JJF 1186-2007 标准物质认定证书和标签内容编写规则

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF 1186—2007

标准物质认定证书和标签内容

编写 规则

2007-12-10发布 2008-03-10实施

国家 质量 监督 检验 检疫 总局 发布

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本规范经国家质量监督检验检疫总局于 2007年 12月 10 日批准 , 并自2008年 3月 10 日起施行。

归口单位 : 全国标准物质管理委员会

起草单位 : 中国计量科学研究院

本规范由全国标准物质管理委员会负责解释

本规范主要起草人 :

于亚东 (中国计量科学研究院)

倪晓丽 (中国计量科学研究院)参加起草人 :

邵明武 (中国计量科学研究院)

赵敏 (中国计量科学研究院)吴方迪 (中国计量科学研究院)

卢晓华 (中国计量科学研究院)

修宏宇 (中国计量科学研究院)

目录

标准物质认定证书和标签内容编写规则

本规则等效采用 ISO Guide 31: 2000 Reference materials—Contents of certificatesand labels 的内容 , 同时为适合我国国情 , 保留了 JJG 1006—1994 《一级标准物质技术规范》中行之有效的内容。

1 范围

本规则规定了标准物质认定证书(以下简称 “证书”)和标签的编写要求、结构和内容 , 适用于证书和标签的编写。

2 引用文献

JJF 1005—2005 《标准物质常用术语和定义》

ISO Guide31: 2000Reference materials—Contents of certificatesand labels

ISO Guide34: 2000General requirements forthe competence of reference JJF 1006—1994 《一级标准物质技术规范》

3 术语和定义

本规则使用 JJF 1005—2005 《标准 物质 常用 术语 和定 义》 和下 面规 定的 术语 和定义。

3.1 证书 certificate

包含使用有证标准物质所需全部基本信息的文件。

注 : 有证标准物质必须附有证书。

3.2 预期用途 intended use

标准物质的用途、使用和贮存方法 , 与供应商所提供的信息一致。

3.3 安全警示 hazardous situation

对人、财产或环境有潜在危害情况的警示。

4 总则

4.1 证书编写的一般要求

4.1.1 证书是标准物质认定机构(或生产单位)向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概括为标准物质用户提供必要的信息 , 包括 : 认定值和不确定度、原材料来源和制备工艺、均匀性和稳定性检验、特性量值的测量方法、溯源性描述、预期用途、正确使用与保存方法以及安全警示等 , 使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。

4.1.2 凡经国家计量行政部门批准发布的国家标准物质均应符合有证标准物质要求 ,由标准物质认定机构(或生产单位)编写证书 , 与标准物质一起提供给用户。

4.1.3 证书由 封面、正文 和附 页组 成 , 为确 保证 书真 实、有效 , 必要 时应 采用 防伪

设计。

4.2 标签编写的一般要求

标签附在标准物质样品上 , 标注必要信息 , 能用来识别该标准物质。这些信息应包括认定机构(或生产单位)名称 , 标准物质中英文名称、标准物质编号和批号及相关的健康和安全警示。

注 : 认定的特性量值不应出现在标签上 , 以防止用户在不了解证书提供信息的情况下使用标准物质。

4.3 证书和标签的表述要求

— 文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰 , 不产生歧义 ;

— 所用术语、符号、代号等要统一 , 始终表达同一概念 ;

— 按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的 名称 与符号 ;

— 公式、 图表、表格、数据应准确无误。

5 证书的结构

证书应由以下几部分构成 :

封面 ;

概述 ;

原材料来源与制备工艺 ;

认定值和不确定度 ;

均匀性和稳定性 ;

特性量值的测量方法 ;

溯源性描述 ;

正确使用说明 ;

运输和贮存 ;

安全警示 ;

