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医药行业标准

YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

更新日期: 2019-02-26   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3349 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器,该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗保健产品及其附件的灭菌。本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则...

YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置 第1部分:水封式

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3334 YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置(简称:引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回...

YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3417 YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。...

YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分 金属杆

更新日期: 2018-12-16   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3414 YY/T 0967的本部分规定了由金属材料制成的牙科旋转器械的杆的要求,并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平,增加了质量要求。本部分适用于牙科旋转器械金属杆。...

YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义

更新日期: 2017-09-08   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3456 本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。本标准适用于人类辅助生殖技术使用的医疗器械。...
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