您当前的位置：首页 > YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 > 下载地址2
YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
- 英文名称：Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 7:Particular requirements for cochlear implant systems
- 下载地址：[下载地址2]
- 提 取 码：k6bc
- 浏览次数：3
发表评论 加入收藏夹 错误报告目录| 新闻评论（共有 0 条评论） |
资料介绍
本标准规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求，本标准同样适用于器械的某些非植入部分和附件。
本标准不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。
本标准不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。
