医药行业标准
更新日期: 2013-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3417
本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178YTK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准推荐的试验方法为微孔板法。...
更新日期: 2014-03-01 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3307
本标准适用预期用于患者的医疗器械或附件中的小孔径连接件。本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。...
更新日期: 2015-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3493
本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。...
更新日期: 2015-02-27 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3455
本标准适用于血液分析仪用稀释液。本标准规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。...
更新日期: 2011-02-26 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3456
本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。...