附件。

注 : 凡有下划线的部分为必需内容。

6 证书内容

6.1 封面

每份证书均应有封面 , 封面内容由许可证标志、批准部门、有证标准物质编号、认定机构、 中文名称、英文名称、证书编号、认定日期和有效期限等组成。

国家一级标准物质认定证书封面格式见附录 A, 国家二级标准物质认定证书封面格式见附录 B。

6.1.1 许可证标志、批准部门及标准物质编号

标准物质作为计量器具 , 证书封面应使用《标准物质制造计量器具许可证》标志 , 即“”,标明批准部门 , 以及批准部门对有证标准物质的统一编号。

6.1.2 标准物质名称

证书封面应给出标准物质中、英文名称 , 名称力求简练 , 能对该标准物质的特性进行准确概括 , 使之与其他标准物质相区别。

6.1.3 证书编号

证书编号应是惟一的 , 与出证的标准物质最小单元一一对应。证书编号规则由标准物质认定机构(或生产单位)负责制定和使用。

6.1.4 认定日期和有效期限

证书封面应给出标准物质认定日期和标准物质使用的最终日期。 当该批有证标准物质还有修订值时 , 最初定值日期和所有修订日期都应在证书上给出。

6.1.5 认定机构(或生产单位)

认定机构(或生产单位)是对证书提供信息的机构或组织 , 证书中应使用机构全称 ,还应附有完整的通讯地址、联系电话和传真以及 e-mail地址。

6.2 证书正文

证书正文内容由概述、标准物质制备、认定值和不确定度、均匀性和稳定性、特性量值的测量方法、溯源性、正确使用说明、运输和贮存及安全性说明等组成。

证书正文目次见附录 C。

6.2.1 概述

证书概述中应包括如下内容 :

a) 总体描述 : 实际上相当于对名称进行更加详细的解释 , 例如 : 基体的大概组成等。

b) 标准物质的物理状态和包装容器性质的描述 : 例如样品规格、颗粒大小、包装等 , 如果有防腐剂也须注明。

c) 预期用途 : 证书应表明该标准物质的应用领域和基本用途 , 使用户足以判断预期应用是否正确。例如 : 标准物质在 × × × ×领域用于校准测量仪器、确认和评价分析方法、考核人员操作水平、监控测量过程质量和技术仲裁等。

6.2.2 原材料来源和制备工艺

简要描述制备标准物质的原材料来源、制备方法、制备程序等 , 必要时可以用流程图表示。

6.2.3 认定值和不确定度

明确给出标准物质的特性量值(认定值)和不确定度。 当以化学成分量作为特性量值(认定值)时 , 常用物质 的质 量分 数 (m/m)、质量 浓度 (m/V)、摩尔 分数 (mol/mol)表示 , 有些气体标准物质也可用体积分数(V/V)表示。 提供的不确定度应指明来源 , 扩展不确定度要注明包含因子 , 标准不确定度要注明测量组数和重复测量次数。认定值和不确定度应以列表形式给出。

如需要给出未认定值或公议值 , 应加注释 , 避免与认定值混淆。

6.2.4 均匀性和稳定性检验

简要描述该标准物质抽样方法、抽样数、均匀性检验方法和检验结果 , 给出使用该标准物质的最小取样量。

简要描述该标准物质在规定的保存条件下 , 定期抽取易变化的或有代表性的特性量值进行稳定性考查的结果 , 给出有效期。在有效期内 , 如认定值发生重大变化需重新定值 , 应通知购买者或收回此批标准物质。过期后认定机构(或生产单位)不再保证认定值的有效性。如果测量表明过了有效期认定值未发生变化 , 应以相同的认定值发布新证书 , 但要依据首份证书有效期内证明的稳定性 , 注明新的有效期。

6.2.5 特性量值的测量方法

明确给出该标准物质特性量值的测量方法 , 当被确定的特性量值较多时 , 应列表分别表示。

当使用几种方法对标准物质认定时 , 应加以说明。通常只需指出通用的方法 , 如原子吸收光谱法或 X射线荧光法 , 但是当使用非通用的方法或改进的标准方法时 , 应给出参考文献或完整的描述。

当几个实验室或独立的分析人员共同为标准物质定值时 , 应列出所使用的方法 , 并在附件中列出联合定值的实验室名称和分析人员名单。

某些标准物质特性量值的确定取决于测量方法 , 例如矿物中元素含量测定值取决于过滤方法 , 闪点值或硬度值完全取决于使用的测量方法。对于这种情况 , 证书应给出该认定值依赖于方法的明显表示 , 并且在证书附件中给出所用方法的详细内容或对方法有详细描述的参考文献。

