资料介绍
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T 137—2023
实验室能力验证业务通用数据规范
2023-10-16发布 2023-12-01实施
国家认证认可监督管理委员会发 布中国 标准 出版 社出 版
前言
本文件按照 GB/T 1. 1—2020《标准化工作导则第 1部分 :标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本文件起草单位 : 国家市场监督管理总局信息中心、国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司、中国合格评定国家认可中心、南京朗赢信息技术有限公司、南京海关动植物与食品检测中心、北京市计量检测科学研究院、北京国实检测技术研究院、中国检验检疫科学研究院。
本文件主要起草人 :周希昱、谭敏清、赵殷瑶、杨立远、张甜、张冀川、郭栋、牛兴荣、孙璐、王忠、黄娟、冯洁、兰鹏、白静一、王欢、李绍连、王娜、王秀君、赵红阳。
1 范围
本文件规定了实验室能力验证业务通用数据组成、数据项表示方法及规则和业务过程数据、相关方数据、统计分析数据的要求。
本文件适用于认证认可检验检测行业相关方开展实验室能力验证时的数据管理及交换共享 ,其他行业和组织可参考使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中 , 注日期的引用文件 ,仅该日期对应的版本适用于本文件 ;不注日期的引用文件 ,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
GB/T 2312 信息交换用汉字编码字符集基本集
GB/T 2659 (所有部分) 世界各国和地区及其行政区划名称代码
GB/T 7408 数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法
GB/T 19488. 1—2004 电子政务数据元第 1部分 :设计和管理规范
GB/T 27043 合格评定能力验证的通用要求
GB/T 28043 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法
CNAS-RL02 能力验证规则
CNAS-AL06 实验室认可领域分类
3 术语和定义
GB/T 19488. 1—2004、GB/T 27043界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
实验室间比对 interlaboratory comparsion
按照预先规定的条件 , 由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和
评价。
[来源 :GB/T 27043—2012,3. 4] 3.2
参加者 participant
接收能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室、组织或个人。
[来源 :GB/T 27043—2012,3. 6]
能力验证 proficiencytesting
利用实验室间比对 ,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
[来源 :GB/T 27043—2012,3. 7]
能力验证物品 proficiencytestitem
用于能力验证的样品、产品、人工 制品、标准 物质/标准 样品、设备 部件、测量 标准、数据 组或 其他信息。
[来源 :GB/T 27043—2012,3. 8]
能力验证提供者 proficiencytestingprovider;PTP
对能力验证计划建立和运作中的所有任务承担责任的组织。
[来源 :GB/T 27043—2012,3. 9]
能力验证计划 proficiencytestingscheme
在检测、测量、校准或检查(检验)的某个特定领域 ,设计和运作的一轮或多轮次能力验证。注 : 一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准和检查(检验)。
[来源 :GB/T 27043—2012,3. 11]
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
CMA:检验检测机构资质认定(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)
CNAS: 中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity As- sessment)
5 能力验证业务通用数据组成
能力验证业务通用数据包含能力验证业务过程数据、相关方数据和统计分析数据。其中 :
a) 业务过程数据包括能力验证需求与项目征集数据、能力验证计划数据、能力验证计划报名数据、样品收发数据、单个参加者提交的测试结果及评价数据、能力验证结果统计处理数据、能力验证结果数据和整改及验证数据 ;
b) 相关方数据包括能力验证组织机构数据、能力验证提供者数据和参加者数据 ;
c) 统计分析数据包括能力验证组织情况分析数据、能力验证实施情况统计分析数据和能力验证参加情况统计分析数据。
注 : 相关方数据中的参加者数据囊括了授权签字人和技术负责人参加能力验证考核的相关数据。
6 数据项表示方法及规则
能力验证业务通用数据的表示应包括数据项名称、数据类型、数据格式、值域及说明。数据项名称命名规则、数据类型及格式的表示方法应符合附录 A 的规定。
