医药行业标准
更新日期: 2017-12-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3900
本标准规定了波长范围在200nm到3000nm之间、具有一个或多个光源的医用LED设备的光辐射安全检测方法。本标准适用于医用LED设备。本标准不适用于眼科仪器、婴儿光疗设备。...
更新日期: 2017-12-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3481
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留试验方法,本标准适用于对标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留能力进行评价。标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空...
更新日期: 2017-12-21 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3333
本标准规定了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。本标准适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3665
本标准规定了对硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于硬性电凝电切内窥镜。硬性电凝电切内窥镜临床适用于在内窥镜直视下,利用高频电流热效应,对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。...
更新日期: 2017-12-19 标准语言: 简体中文 浏览次数: 3441
本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌...