资料介绍
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG 543—2026 代替JJG 543—2008、 JJG 1041—2008
心电图机检定规程
Verification Regulation of Electrocardiographs
2026‑01‑24 发布2026‑07‑24 实施
国家市场监督管理总局发布
归口单位：全国无线电计量技术委员会
主要起草单位：中国计量科学研究院
内蒙古自治区计量测试研究院
联勤保障部队药品仪器监督检验总站
参加起草单位：海南省检验检测研究院
迈创精准(北京) 检测科技有限公司
本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释
JJG 543—2026
本规程主要起草人：
何昭(中国计量科学研究院)
宁铨(内蒙古自治区计量测试研究院)
李咏雪(联勤保障部队药品仪器监督检验总站)
参加起草人：
王鼎凤(海南省检验检测研究院)
黄见明(中国计量科学研究院)
李岩峰(联勤保障部队药品仪器监督检验总站)
颜园[迈创精准(北京) 检测科技有限公司]
JJG 543—2026
目录
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范围………………………………………………………………………………… ( 1 )
2 引用文件…………………………………………………………………………… ( 1 )
3 术语………………………………………………………………………………… ( 1 )
4 概述………………………………………………………………………………… ( 1 )
5 计量性能要求……………………………………………………………………… ( 1 )
6 通用技术要求……………………………………………………………………… ( 2 )
7 计量器具控制……………………………………………………………………… ( 2 )
附录A 原始记录内页格式…………………………………………………………… (13)
附录B 检定证书内页格式…………………………………………………………… (17)
附录C 检定结果通知书内页格式…………………………………………………… (19)
附录D 导联电缆标志符及颜色……………………………………………………… (20)
附录E ECG 仿真信号标准波形参数………………………………………………… (21)
Ⅰ
JJG 543—2026
引言
JJF1002—2010 《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001—2011 《通用计量术语及
定义》和JJF1059. 1 《测量不确定度评定与表示》共同构成本规程修订的基础性系列
规范。
本规程的编制参考了国际建议OIML R90—1990 《心电图机计量性能检定方法
和设备》(Electrocardiographs—Metrological characteristics—Methods and equipment for
verification)。
本规程是对JJG 543—2008 《心电图机检定规程》和JJG 1041—2008 《数字心电图
机检定规程》的修订， 与JJG 543—2008 和JJG 1041—2008 相比， 除编辑性修改外，
主要技术变化如下：
——删除了时标、灵敏度、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗检
定项目(见JJG 543—2008);
—— 删除了输入电压范围、加权系数误差、时间常数检定项目(见JJG 1041—
2008)。
本规程的历次版本发布情况为：
——JJG 543—2008、JJG 1041—2008;
——JJG 543—1996 (心电图机部分)。
JJG 543—2026
Ⅱ
JJG 543—2026
1
心电图机检定规程
1 范围
本规程适用于心电图机(包括模拟心电图机和数字心电图机) 的首次检定、后续
检定和使用中检查。
本规程不适用于向量心电图机和动态心电图机的检定。
2 引用文件
本规程引用了下列文件：
OIML R90—1990 心电图机计量性能检定方法和设备(Electrocardiographs—
Metrological characteristics—Methods and equipment for verification)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文
件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本规程。
3 术语
3. 1 ECG 仿真信号test ECG-signal
一种模拟人体体表真实心电图(ECG) 信号随时间变化的电压信号，其各个波段
参数的名称和含义与真实的ECG 信号相同，且已预先赋值。
3. 2 (ECG-信号) 幅度-时间参数(ECG-signal) amplitude-time parameters
用来描述ECG 信号波形特性的一组数值。
注：包括幅度和间期(波宽) 两类参数。
4 概述
心电图机是从体表描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器，用于医学临床
诊断及对心电波形的研究，它主要由输入电路、放大器及记录器等部分组成。根据输
出信号的模式，分为模拟心电图机和数字心电图机。
模拟心电图机是由模拟线性电路构成的线性放大器和实时记录器组成，可将人体
