资料介绍
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG 1016—2006
心电监护仪检定仪
2006-12-08发布 2007-03-08实施
国家 质量 监督 检验 检疫 总局 发布
心电监护仪检定仪检定规程
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本检定规程经国家质量监督检验检疫总局于 2006年 12月 8 日批准 ,并自 2007年 3月 8 日起施行。
归口 单位 : 全国无线电计量技术委员会
起草 单位 : 内蒙古自治区计量测试院
参加起草单位 : 中国计量科学研究院
中国人民解放军医用电磁计量总站
本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人 :
宁铨 (内蒙古自治区计量测试院)
吕金华 (内蒙古自治区计量测试院)
何昭 (中国计量科学研究院)
参加起草人 :
周革平 (内蒙古自治区计量测试院)
刘峰 (内蒙古自治区计量测试院)
贾建革 (中国人民解放军医用电磁计量总站)
李咏雪 (中国人民解放军医用电磁计量总站)
目录
1 范围
本规程适用于心电监护仪检定仪的首次检定、后续检定和使用中的检验 ; 也适用于具有心电监护检定功能的心、脑电图机检定仪中心电监护仪检定功能的首次检定、后续检定和使用中检验。
2 引用文献
JJG 760—2003 《心电监护仪》
JJG 749—1997 《心脑电图机检定仪》
使用本规程时 , 应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 概述
心电监护仪检定仪是用于依照 JJG 760—2003 《心电监护仪》 国家计量检定规程对心电监护仪各项技术指标实施计量检定的专用仪器 , 以下简称 “检定仪”。
检定仪由模数转换器产生供检定用的标准信号 , 各种标准信号的峰峰值可由输入到模数转换器的数字量控制保持一致。
4 计量性能要求
4.1 方波信号发生器
4.1.1 电压 (峰峰值) :
范围 : 0.5mV~2mV 最大允许误差 : ±1%
4.1.2 周期 :
范围 : 0.5s~10s 最大允许误差 : ±1%
4.1.3 输出阻抗 :
小于 600Ω。
4.2 正弦波信号发生器
4.2.1 频率 :
范围 : 0.1Hz~100Hz 最大允许误差 : ±1%
4.2.2 电压 (峰峰值) :
范围 : 0.5mV~2mV范围内最大允许误差 : ±1%
4.2.3 正弦波失真度 :
4.2.4 输出阻抗 :
4.3 标准心率信号发生器 (波形见图 1)
4.3.1 心率 :
范围 : 27次/min~300次/min 最大允许误差 : ±1%
4.3.2 尖波宽度 (见图 1 的 Ta) :
90ms 最大允许误差 : ±10ms
4.3.3 电压 (峰峰值) :
范围 : 在 +0.5mV~ +3mV 最大允许误差 : ±3%
范围 : 在 -0.5mV~-3mV 最大允许误差 : ±3%
4.4 极化电压
+300mV及 -300mV 最大允许误差 : ±5%
4.5 输入回路电流取样电阻
10kΩ 最大允许误差 : ±5%
4.6 共模抑制比检定装置
4.6.1 共模电压表 : 输入阻抗大于 300MΩ; 在 10V (有效值) 处 , 电压测量最大允许误差 ±10%。
4.6.2 输出等效电 容 : 当调 节共 模抑 制比 检定 装置 的可 调电 容 , 使共 模电 压表 指示10V 时 , 输出等效电容应在 200pF±20pF范围内。
图 1 标准心率信号波形图
5 通用技术要求
检定仪应标有生产厂名、型号、 出厂编号 ; 检定仪不得有影响正常工作的机械损伤 ; 所有旋钮、开关应牢固可靠 , 定位正确。
6 计量器具控制
包括首次检定、后续检定及使用中的检验。
6.1 检定条件
6.1.1 环境条件
6.1.1.1 环境温度 : (20±5)℃
6.1.1.2 相对湿度 : 小于 80%
6.1.1.3 供电电源 : 220 (1±5%) V, 50 (1±2%) Hz。
6.1.1.4 周围环境无影响检定仪正常工作的强电磁场干扰。
6.1.1.5 应具备必要的接地线装置。
6.1.2 计量标准器及配套设备见表 1。
表 1 检定设备一览表
6.2 检定项目
检定项目见表 2。
表 2 检定项目一览表
6.3 检定方法
6.3.1 外观及工作正常性检查
外观及工作正常性检查应符合 5 的要求。
6.3.2 标准方波幅度相对误差
将检定仪与直流数字电压表按图 2连接。
图 2 检定仪与直流数字电压表接线
6.3.2.1 将检定仪输出的方波幅度 Usp0置 1mV、周期调整到大于直流数字电压表采样时间的 2倍 , 使数字电压表能正确读取方波的正峰值 U+ sp及负峰值 U- sp , 在测得 U+ sp
