行业资料
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咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)
咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行) ...- 作者:
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同名同方药研究技术指导原则(试行)
同名同方药研究技术指导原则(试行) ...- 作者:
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双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 ...- 作者:
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非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行) ...- 作者:
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贵州士屋建筑和市政工程标准施工电子招标资格预审文件和招标文件
一、《贵州省房屋建筑和市政工程标准施工电子招标资格预审文件》(以下简称《房屋市政标准施工电子招标资格预审文件》) 是依据九部委《标准施工招标资格预审文件》和住房城乡建设部《房屋建筑和市政工程标准...- 作者:
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药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)
已发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》和《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》为真实世界证据支持药物研发与审评奠定了基础。采用真实世界研究支持儿科药物、罕见疾病药...- 作者:
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组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)
在药物研发过程中,倾听患者感受,关注患者视角,有助于确保获取来自患者的体验、需求和区分优先级,这些信息可作为临床试验关键质量要素之一,纳入整体药物研发计划。患者的意见在药物研发的所有阶段都能体现其重要意...- 作者:
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真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)
真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行) ...- 作者:
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溶瘤簿产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
溶瘤簿产品药学研究与评价技术指导原则(试行) ...- 作者:
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注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则 ...- 作者:
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