表面心脏电位经线性放大后描记出心电图的医用电子诊断仪器。
数字心电图机是将采集的生理电信号，即模拟信号，转换为数字信号后，送入控
制电路，经数字处理、测量、显示并描记出心电图的医用电子诊断仪器。
5 计量性能要求
5. 1 电压测量
最大允许误差：±10( 1 +
U1
Uin
)， 式中Ul 为电压测量范围的最小值， 即0. 1 mV，
JJG 543—2026
2
Uin 为所输入标准方波信号的电压峰-峰值。
5. 2 时间间隔
最大允许误差：±10( 1 +
T1
Tin
)% ， 式中T1 为时间间隔测量范围的最小值， 即
0. 06 s，Tin 为所输入标准方波信号的3 个周期。
5. 3 幅频特性
以10 Hz 正弦波幅度为参考值，(0. 5~60) Hz，相对最大允许偏差：-10%~+5%;
(>60~75) Hz，相对最大允许偏差：-30%~+5%。
5. 4 耐极化电压
加±300 mV 的直流极化电压，幅度相对最大允许偏差：±5%。
5. 5 内部噪声电平
折合到输入端的内部噪声电平应不大于20 μV (峰-峰值)。
5. 6 共模抑制比(CMRR)
各导联不小于89 dB。
5. 7 内定标电压
最大允许误差：±5%。
5. 8 记录速度
最大允许误差：±5%。
5. 9 记录滞后
记录系统滞后不大于0. 5 mm。
5. 10 波形幅度-时间参数测量
应与附录E 中所示波形吻合，且测量值应在表中所述限定值范围内。
5. 11 心率(HR) 测量
最大允许误差：± (显示值的5%+1 个字)。
6 通用技术要求
被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期及编号、电源额定电压、频率，不
应有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位正确。
被检心电图机附件应齐全，导联电缆插头颜色应符合附录D 的规定。记录器描记
应清晰，基线应能调整在记录纸中心，数字心电图机不需做基线调整。
7 计量器具控制
包括首次检定、后续检定及使用中检查。
7. 1 检定条件
7. 1. 1 环境条件
检定环境条件为：
JJG 543—2026
3
a) 环境温度：(20±10) ℃;
b) 相对湿度：小于80%;
c) 供电电源电压：(220±22) V;
d) 供电电源频率：(50±1) Hz;
e) 周围无影响仪器正常工作的电磁干扰和机械振动;
f) 应具备良好的接地装置。
7. 1. 2 计量标准器及主要配套设备
计量标准及配套设备见表1。
表1 检定设备一览表
设备名称
信号发生器
(心电图机检
定仪)
共模抑制比检
定装置
刻度尺
放大镜
主要技术要求
1. 方波信号
2. 正弦波信号
3. 微分信号
4. 极化电压
5. 模拟皮肤-
电极阻抗
6.ECG 仿真
信号
7. 心率信号
监测电压表测量范围：9 V~11 V (有效值)，最大允许误差：±10%;
输入阻抗：大于300 MΩ;
频率：(50±1) Hz;
等效输出电压：10 V (有效值);
等效输出电容：200 pF
量程：不低于(0~150) mm，最小分度值：0.5 mm，最大允许误差：±0.10 mm
放大倍数：不低于×5
周期：0.05 s~10 s，最大允许误差：±1%;
电压(峰-峰值)：0.5 mV~5 mV，最大允许误差：±1%;
输出阻抗：小于600 Ω
频率：0.1 Hz~150 Hz，最大允许误差：±1%;
电压(峰-峰值)：0.5 mV~5 mV，最大允许误差：±1%;
输出阻抗：小于600 Ω;
失真度：小于5%
微分时间常数：50 ms，周期：1 s
±300 mV，最大允许误差：±5%
51 kΩ 电阻与47 nF 电容并联， 电阻最大允许误差为±5%， 电
容最大允许误差为±10%
频率：0.75 Hz，最大允许误差：±1%;
幅度：输出信号幅度的峰-谷值范围为0.03 mV~10.0 mV;
峰-谷幅度为1 mV 时，最大允许误差±1.0%;
峰-谷幅度为0.3 mV~10.0 mV 时，最大允许误差±1.5%;
峰-谷幅度为0.1 mV~0.2 mV 时，最大允许误差±3.0%;
峰-谷幅度为0.03 mV~0.05 mV 时，最大允许误差±10%
心率范围(30~180) 次/min，最大允许误差±1.0%
7. 2 检定项目
检定项目见表2。
JJG 543—2026
4
表2 检定项目一览表
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
注：表中“+”表示要检定;“-”表示不检定，“/”表示没有该项目。
检定项目
外观和工作正
常性检查
电压测量
时间间隔
幅频特性
耐极化电压
内部噪声电平
共模抑制比
内定标电压
记录速度
记录滞后
波形幅度-时
间参数测量
心率测量
首次检定
模拟
心电图机
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
/
/
数字
心电图机
+
+
+
+
+
+
+
+
/
/
+
+
后续检定
模拟
心电图机
+
+
+
+
+
+
+
-
-
-
/
/
数字
心电图机
+
+
+
+
+
+
-
-
/
/
-
+
使用中检查
模拟
心电图机
+
+
+
+
-
-
-
-
-
-
/
/
数字
心电图机
+
+
+
+
-
-
-
-
/
/
-
-
7. 3 检定方法
7. 3. 1 外观和工作正常性检查
心电图机主机和导联电缆不应有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。导
联电缆插头颜色应符合附录D 的规定。