及 U- sp 的过程中不可使用直流数字电压表的清零功能。按公式 (1) 计算出峰峰值 Usp (有峰峰值测量功能的数字电压表 , 可直接测得 Usp) , 并用公式 (2) 计算标准方波幅度相对误差 δUsp , 应满足 4.1.1 的要求。
Usp = U+sp + U-sp (1)
6.3.2.2 用同样方法检定 0.5mV及 2mV 的方波幅度 , 相对误差应满足 4.1.1 的要求。
6.3.3 标准方波周期相对误差
将检定仪与通用计数器按图 3 连接。 通用计数器测量功能选择在 “周期测量 ”。并加入低通滤波器 , 以减小通用计数器测量周期时触发误差对测量结果的影响。无低通滤波器的通用计数器可在其输入端并接电容 C (0.1μF~0.47μF)。
图 3 检定仪与通用计数器接线图
6.3.3.1 将检定仪输出的方波周期 TS0 置 1s。调整方波幅度 , 使通用计数器能稳定读取测得值 TS。用公式 (3) 计算标准方波周期相对误差 δTs , 应满足 4.1.2 的要求。
6.3.3.2 用同样方法检定 0.5s及 2s的方波周期 , 相对误差应满足 4.1.2 的要求。
6.3.4 正弦波频率相对误差
将检定仪与通用计数器按图 3 连接。 通用计数器测量功能选择在 “周期测量 ”[注] ,并加入低通滤波器 , 以减小通用计数器测量周期时触发误差对测量结果的影响。无低通滤波器的通用计数器可在其输入端并接电容 C (0.1μF~0.47μF)。
注 : 用通用计数器测低频时 , 为得到高分辨力应采用测周期。 对于等精度频率计等能够直接显示足够分辨力的频率计 , 可直接采用测频率。
6.3.4.1 将检定仪输出的被测正弦波频率置 Ff0 (应检定的正弦波频率值见表 3)。 调整检定仪输出 的正 弦波 幅度 , 使通 用计 数器 能稳 定读 取被 测正 弦波 频率 Ff。 用公 式(4)、 (5) 计算标准正弦波频率相对误差 δf , 应满足 4.2.1 的要求。
Ff (4)
6.3.4.2 用同 样的 方法 , 检定 表 3 中规 定的 各正 弦波 频率。 各点 相对 误差 均应 满足 4.2.1的要求。
表 3 应检定的正弦波频率
6.3.5 正弦波幅度相对误差
将检定仪与脉冲幅度测量装置 (或峰值电压表) 按图 4连接。选择脉冲幅度测量装置或峰值电压表准确度较高的量限 (一般选 1V~ 5V) , 并使 检定 仪输 出正 弦波 信号 ,输出幅度选择接近脉冲幅度测量装置或峰值电压表满量限的某测量值 Ufp0 (如 : 选择2V量限 , 测量值选 1.9V峰峰值)。
图 4 检定仪与脉冲幅度测量装置 (或峰值电压表) 接线图
6.3.5.1 在检定仪输出正弦波幅度为 Ufp0 的情况下 , 测量检定仪输出的 10Hz正弦波信号的正峰值 U+fp及负峰值 U- fp , 按公式 (6)、 (7) 计算出 10Hz正弦波信号的幅度相对误差δU , 应满足 4.2.2 的要求。
Ufp = U+fp + U-fp (6)
6.3.5.2 保持检定仪输出幅度不变 , 按表 3 检定其余各频率正弦波幅度相对误差 , 均应满足 4.2.2 的要求。
6.3.5.3 使检定仪输出 的方 波 , 其幅 度 Usp0置与 6.3.5.1 所测 正弦 波幅 度 Ufp0相同 ,周期调整到大于直流数字电压表采样时间的 2倍 , 使数字电压表能正确读取方波的正峰值 U+ sp及负峰值 U- sp , 在测得 U+ sp及 U- sp 的过 程中 不可 使用 直流 数字 电压 表的 清零功能。按公式 (1) 计算出峰峰值 Usp (有峰峰值测量功能的数字电压表 , 可直接测得Usp) , 并用公式 (2) 计算方波幅度相对误差 δU sp , 应满足 4.1.1 的要求。
6.3.6 正弦波波形失真
将检定仪 与失 真度 仪按 图 5 连接。 将检 定仪 输出 正弦 波幅 度置 峰峰 值 2.83V (1V有效值)以上 , 一般 可选 峰峰 值 5.66V (有效 值 2V)。 测出 20Hz, 30Hz, 60Hz, 100Hz正弦波波形失真 , 均应满足 4.2.3 的要求。
6.3.7 极化电压相对误差
图 5 检定仪与失真度仪接线图
6.3.7.1 检定仪置极化电压项 , 并输出 +300mV极化电压 UJ , 从直流数字电压表读取极化电压测得值 UI。用公式 (8) 计算极化电压相对误差 δU , 应满足 4.4 的要求。
6.3.7.2 用同样方法检定 -300mV极化电压相对误差 , 也应满足 4.4 的要求。
6.3.8 共模电压指示表
6.3.8.1 检定系统按图 6连接 , 并将正弦波低频信号源输出频率设置为 50Hz (若检定仪主机信号源可输出有效值 10V (峰峰值 28.3V) , 可用其代替低频信号源)。
