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医药行业标准

YBB 00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3333 本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑的测定。 穿刺落肩是指在穿刺试验中,穿刺器刺透胶塞或垫片所产生的,在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数,以落屑数量计。...

YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

更新日期: 2015-03-24   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3305 本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供...

YY/T 1239-2014 琼脂平板培养基

更新日期: 2015-03-20   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3323 本标准适用于微生物实验室常规检验用各种固态琼脂平板培养基产品,包括基础营养培养基、选择性培养基、鉴别培养基、药敏试验琼脂培养基(Mueller-Hinton agar,MH培养基)等。本标准规定了琼脂平板培养基的术语和定义、要求...

YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3579 本标准部分代替YY 0466-2003《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认过程的要求。本标准适用于提出和制订医疗器械标签、标记...

YBB 00172003-2015 耐内压力测定法

更新日期: 2019-02-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3383 本法适用于药用玻璃容器耐内压力的测定。...
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