7. 3. 2 检定前的准备及注意事项
7. 3. 2. 1 所有检定项目中均应使用被检心电图机制造商推荐使用的导联电缆。
7. 3. 2. 2 心电图机应按照制造商规定的预热时间预热。
7. 3. 2. 3 检查记录器描记是否清晰;基线应能调整在记录纸中心(数字心电图机不需
做调整);内定标电压功能正常;记录速度及灵敏度选择开关应能按标称值正确置位，
并按厂家技术说明进行阻尼调整(数字心电图机不需做调整)，如图1 所示，检定中不
应再对幅度和阻尼做任何调整。
UBU K UCU DK UDU K
图1 心电图机阻尼调整
7. 3. 2. 4 检定中的所有测量应使用规程规定的放大镜、刻度尺，以得到尽可能高的测
JJG 543—2026
5
量准确度。
7. 3. 2. 5 检定时间间隔、记录速度等与时间有关的参数时，应取被检心电图机记录器
记录速度稳定后(一般走纸2 s 后可稳定) 所描记的波形进行测量。
7. 3. 2. 6 按图2 连接仪器，应保证导联线和检定仪接线柱良好接触和可靠接地，以免
引入干扰。
*
#
11 12
/
/
3
3
-
-
'
$ '
$
$
$
图2 检定连接示意图
7. 3. 3 电压测量
7. 3. 3. 1 将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10 mm/mV。检定仪设定为表3 的连接
状态①，输出频率为10 Hz、峰-峰值Uin 为1 mV 的标准方波信号输至被检心电图机。
7. 3. 3. 2 在被检心电图机上描记方波信号，并测量其幅度值hm。按公式(1) 计算电
压测量相对误差δU，应满足5. 1 的要求。
δU =
Um - Uin
Uin
× 100% (1)
式中：
δU——电压测量误差;
Um——电压测得值，Um =
hm
Sn
，mV;
hm——描记方波幅度值，mm;
Sn——灵敏度标称值，mm/mV;
Uin——标准方波峰峰值，mV。
7. 3. 3. 3 保持被检心电图机置Ⅰ导联。按表4 所列检定点设置被检心电图机灵敏度，
检定仪输出幅度为Uin标准方波，按7. 3. 3. 2 所述方法完成表4 规定的全部检定。
7. 3. 3. 4 被检心电图机灵敏度置10 mm/mV。检定仪输出频率为10 Hz、峰-峰值Uin
为1 mV 的方波到被检心电图机。
JJG 543—2026
6
7. 3. 3. 5 依表3 第1 行所列设置被检心电图机导联开关。按7. 3. 3. 2 所述方法分别检
定Ⅱ、aVR 导联的电压测量相对误差。
7. 3. 3. 6 在保持7. 3. 3. 1 其他设置不变的情况下，仅改变检定仪与被检定心电图机导
联电极的连接状态，按7. 3. 3. 2 所述方法，完成表3 中连接状态的全部检定。
表3 电压测量检定中标准信号连接与被检心电图机导联选择对照表
连接状态
①
②
③
④~⑨
接到P1的导联电极
R
L
F
Ci
接到P2的导联电极
其他所有导联电极
记录器描记幅值为
零的导联
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
导联选择
Ⅰ、Ⅱ、aVR
Ⅰ、Ⅲ、aVL
Ⅱ、Ⅲ、aVF
Vi (i=1，2，…，6)
注：其中P1、P2为检定仪信号源的两个输出端。
表4 电压测量检定中标准信号方波幅度与被检心电图机灵敏度设置对照表
检定仪输出的标准方波幅度Uin/mV
0.2
0.4
0.1
1
2
0.5
2
4
1
被检心电图机灵敏度设置/ (mm/mV)
10
5
20
7. 3. 4 时间间隔
7. 3. 4. 1 被检心电图机置Ⅰ导联、灵敏度置10 mm/mV、记录速度置25 mm/s。检定
3. 84 s 时间间隔时，应使检定仪输出周期Tin ' 为1. 28 s、幅度1 mV 的方波输至被检心
电图机。
7. 3. 4. 2 在被检心电图机描记，并测出所描记的3 个连续信号周期的时间间隔Tm 的
走纸长度Lm，按公式(2) 计算时间间隔相对误差δT，应满足5. 2 的要求。
δT =
Tm - Tin
Tin
× 100% (2)
Tm =
Lm
Vn
式中：
δT——时间间隔测量误差;
Tm——时间间隔的测得值，s;
Lm——3 个周期的记录长度，mm;
Vn——记录速度标称值，mm/s;
Tin——输入被检心电图机3 个标准方波周期的时间间隔，Tin = 3Tin '，s。
7. 3. 4. 3 按7. 3. 4. 2 提供的方法，检定表5 中记录速度为25 mm/s 时的1. 92 s、0. 96 s
和0. 48 s 时间间隔相对误差δT。
7. 3. 4. 4 被检心电图机导联、灵敏度设置不变，记录速度置50 mm/s。按7. 3. 4. 2 提
JJG 543—2026
7
供的方法，检定表5 中记录速度为50 mm/s 时的0. 48 s、0. 24 s、0. 12 s 和0. 06 s 时间
间隔相对误差δT。
表5 时间间隔检定中检定仪输出标准方波周期与被测时间间隔对照表
被测的时间间隔/s
检定仪输出标准方波周期/s
被测时间间隔对应的记录长度/mm
记录速度/ (mm/s)
3.84
1.28
96
25
1.92
0.64
48
0.96
0.32
24
0.48
0.16
12
0.48
0.16
24
50
0.24
0.08
12
0.12
0.04
6
0.06
0.02
3
7. 3. 5 幅频特性
7. 3. 5. 1 被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10 mm/mV，关闭所有滤波器或滤波器置