图 6 共模抑制比装置检定接线图
6.3.8.2 调节正弦波低频信号源输出幅度 , 使心电监护仪共模抑制比检定装置的共模电压指示表指示 10V (在 10V±0.2V范围内即可)。
6.3.8.3 分别读取共模电压指示表指示值 UC 及交流数字电压表测得值 UC。 用公 式0
(9) 计算共模电压指示表示值误差 δU , 应满足 4.6.1 的要求。
6.3.9 标准心率信号心率相对误差
6.3.9.1 将检定仪输出的被测心率信号心率值置 Nh , 对应周期为 Th0 (应检定的标准心率信号心率值见表 4)。调整检定仪输出的标准心率信号幅度 , 使通用计数器能稳定读取测得值 Th。用公 式 (10)、 (11) 计算 标准 心率 信号 周期 相对 误差 δTh , 应满 足4.3.1 的要求。
Fh (10)
式中 : Fh0— 检定仪输出的心率信号心率值 Nh 所对应的频率。
表 4 应检定的标准心率信号心率值
6.3.9.2 用同 样方 法检 定表 4 中所 列出的各 标准 心率 信号 周期 , 相对 误差 应满 足
4.3.1 的要求。
6.3.10 标准心率信号尖波宽度
6.3.10.1 将检定仪与数字存储示波器按图 7连接。数字存储示波器在接入低通滤波器的情况下 , 调节检定仪输出幅度值大于 1V及示波器的增益 , 使示波器显示的尖波幅度及宽度尽可能接近满屏幕 , 以得到尽可能高的分辨力。
图 7 检定仪与数字存储示波器接线图
6.3.10.2 将屏幕显 示的 波形 存储 后 , 用示 波器 的光 标读 取尖 波宽 度 (波形 见图 1) Ta , 用公式 (12) 计算标准心率信号尖波宽度误差 δTa , 应满足 4.3.2 的要求。
δTa =Ta0 - Ta (12)
6.3.10.3 将检定仪输出的标准心率信号反向 , 用 6.3.10.1及 6.3.10.2提供的方法确定标准心率信号反向时的尖波宽度相对误差。
6.3.11 标准心率信号幅度相对误差
6.3.11.1 将检定仪与脉冲幅度测量装置 (或峰值电压表) 按图 4连接。选择脉冲幅度测量 装置 或峰 值电 压表 准确 度较 高的 量限(一般 选1V~ 5V) ,并使 检定 仪输 出标 准心
率信号 , 输出幅 度选 择接 近脉 冲幅 度测 量装 置或 峰值 电压 表满 量限 的某 测量 值 Ua0 (如 : 选择 2V量限 , 测量值选 1.9V峰峰值)。
6.3.11.2 在检定仪输出的标准心率信号幅度为 Ua0 的情况下 , 任选一心律值测得标准心率信号尖波幅度 (波形见图 1) Ua , 用公式 (13) 计算标准心率信号尖波幅度相对误差 δU a , 应满足 4.3.3 的要求。
式中 : Ua0— 检定仪输出的心率信号幅度指示值。
6.3.11.3 将检定仪输出的标准心率信号反向 , 用 6.3.11.1及 6.3.11.2提供的方法确定标准心率信号反向时的尖波幅度相对误差。
6.3.12 输入回路电流取样电阻相对误差
将检定仪与欧姆表按图 8连接。检定仪置 “输入电流” 项 , 用欧姆表测量输入回路电流取样电阻阻值 Rd , 按公式 (14) 计算取样电阻相对误差 δRd , 应符合 4.5 的要求。
式中 : Rd0— 检定仪输入回路电流取样电阻标称值。
图 8 检定仪与欧姆表接线图
6.4 检定结果的处理
6.4.1 检定项目全部合格的检定仪发给检定证书。
6.4.2 存在不合格项目的检定仪发给检定结果通知书 , 并注明所有不合格项目。
6.5 检定周期
检定仪检定周期为 1年。
附录 A
原始记录格式
心电监护仪检定仪检定记录
检定日期年 月日 原始记录号
1 外观和工作正常性检查
2 标准方波幅度相对误差
3 标准方波周期相对误差
4 正弦波频率相对误差
5 正弦波幅度相对误差
6 正弦波波形失真
7 极化电压相对误差
8 共模电压指示表
9 标准心率信号心率相对误差
10 标准心率信号尖波宽度
11 标准心率信号幅度相对误差
12 输入回路电流取样电阻相对误差
附录 B
检定证书内页格式
1. 证书编号 :
2. 检定所依据文件 : JJG 1016—2006 《心电监护仪检定仪》
3. 检定所用计量标准器 :
4. 环境条件 : 检定时室内温度 : ℃ ; 检定时室内湿度 : %RH;检定时供电电压 : V。
5. 检定结论 :
外观和工作正常性检查
标准方波幅度相对误差
标准方波周期相对误差
正弦波频率相对误差
正弦波幅度相对误差
正弦波波形失真
极化电压相对误差
共模电压指示表
标准心率信号心率相对误差
标准心率信号尖波宽度
标准心率信号幅度相对误差
输入回路电流取样电阻相对误差
附录 C
检定结果通知书内页格式
(注明不合格项)
