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GB∕T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
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资料介绍
GB∕T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
标准号:GB/T 25440.1-2021
标准名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
替代标准:GB/T 25440.1-2010
采用标准:ISO 12891-1:2015
采标名称:《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》
采标程度:IDT 等同采用
起草人:李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门:国家药品监督管理局
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
标准号:GB/T 25440.1-2021
标准名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
替代标准:GB/T 25440.1-2010
采用标准:ISO 12891-1:2015
采标名称:《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》
采标程度:IDT 等同采用
起草人:李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门:国家药品监督管理局
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