最大带宽。检定仪输出频率为10 Hz、幅度为1 mV 的正弦波信号。调节检定仪输出正
弦波信号幅度，使被检心电图机描记的波形幅度h10 为10 mm (此后的幅频特性检定
中，不得再调整检定仪的输出幅度)。
7. 3. 5. 2 被检心电图机记录速度置25 mm/s，依5 Hz、1. 0 Hz、0. 5 Hz 的次序改变检
定仪输出频率，在被检心电图机上测出频率波形幅值。
7. 3. 5. 3 被检心电图机记录速度置50 mm/s，依30 Hz、40 Hz、60 Hz、75 Hz 的次序
改变检定仪输出频率，在被检心电图机上测出频率波形幅值。
7. 3. 5. 4 按公式(3) 计算测得不同频率信号幅度hi 相对h10 的相对偏差η，应满足5. 3
的要求。
η =
hi - h10
h10
× 100% (3)
式中：
η ——相对偏差，以10 Hz 正弦波幅度为参考值;
hi ——所测得的不同频率信号幅度，mm;
h10——频率为10 Hz 时的信号幅度，mm。
7. 3. 5. 5 多通道心电图机还应按7. 3. 5. 1~7. 3. 5. 4 提供的方法，改变心电图机的导
联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检
定点的测量结果中选取相对h10的变化最大者，作为该点的检定结果。
7. 3. 6 耐极化电压
7. 3. 6. 1 被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10 mm/mV、记录速度置25 mm/s。
7. 3. 6. 2 在检定仪未向被检心电图机加入极化电压的情况下输出1 mV、1 s 的标准方
波信号，调节检定仪输出方波信号幅度，使被检心电图机描记的波形幅度h0 为10 mm。
(此后的耐极化电压检定中，不得再调整检定仪的输出幅度)。
7. 3. 6. 3 在被检心电图机记录开关关断的情况下， 操作检定仪向被检心电图机加
入+300 mV 极化电压后，描记波形，并测得波形幅度为h+。
7. 3. 6. 4 在被检心电图机记录开关关断的情况下，操作检定仪向被检心电图机加入
JJG 543—2026
8
-300 mV 极化电压后，描记波形，并测得波形幅度为h-。
7. 3. 6. 5 在测得的h+ 和h- 中取幅度偏离h0 大者作为hE，按公式(4) 计算耐极化电
压的相对偏差δE，应满足5. 4 的要求。
δE =
hE - h0
h0
×100% (4)
式中：
δE ——相对偏差，以不加极化电压的描记信号幅度为参考值;
hE ——加极化电压时描记的波形幅度，mm;
h0 ——未加极化电压时描记的波形幅度，mm。
7. 3. 6. 6 多通道心电图机还应按7. 3. 6. 1~7. 3. 6. 5 提供的方法，改变心电图机的导
联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检
定点的测量结果中选取相对偏差最大者，作为该点的检定结果。
7. 3. 7 内部噪声电平
7. 3. 7. 1 将被检心电图机灵敏度置20 mm/mV、记录速度置50 mm/s;滤波器设置为
最宽频带，工频滤波器设置为50 Hz 且开启，其他所有滤波器都关闭。将被检心电图
机各导联电极接入皮肤不平衡阻抗(由51 kΩ 电阻与0. 047 μF 电容并联组成)。
7. 3. 7. 2 在被检心电图机各导联描记，并按照图3 在所有导联测量10 s 连续波形，取
其中幅值最大的为hn。按公式(5) 计算噪声幅度Un，应不大于5. 5 的要求。
Un =
hn
Sn
×103 (5)
式中：
Un——噪声幅度值，μV;
hn ——描记的噪声幅度值，mm;
Sn ——灵敏度标称值，mm/mV。
T
hn
图3 内部噪声电平测量示意图
7. 3. 8 共模抑制比
7. 3. 8. 1 在被检心电图机导联电极不接入共模抑制比检定装置的情况下，关好装置的
内、外屏蔽盒盖。微调该装置的可变电容CT， 使50 Hz 共模电压表幅度为10 V (有
效值)。
7. 3. 8. 2 将被检心电图机导联电极接入共模抑制比检定装置，关好装置的内、外屏蔽
盒盖。被检心电图机灵敏度置10 mm/mV、记录速度置25 mm/s，所有滤波器置关断
或置最大带宽处。
7. 3. 8. 3 按表6 中第2 行要求，将共模抑制比检定装置的选择开关(选择接到P1 的导
JJG 543—2026
9
联电极) 置R。改变被检心电图机的导联开关，并依次描记Ⅰ、Ⅱ、aVR、aVL、aVF
导联的波形幅度，取其中最大幅值为hc。
7. 3. 8. 4 按表6 改变共模抑制比检定装置的导联电极接入方式，改变被检心电图机的
导联开关，按7. 3. 8. 3 方法，完成表6 中要求的全部波形的描记。对所有描记波形的幅
度最大者进行测量，按公式(6) 计算共模抑制比(CMRR)，应满足5. 6 的要求。
CMRR = 20 lg (UA× 103 )
hc
Sn (6)
式中：
CMRR——共模抑制比，dB;
UA ——输入的共模电压的峰-峰值，在此为28. 3 V;
Sn ——所设置的灵敏度的标称值，mm/mV;
hc ——描记信号的幅度，mm。
表6 共模抑制比检定中检定仪信号连接与被检心电图机导联选择对照表
导联选择
Ⅰ、Ⅱ、aVR、aVL、aVF
Ⅰ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF
Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF
Ⅴ1~Ⅴ6
具有零偏转的导联
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
