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医药行业标准

YY/T 1401-2016 牙齿美白冷光仪

更新日期: 2017-10-24   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3348 本标准适用于采用卤素灯泡和/或LED灯作为光源的牙齿美白冷光仪。本标准规定了牙齿美白冷光仪的要求和试验方法。本标准不适用于采用激光作为光源的牙齿美白冷光仪。...

YY/T 1431-2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

更新日期: 2017-10-12   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3442 本标准适用千作为医疗器械 部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子盘聚乙烯纱线所需的性能和需涅循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指...

YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳

更新日期: 2017-10-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3407 本标准规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于:滑板式手术钳,供进行小切口胸外科手术时用;小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结;小切口分离...

YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法

更新日期: 2017-10-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3410 本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。...

YY/T 1461-2016 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

更新日期: 2017-10-05   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3393 本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(白蛋白-钴结合法)的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)进行定量检测的试剂(盒),基于分光...
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