其它标准
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3125
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器（以下简称过滤器）的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3117
本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件（以下简称注射件）的组成、材料、要求、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于装配在输液、输血器具上，通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3130
本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009 系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3100
本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3125
本文件规定了医用一次性使用非织造包布的通用性能要求、性能要求与试验方法、标志、包装、运输和贮存、制造商提供的信息。本文件适用于供医用的一次性使用非织造包布。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3184
本文件规定了增材制造技术（激光选区熔化，SLM）制作的口腔修复体纯钛支（桥）架的术语与定义、要求、取样、试样制备、试验方法、产品使用说明书、标识和标签、包装。本文件适用于激光选区熔化工艺制造的口腔修复体纯...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3144
本文件规定了增材制造辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型的分类、全过程相关方、要求、包装及模型设计及生产企业提供信息等内容。本文件适用于通过增材制造工艺生产，在结构性心脏病诊疗中用于医患沟通、...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3117
本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型（以下简称模型）的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于通过增材制造工艺生产，在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3120
本文件规定了增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。本文件适用于通过增材制造工艺制作贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥体...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 3116
本文件规定了增材制造关节端骨缺损金属填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的关节端骨缺损...