接到P1的导联电极
R
L
F
Ci
接到P2的导联电极
其他所有导联电极
7. 3. 9 内定标电压
7. 3. 9. 1 将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10 mm/mV。在被检心电图机上描记内
部电压校准信号的波形，所描记波形幅度为h'。
7. 3. 9. 2 检定仪输出幅值为1 mV、频率为1 Hz 的方波信号到被检心电图机。通过比
较测量， 并调整检定仪输出方波幅度， 使被检心电图机上描记的方波信号幅度与
7. 3. 9. 1 所描记波形的幅度h'相等，在检定仪上读取此时的方波幅度为Ucm。按公式(7)
计算内定标电压误差δUc，应满足5. 7 的要求。
δUc =
Ucm - Ucn
Ucn
× 100% (7)
式中：
δUc ——内定标电压误差;
Ucm——内定标电压幅度测量值，mV;，
Ucn ——内定标电压标称值，mV。
7. 3. 10 记录速度
7. 3. 10. 1 将被检心电图机置Ⅰ 导联， 灵敏度置10 mm/mV， 记录速度置25 mm/s。
检定仪输出频率值Fe为10 Hz、幅度为1 mV 的正弦波信号输至被检心电图机。
7. 3. 10. 2 在被检心电图机描记， 经过不小于1 s 的记录时间， 测出所描记的连续
JJG 543—2026
10
10 个信号周期所记录长度Lm，按公式(8) 计算记录速度的误差δv，应满足5. 8 的要求。
δv =
Vm - Vn
Vn
×100% (8)
Vm =
Lm × Fe
10
式中：
δv ——记录速度误差;
Vm——记录速度的测得值，mm/s;
Lm ——10 个连续正弦波周期的长度，mm;
Fe ——标准正弦波的频率，Hz;
Vn ——记录速度的标称值，mm。
7. 3. 10. 3 被检心电图机导联及灵敏度设置不变，记录速度置50 mm/s。按7. 3. 10. 2
的方法检定50 mm/s 记录速度。
7. 3. 10. 4 若被检心电图机还提供其他记录速度可选择，应按7. 3. 10. 2 的方法对各挡
记录速度进行检定。为保证得到较高的测量准确度，标准正弦波频率的选择，应保证
10 个周期所描记的长度不小于20 mm。
7. 3. 11 记录滞后
7. 3. 11. 1 将被检心电图机置Ⅰ 导联， 灵敏度置10 mm/mV， 记录速度置25 mm/s。
检定仪输出频率为1 Hz (时间常数等于50 ms)、幅度为1. 5 mV 的微分信号输至被检
心电图机。
7. 3. 11. 2 在被检心电图机描记，并按图4 测出并记录滞后h'，应满足5. 9 要求。
7. 3. 11. 3 多通道心电图机还应按7. 3. 11. 1~7. 3. 11. 2 提供的方法，改变心电图机的
导联并使检定仪的输出信号连接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从
各检定点的测量结果中选取记录滞后最大者，作为该点的检定结果。
NN
h'
图4 记录滞后测量示意图
7. 3. 12 波形识别能力与幅度-时间参数测量
7. 3. 12. 1 波形识别能力
按图2 连接仪器，检定仪设定为表3 的连接状态①，检定仪输出频率为0. 75 Hz、
幅度为2. 0 mV 的ECG 仿真信号;灵敏度置10 mm/mV、记录速度置25 mm/s，记录
JJG 543—2026
11
(3~5) 个周期的测试信号波形。
比较被检心电图机记录的波形与附录E 中图E. 1~图E. 3 的一致性，信号波形应无
失真。
7. 3. 12. 2 幅度-时间参数测量
按图2 连接仪器，检定仪设定为表3 的连接状态①，检定仪输出频率为0. 75 Hz、
幅度为2. 0 mV 的ECG 仿真信号; 选择Ⅰ 导联， 灵敏度置10 mm/mV、记录速度置
25 mm/s，记录(3~5) 个周期的测试信号波形。
a) 图E. 2 中P 波波峰处凹陷部分和R 波波峰处下错部分的波谷值(P 波和S 波见
图E. 3);
b) S-T 段距基线之间的差值;
c) 各波段与表E. 1、表E. 2 系列数据表中幅度-时间参数的误差是否位于“最大
值”“最小值”所限定范围内。
如果幅度参数测量值位于E. 1 系列数据表所列限定范围内，则可认为：当输入电压
为(0. 058~0. 5) mV 时，电压测量误差不大于±15%;当输入电压为(0. 5~2. 0) mV
时，电压测量误差不大于±7%。
如果时间参数的测量值位于E. 2 系列数据表列限定范围内，则可认为：间期测量
误差不大于±7%;走纸速度设定值测量误差不大于±5%。
7. 3. 13 心率测量误差
按图2 连接仪器。调节信号发生器输出幅度为2 mV、心率为60 次/min (频率为1 Hz)
的心率(HR) 标准信号，被检心电图机灵敏度置10 mm/mV，记录速度置25 mm/s。在
被检心电图机上读取心率测量结果;改变心率测试信号的心率为30 次/min (频率为
0. 5 Hz)、120 次/min (频率为2 Hz)、180 次/min (频率为3 Hz)，记录被检心电图机显
示的心率值。
心率(HR) 标准信号图如图5 所示。
图5 心率(HR) 标准信号
心率测量误差δHR 按公式(9) 计算，记录被检心电图机的心率测量误差。
δHR = HRm - HRnom
HRnom
×100% (9)
式中：
δHR ——心率测量误差;
HRm ——心率测试值，次/min;
HRnom ——标准心率标称值，次/min。
JJG 543—2026
12
7. 4 检定结果的处理
