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医药行业标准

YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接—剪切拉伸承载强度

更新日期: 2020-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3447 YY/T 0729的本部分规定了试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。...

YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求

更新日期: 2020-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3364 本标准规定了维生素K拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求,包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认的程序。本标准单独适用于由个人使用监测自身维生素K拮抗剂治疗...

YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜

更新日期: 2020-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3338 本标准规定了医用纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求;适用于纤维上消化道内窥镜系列产品。...

YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

更新日期: 2020-03-25   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3426 本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于用作医用超声功率标准的毫瓦级超声源。该声源由超声换能器和激励源组成,是一种稳定的、已知输出超声声功率的声源。该声源主要用于超声测量...

YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

更新日期: 2019-12-30   标准语言: 简体中文   浏览次数: 3408 本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。本标准适用于裸支架和覆膜支架,但不适用于分叉支架及非...
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