6.2.6 溯源性描述

应确切说明该标准物质的测量程序原理、溯源途径、溯源方法 , 提供有效性证据以及可溯源至的测量标准 , 保证测量溯源至由国家计量实验室复现的 SI基本单位 , 或可证明溯源至国际公认的测量标准。推荐采用量值溯源图的形式给出。

6.2.7 正确使用说明

应明确给出该标准物质的正确使用条件。例如 , 如果必须干燥 , 应注明 “× × × ℃干燥 ×小时” 等确切条件。 打开容器也应按照规定的条件 , 例如 : 低于室温储存的标准物质在容器打开前应使其预热至室温 , 以防止水汽冷凝造成污染 ; 惰性气体下保存的标准物质应只在含相同惰性气体的手套箱中打开。 除非证书中有说明 , 标准物质不应该再做进一步粉碎处理 , 如研磨。对痕量元素含量定值的标准物质 , 应给出禁止在含这些元素的任何设备中使用的警示。

当固体标准物质需配成溶液使用时 , 应给出特殊的说明 , 尤其是在临床化学领域 ,溶剂性质、温度、混合步骤、使用前的放置和溶液的稳定性应有详细说明。

对于本身不稳定标准物质 , 如放射性物质 , 除给出认定值外 , 还应给出适当数学表达式作为标准物质表达的一部分 , 以便使用时计算。

6.2.8 运输和贮存

简要描述该标准物质的运输方法和贮存条件 , 以保证有效使用。

6.2.9 安全警示

如果标准物质涉及安全问题 , 例如 : 放射性、有毒害、有传染性等 , 应予以明示 ,并对有关危险状况加以警示 , 并对其适当防护措施进行详细说明。

7 证书附件

当需要对正文内容作进一步说明和解释时 , 可采用附件的形式引入该部分内容。 附件内容主要包括 : 联合定值的实验室名称和分析人员名单、非标准方法的详细内容和主要参考文献等。

8 标签

标签由标准物质认定机构(或生产单位) 自行设计 , 应使用 《标准物质制造计量器具许可证》 标志 , 即 “”, 格式参见附录 D。

附录 A

国家一级标准物质认定证书封面格式

国家质量监督检验检疫总局批准

GBW (编号)

标准 物质 认定 证书

(标准物质中文名称)

(标准物质英文名称)

证书编号

定值日期年 月

有效期限年 月

认定机构 (或生产单位) : (公章)

地址 : 电话 :

传真 : e-mail:

附录 B

国家二级标准物质认定证书封面格式

GBW (E) (编号)

附录 C

标准物质认定证书正文目次

一、概述

二、原材料来源和制备工艺

三、认定值和不确定度

四、均匀性和稳定性检验

五、特性量值的测量方法

六、溯源性描述

七、正确使用说明

八、运输和贮存

九、安全警示

附录 D

标准 物质 标签 格式

国家一级标准物质标签格式 :

国家二级标准物质标签格式 :

附录 E

参考 文献

1 ISO Guide 51: 1999, Safety aspects-Guideline fortheirinclusion in standards

2 Quantifying uncertainty in measurement, Eurachem , Laboratory of the government Chemist, UK , 1995

3 Internationalvocabulary ofbasicand generaltermsin metrology(VIM) , 1993BIPM , IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, andOIML

4 Consultativecommittee for the amount of substance (BIPM-CCQM) , Report of the 1st meeting(April1995) , BIPM , Sevres

5 ISO Guide 34: 2000, General requirements forthe competence material products

6 P.DeBievre and P.D.P. Taytor, Traceability of measurementto SI; how dose itlead to traceability ofquantitative chemical measurement? , Chapter7 in Accreditation and Qua- lityAssurancein AnalyticalChemistry, H.Gunzler(ed.) , Springer, Berlin, 1996

7 P.DeBievre and P.D.P. Taytor, Traceability of measurement to the SI of amount-of- substancemeasurement, from ignoring to realizing, a chemist's view, Metrologia, 1997, 34, BIPM

8 Guide to the expression ofuncertaintyin measurement(GUM) , 1993, BIPM , IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, andOIML. Corrected and reprinted 1995