检定合格的心电图机发给检定证书;检定不合格的心电图机，发给检定结果通知
书，并注明不合格项目。
7. 5 检定周期
心电图机的检定周期不得超过1 年。
JJG 543—2026
13
附录A
原始记录内页格式
1. 外观和工作正常性检查
检定结果
备注
□合格□不合格
2. 电压测量
灵敏度
10 mm/mV
5 mm/mV
20 mm/mV
标准值
0.2 mV
1 mV
2 mV
0.4 mV
2 mV
4 mV
0.1 mV
0.5 mV
1 mV
测量值
mV
mV
mV
mV
mV
mV
mV
mV
mV
相对误差
%
%
%
%
%
%
%
%
%
相对最大允许误差
±15%
±11%
±10%
±12%
±10%
±10%
±20%
±12%
±11%
(标准值1 mV)
接到P1
的导联
电极
R
L
L
CI
CI
导联
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅴ1
Ⅴ4
测量值
mV
mV
mV
mV
mV
相对
误差
%
%
%
%
%
导联
Ⅱ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅴ2
Ⅴ5
测量值
mV
mV
mV
mV
mV
相对
误差
%
%
%
%
%
导联
aVR
aVL
aVF
Ⅴ3
Ⅴ6
测量值
mV
mV
mV
mV
mV
相对
误差
%
%
%
%
%
相对最大
允许误差
±11%
±11%
±11%
±11%
±11%
JJG 543—2026
14
3. 时间间隔
记录速度
25 mm/s
50 mm/s
标准值
3.84 s
1.92 s
0.96 s
0.48 s
0.48 s
0.24 s
0.12 s
0.06 s
测量值
s
s
s
s
s
s
s
s
相对误差
%
%
%
%
%
%
%
%
相对最大允许误差
±10%
±10%
±11%
±11%
±11%
±12%
±18%
±20%
4. 幅频特性(第通道)
记录速度
25 mm/s
50 mm/s
频率
Hz
0.5 Hz
1.0 Hz
5 Hz
30 Hz
60 Hz
75 Hz
Hz
幅度测量值
mm
mm
mm
mm
mm
mm
mm
mm
相对偏差
%
%
%
%
%
%
%
%
相对最大允许偏差
-10%~+5%
-10%~+5%
-10%~+5%
-10%~+5%
-10%~+5%
-10%~+5%
-30%~+5%
-30%~+5%
5. 耐极化电压
所施加的极化电压
+300 mV
-300 mV
测量值
mm
mm
相对偏差
%
%
相对最大允许偏差
±5%
6. 内部噪声电平
最大噪声所在导联
Ⅰ
□
Ⅱ
□
Ⅲ
□
aVR
□
aVL
□
aVF
□
V1
□
V2
□
V3
□
V4
□
V5
□
V6
□
噪声测量值
μV
最大允许噪声
20 μV
7. 共模抑制比
最小共模抑制比所在导联
Ⅰ
□
Ⅱ
□
Ⅲ
□
aVR
□
aVL
□
aVF
□
V1
□
V2
□
V3
□
V4
□
V5
□
V6
□
共模抑制比
dB
最小允许
共模抑制比
89 dB
JJG 543—2026
15
8. 内定标电压
标称值
1 mV
测量值
mV
误差
%
最大允许误差
±5%
9. 记录速度
标称值
25 mm/s
50 mm/s
mm/s
10 个连续输入信号周
期的时间间隔
1 s
1 s
s
10 个连续信号周期
描记的长度
mm
mm
mm
误差
%
%
%
最大允许误差
±5%
10. 记录滞后
所加的微分信号幅度
1.5 mV
测量值
mm
最大允许滞后值
0.5 mm
11. 幅度-时间参数测量
波形识别能力
检定结果□合格□不合格
幅度测量误差(S= mm/mV)
幅度名称
A1：ECG 信号峰-谷幅值
A2：P 波幅值
A3：P 波谷幅值
A4：P’波幅值
A5：Q 波幅值
A6：R 波幅值
A7：R 波谷幅值
A8：R’波幅值
A9：ST 段水平
A10：T 波幅值
最小值/mm 导联测量值/mm 最大值/mm
JJG 543—2026
16
时间测量误差(记录速度为mm/s)
间期(波宽) 名称
T1：RR 间隔
T2：P 波
T3：QRS 复合波
T4：Q 波
T5：R 波
T6：PQ (PR) 间隔
T7：QT 间隔
T8：内部偏移间隔QRmax
T9：DAV QR’max
T10：T 波
T11：T 波起始至P 波结束
最小值/mm 导联测量值/mm 最大值/mm
12. 心率测量
标称值/ (次/min)
30
60
120
180
测量值/ (次/min) 相对误差/% 最大允许误差
± (显示值的
5%+1 个字)
JJG 543—2026
17
附录B
检定证书内页格式
检定项目
外观和工作正常
性检查
电压测量
时间间隔
幅频特性
耐极化电压
内部噪声电平
共模抑制比
内定标电压
记录速度
检定结果
灵敏度
10 mm/mV
灵敏度
5 mm/mV
灵敏度
20 mm/mV
接到P1的导
联电极
R
L
L
CI
CI
记录速度
25 mm/s
记录速度
50 mm/s
记录速度
25 mm/s
记录速度
50 mm/s
施加+300 mV 的极化电压时相对偏差
施加-300 mV 的极化电压时相对偏差
μV
dB
标称值
误差
标称值
误差
标准值
相对误差
标准值
相对误差
标准值
相对误差
导联
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅴ1
Ⅴ4
标准值
相对误差
标准值
相对误差
频率
相对偏差
频率
相对偏差
25 mm/s
%
相对误差
%
%
%
%
%
3.84 s
%
0.48 s
%
Hz
%
30 Hz
