...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3354
本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵（以下简称膨腔泵）的要求。本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。...
更新日期: 2019-01-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3306
本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器（以下简称角度固定器）提供全面的参考。本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标...