7 业务过程数据
7. 1 能力验证需求与项目征集数据
7. 1. 1 能力验证需求征集数据
能力验证需求征集数据项按照表 1 表示。
表 1 能力验证需求征集数据
7. 1.2 能力验证项目征集数据
能力验证项目征集数据项按照表 2 表示。
表 2 能力验证项目征集数据
表 2 能力验证项目征集数据 (续)
7.2 能力验证计划数据
能力验证计划数据项按照表 3 表示。
表 3 能力验证计划数据
表 3 能力验证计划数据 (续)
7.3 能力验证计划报名数据
能力验证计划报名数据项按照表 4表示。
表 4 能力验证计划报名数据
表 4 能力验证计划报名数据 (续)
7.4 样品收发数据
样品收发数据项按照表 5 表示。
表 5 样品收发数据
表 5 样品收发数据 (续)
7.5 单个参加者提交的测试结果及评价数据
单个参加者提交的测试结果及评价数据项按照表 6表示。
表 6 单个参加者提交的测试结果及评价数据
表 6 单个参加者提交的测试结果及评价数据 (续)
7.6 能力验证结果统计处理数据
能力验证结果统计处理数据项按照表 7表示。
表 7 能力验证结果统计处理数据
表 7 能力验证结果统计处理数据 (续)
7.7 能力验证结果数据
能力验证结果数据项按照表 8表示。
表 8 能力验证结果数据
表 8 能力验证结果数据 (续)
7. 8 整改及验证数据
整改及验证数据项按照表 9表示。
表 9 整改及验证数据
表 9 整改及验证数据 (续)
8 相关方数据
8. 1 能力验证组织机构数据
能力验证组织机构数据项按照表 10表示。
表 10 能力验证组织机构数据
8.2 能力验证提供者数据
能力验证提供者数据项按照表 11表示。
表 11 能力验证提供者数据
表 11 能力验证提供者数据 (续)
8.3 参加者数据
8.3. 1 参加实验室数据
参加能力验证的实验室数据项按照表 12表示。
表 12 参加实验室数据
表 12 参加实验室数据 (续)
8.3.2 授权签字人数据
参加能力验证考核的授权签字人数据项按照表 13表示。
表 13 授权签字人数据
8.3.3 技术负责人数据
参加能力验证考核的技术负责人数据项按照表 14表示。
表 14 技术负责人数据
9 统计分析数据
9. 1 能力验证组织情况统计分析数据
能力验证组织情况统计分析数据项按照表 15表示。
表 15 能力验证组织情况统计分析数据
表 15 能力验证组织情况统计分析数据 (续)
9.2 能力验证实施情况统计分析数据
能力验证实施情况统计分析数据项按照表 16表示。
表 16 能力验证实施情况统计分析数据
表 16 能力验证实施情况统计分析数据 (续)
9.3 能力验证参加情况统计分析数据
能力验证参加情况统计分析数据项按照表 17表示。
表 17 能力验证参加情况统计分析数据
表 17 能力验证参加情况统计分析数据 (续)
附录 A
(规范性)
数据项表示方法及规则
A. 1 概述
本附录给出了本文件中每个数据项的表示方法 ,并详细给出了数据项名称的命名规则 , 以及数据类型及格式的表示方法。
A.2 数据项名称命名规则
名称是数据项的一个关键属性 , 因此在对每一个数据项命名时应采用相同的规则 ,来保证数据项名称的一致性和合理性。具体规则如下。
a) 唯一性规则
规则 1:在一定语境下数据项名称应该唯一 ,名称中一般包括对象类词、特性词、表示词和限定词。示例 :在数据项 “企业类型代码 ”中 ,“企业 ”为对象词 ,“类型 ”是该数据项的特性词 ,“代码 ”是该数据项的表示词。
b) 语义规则
规则 2:对象词表示数据项所属的事物或概念 ,它表示某一语境下一个活动或对象 ,它是数据项中占支配地位的部分。数据项名称中应有一个且仅有一个对象词。
规则 3:特性词是表示数据项的对象类的显著的、有区别的特征。数据项名称中应有一个且仅有一个特性词。
规则 4:表示词是数据项名称中描述数据项表示形成的一个成分。 它描述了数据项有效值集合的格式。数据项名称中应有一个且仅有一个表示词。
规则 5: 当需要描述一个数据项并使其在特定的语境中唯一时 ,可以使用限定词对对象类词、特性词或表示词进行限定。 限定词是可选的。
c) 语法规则
规则 6:对象词应处于数据项名称的第一(最左)位置。特性词应处于第二位置。表示词应处于最后位置。
规则 7: 限定词可以附加到对象类词、特性词和表示词上。 限定词应位于被限定成分的前面。
规则 8: 当表示词与特性词有重复或部分重复时 ,可以将冗余词删掉。
A.3 数据类型及格式的描述方法
数据类型及格式是数据项的所有允许取值的要求。
数据类型应符合表 A. 1 的要求。
表 A. 1 数据类型及说明
表 A. 1 数据类型及说明 (续)
数据格式按照 GB/T 19488. 1—2004中所定义的各数据格式进行描述 ,符合表 A. 2。
表 A.2 数据格式中的字符含义
示例 1:an5(aannn)表示定长 5个字母数字字符 ,前 2个为字母字符 ,后 3个为数字字符 ;
示例 2:n.. 17,2 表示小数点前最长 17个数字字符 ,小数点后两位 ,不含小数点 ;
示例 3:an3.. 8表示最大长度为 8,最小长度为 3 的不定长的字母数字字符。
如果 “数据类 型 ”是 “二进 制 ”, 在本 属性 中应 标识 出二 进制 的具 体格 式 , 如 “JPEG”。格式 参照RFC 2046。
参考 文献
[1] CNAS-GL002:2018 能力验证结果的统计处理和能力评价指南
[2] CNAS-GL032:2018 能力验证的选择核查与利用指南
[3] RFC 2046 Multipurpose InternetMailExtensions(MIME) Part2:Media Types