%
0.2 mV
%
0.4 mV
%
0.1 mV
%
导联
Ⅱ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅴ2
Ⅴ5
1 mV
%
50 mm/s
%
1.92 s
%
0.24 s
%
0.5 Hz
%
60 Hz
%
%
%
1 mV
%
2 mV
%
0.5 mV
%
相对
误差
%
%
%
%
%
0.96 s
%
0.12 s
%
1.0 Hz
%
75 Hz
%
导联
aVR
aVL
aVF
Ⅴ3
Ⅴ6
mm/s
%
2 mV
%
4 mV
%
1 mV
%
0.48 s
%
0.06 s
%
5 Hz
%
Hz
%
相对
误差
%
%
%
%
%
JJG 543—2026
18
记录滞后
波形识别能力
幅度测量误差
时间测量误差
心率测量误差
mm
□合格□不合格
幅度名称
测量值
幅度名称
测量值
幅度名称
测量值
间期(波宽)
名称
测量值
间期(波宽)
名称
测量值
间期(波宽)
名称
测量值
标称值
相对误差
标称值
相对误差
A1：ECG 信号
峰-峰值幅值
A5：Q 波幅值
A9：ST 段水平
T1：RR 间隔
T5：R 波
T9：DAV
QR’max
30/ (次/min)
%
120/ (次/min)
%
A2：P 波幅值
A6：R 波幅值
A10：T 波幅值
T2：P 波
T6：PQ (PR)
间隔
T10：T 波
A3：P 波谷幅值
A7：R波谷幅值
——
——
T3：QRS 复
合波
T7：QT 间隔
T11：T 波起
始至P 波结束
60/ (次/min)
%
180/ (次/min)
%
A4：P’波幅值
A8：R’波幅值
——
——
T4：Q 波
T8：内部偏移
间隔QRmax
——
——
(续)
JJG 543—2026
19
附录C
检定结果通知书内页格式
1.检定结论：
(注明不合格项)
JJG 543—2026
20
附录D
导联电缆标志符及颜色
导联体系
肢体导联
威尔逊
胸导联
电极标识符
R
L
F
C
C1
C2
C3
C4
C5
C6
N
电极颜色
红
黄
绿
白
白/红
白/黄
白/绿
白/棕
白/黑
白/紫
黑
电极标识符
RA
LA
LL
V
V1
V2
V3
V4
V5
V6
RL
电极颜色
白
黑
红
棕
棕/红
棕/黄
棕/绿
棕/蓝
棕/澄
棕/紫
绿
注：第2、3 列所列出的标识符及颜色体系用于我国和多数国家，第4、5 列所列出的标识符及
颜色体系用于包括美国在内的一些其他国家。
JJG 543—2026
21
附录E
ECG 仿真信号标准波形参数
ECG 仿真信号标准波形参数见图E. 1~图E. 3 和表E. 1~表E. 6。
B73
B7-
B7' 7
7
7
7
7
7
图E. 1 各导联记录ECG 仿真信号波形
JJG 543—2026
22
" U" 1 "
" 1"A
" 3"
" 3"A
" 3 "
0 3
" 2"
5 1"
5 12U13UKK
5 2"
5 %"7U23 NBY
5 F /KKU23NBY 5 33KK
5 5"
5 3"
5 234 "
5 25KK
" 5"
" 45 !
5 5"B 71"3
" &$( A
图E. 2 Ⅰ、Ⅱ、aVL、aVF、V1 到V6 导联记录ECG 仿真信号波形幅度-频率参数
JJG 543—2026
23
0 3
5 33KK
" U" 1 "
" 1"A
5 1"
5 F /KKU23NBYU%"7U
5 13U12UKK
" 3"
" 4"
" A
5 3"
5 4"
5 234 "
" "A
" 45 !
" 4 "
" 5"
5 25KK
5 5"
图E. 3 aVR 导联上记录ECG 仿真信号波形幅度-频率参数
JJG 543—2026
24
表E. 1 ECG 信号幅度参数(图E. 2)(Ⅰ、Ⅱ导联，信号发生器输出信号峰-谷值幅度为2 mV)
各波形幅度名称
A1 ECG 信号峰-谷幅值
A2 P 波幅值
A3 P 波谷幅值
A4 P’波幅值
A5 Q 波幅值
A6 R 波幅值
A7 R 波谷幅值
A8 R’波幅值
A9 ST 段水平
A10 T 波幅值
允许
误差
%
≤10
≤15
≤10
≤15
ECG 信号各单元幅值
mV
标准值
2.0
0.234
0.196
0.234
-0.394
1.605
0.716
1.068
-0.116
-0.408
最小值
1.80
0.199
0.167
0.199
-0.335
1.445
0.644
0.961
-0.099
-0.347
最大值
2.20
0.269
0.225
0.269
-0.453
1.766
0.788
1.175
-0.133
-0.469
mm (S=10 mm/Mv)
标准值
20.0
2.3
2.0
2.3
-3.9
16.1
7.2
10.7
-1.2
-4.1
最小值
18.0
1.9
1.7
1.9
-3.3
14.5
6.5
9.6
-1.0
-3.5
最大值
22.0
2.7
2.3
2.7
-4.5
17.7
7.9
11.7
-1.3
-4.7
mm (S=5 mm/mV)
标准值
10.0
1.2
1.0
1.2
-2.0
8.0
3.6
5.3
-0.6
-2.0
最小值
9.0
1.0
0.8
1.0
-1.7
7.2
3.2
4.8
-0.5
-1.7
最大值
11.0
1.3
1.1
1.3
-2.3
8.8
3.9
5.8
-0.7
-2.3
mm (S=20 mm/mV)
标准值
40.0
4.7
3.9
4.7
-7.9
32.1
14.3
21.4
-2.3
-8.2
最小值
36.0
4.0
3.3
4.0
-6.7
28.9
