医药行业标准
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3590
本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备（以下简称设备）的安全专用要求。本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3385
本标准规定了在385 nm～515 nm波长范围内，用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯。光固化机可用内部电源（可充电电池）供电或用连接的外部电...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3317
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验，不适用于灭菌过程的验证。...
更新日期: 2019-03-05 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3304
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，部分和全舰关节置换中带柄股骨部件颈部疲劳性能的试验方法和性能要求。本部分不包括对股骨头或头颈部连接性能的研究。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合...
更新日期: 2019-02-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3324
本标准规定了食管窥镜的术语和定义、分类和规格、要求和试验方法。本标准适用于医疗机构临床使用的食管窥镜（以下简称窥镜），窥镜主要用于食管的检查、诊断。...