12.9
19.2
-2.0
-7.0
最大值
44.0
5.4
4.5
5.4
-9.1
35.3
15.7
23.5
-2.6
-9.4
注：此表及以后各表中标注“□”内的幅度值仅作为信息参考。
JJG 543—2026
25
表E. 2 ECG 信号幅度参数(图E. 3)(aVR 导联，信号发生器输出信号峰-谷值幅度为2 mV)
各波形幅度名称
A1 信号峰-谷幅值
A2 P 波幅值
A3 P 波谷幅值
A4 P’波幅值
A5 R 波幅值
A6 S 波幅值
A7 波谷幅值
A8 S’波幅值
A9 ST 段水平
A10 T 波幅值
允许
误差
%
≤10
≤15
≤10
≤15
ECG 信号各单元幅值
mV
标准值
2.0
-0.234
-0.196
-0.234
0.394
-1.605
-0.716
-1.068
0.116
0.408
最小值
1.80
-0.199
-0.167
-0.199
0.335
-1.445
-0.644
-0.961
0.099
0.347
最大值
2.20
-0.269
-0.225
-0.269
0.453
-1.766
-0.788
-1.175
0.133
0.469
mm (S=10 mm/mV)
标准值
20.0
-2.3
-2.0
-2.3
3.9
-16.1
-7.2
-10.7
1.2
4.1
最小值
18.0
-2.0
-1.7
-2.0
3.3
-14.4
-6.5
-9.6
1.0
3.5
最大值
22.0
-2.7
-2.3
-2.7
4.5
-17.7
-7.9
-11.7
1.3
4.7
mm (S=5 mm/mV)
标准值
10.0
-1.2
-1.0
-1.2
2.0
-8.0
-3.6
-5.3
0.6
2.0
最小值
9.0
-1.0
-0.8
-1.0
1.7
-7.2
-3.2
-4.8
0.5
1.7
最大值
11.0
-1.3
-1.1
-1.3
2.3
-8.8
-3.9
-5.9
0.7
2.3
mm (S=20 mm/mV)
标准值
40.0
-4.7
-3.9
-4.7
7.9
-32.1
-14.3
-21.4
2.3
8.2
最小值
36.0
-4.0
-3.3
-4.0
6.70
-28.9
-12.9
-19.2
2.0
6.9
最大值
44.0
-5.4
-4.5
-5.4
9.1
-35.3
-15.8
-23.5
2.6
9.4
JJG 543—2026
26
表E. 3 ECG 信号幅度参数(图E. 2)(aVL、aVF 导联，信号发生器输出信号峰-谷值幅度为2 mV)
各波形幅度名称
A1 信号峰-谷幅值
A2 P 波幅值
A3 P 波谷幅值
A4 P’波幅值
A5 Q 波幅值
A6 R 波幅值
A7 R 波谷幅值
A8 R’波幅值
A9 ST 段水平
A10 T 波幅值
允许
误差
%
≤10
≤15
≤10
≤15
≤10
≤15
ECG 信号各单元幅值
mV
标准值
1.0
0.117
0.098
0.117
-0.197
0.803
0.358
0.534
-0.058
-0.204
最小值
0.90
0.099
0.083
0.099
-0.167
0.723
0.304
0.481
-0.049
-0.173
最大值
1.10
0.135
0.113
0.135
-0.226
0.883
0.412
0.587
-0.067
-0.235
mm (S=10 mm/mV)
标准值
10.0
1.2
1.0
1.2
-2.0
8.0
3.6
5.3
-0.6
-2.0
最小值
9.0
1.0
0.8
1.0
-1.7
7.2
3.0
4.8
-0.5
-1.7
最大值
11.0
1.3
1.1
1.3
-2.3
8.8
4.1
5.8
-0.7
-2.3
mm (S=5 mm/mV)
标准值
5.0
0.6
0.5
0.6
-1.0
4.0
1.8
2.7
-0.3
-1.0
最小值
4.5
0.5
0.4
0.5
-0.9
3.6
1.5
2.4
-0.2
-0.7
最大值
5.5
0.7
0.6
0.7
-1.1
4.4
2.0
3.0
-0.3
-1.2
mm (S=20 mm/mV)
标准值
20.0
2.3
2.0
2.3
-3.9
16.1
7.2
10.7
-1.2
-4.1
最小值
18.0
2.0
1.7
2.0
-3.3
14.5
6.1
9.6
-1.0
-3.5
最大值
22.0
2.7
2.3
2.7
-4.5
17.7
8.3
11.8
-1.3
-4.7
JJG 543—2026
27
表E. 4 ECG 信号幅度参数(图E. 2)(V1~V6 导联，信号发生器输出信号峰-谷值幅度为2 mV)
各波形幅度名称
A1 信号峰-谷幅值
A2 P 波幅值
A3 P 波谷幅值
A4 P’波幅值
A5 Q 波幅值
A6 R 波幅值
A7 R 波谷幅值
A8 R’波幅值
A9 ST 段水平
A10 T 波幅值
允许
误差
%
≤10
≤15
≤10
≤15
ECG 信号各单元幅值
mV
标准值
0.667
0.078
0.065
0.078
-0.131
0.535
0.239
0.356
-0.039
-0.136
最小值
0.608
——
——
——
-0.111
0.481
0.203
0.303
-0.033
-0.116
最大值
0.734
——
——
——
-0.151
0.589
0.275
0.409
-0.045
-0.156
mm (S=10 mm/mV)
标准值
6.7
0.8
0.7
0.8
-1.3
5.3
2.4
3.6
-0.4
-1.4
最小值
6.0
——
——
——
-1.1
4.8
2.0
3.0
