GB/T 26840-2011 电子商务 药品核心元数据

　　ICS 35. 240. 60 L 67

　　中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

　　GB/T 26840—2011

　　电子商务 药品核心元数据

　　Electroniccommerce—Coremetadata formedicine

　　2011-07-29发布 2011-12-01实施

　　中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会

　　

　　发

　　

　　布

　　GB/T 26840—2011

　　目 次

　　前言 Ⅲ

　　1 范围 1

　　2 规范性引用文件 1

　　3 术语和定义 1

　　4 缩略语 1

　　5 药品核心元数据属性 1

　　6 药品核心元数据描述方法 2

　　7 药品核心元数据 UML 图描述 3

　　8 药品核心元数据字典描述 4

　　9 元数据的扩展原则与方法 11

　　9. 1 元数据扩展类型与原则 11

　　9. 2 元数据扩展方法 11

　　附录 A (规范性附录) 药品核心元数据 XML Schema 15

　　附录 B (资料性附录) 药品核心元数据示例 27

　　参考文献 32

　　Ⅰ

　　GB/T 26840—2011

　　前 言

　　本标准的附录 A 为规范性附录 , 附录 B为资料性附录 。

　　本标准由全国电子业务标准化技术委员会提出并归 口 。

　　本标准起草单位 : 中国标准化研究院 、多友科技(北京)有限公司 。本标准主要起草人 :马建红 、刘颖 、章建方 、张荫芬 、陈爱峰 。

　　Ⅲ

　　GB/T 26840—2011

　　电子商务 药品核心元数据

　　1 范围

　　本标准规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性 、描述方法 、扩展原则与方法 。

　　本标准适用于电子商务活动中对药品基本信息的描述 、编码 、建库 、查询和发布 。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。凡是注 日期的引用文件 ,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准 ,然而 ,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本 。凡是不注日期的引用文件 ,其最新版本适用于本标准 。

　　GB/T 7408—2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示方法(ISO 8601:2000,IDT)

　　GB/T 12406—2008 表示货币和资金的代码(ISO 4217:2001,IDT)

　　GB/T 17295—2008 国际贸易计量单位代码

　　GB/T 24639—2009 元数据的 XML Schema置标规则

　　GB/T 24662—2009 电子商务 产品核心元数据

　　《关于实施国家药品编码管理的通知》 国食药监办[2009]315号

　　ISO/IEC 19501:2005 信息技术 开放式分布处理 统一建模语言(UML)(Information technol- ogy—Open distributed processing—Unified modeling language (UML))

　　ISO/TR 24156:2008 术语工作中统一建模语言(UML)符号使用指南(GuidelinesforusingUML notation in terminology work)

　　3 术语和定义

　　GB/T 24662—2009确立的以及下列术语和定义适用于本标准 。

　　3. 1

　　药品 medicine

　　用于预防 、治疗 、诊断人的疾病 ,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症 、用法和用量的物质 ,包括中药材 、中药饮片 、中成药 、化学原料药及其制剂 、抗生素 、生化药品 、放射性药品 、血清 、疫苗 、血液制品和诊断药品等 。

　　[《中华人民共和国药品管理法》第 102条]

　　注 : 本标准中的药品不包括中药材 、中药饮片和化学原料药 。

　　3. 2

　　药品核心元数据 coremetadata formedicine

　　描述药品数据的元数据项的基本集合 。

　　4 缩略语

　　下列缩略语适用于本标准 。

　　UML:统一建模语言(Unified Modeling Language)

　　XML:可扩展置标语言(Extensible Markup Language)

　　5 药品核心元数据属性

　　本标准依据 GB/T 24662—2009,使用以下八个属性对每个元数据元素和元数据实体进行描述 。

　　1

　　GB/T 26840—2011

　　a) 中文名称

　　赋予元数据元素或元数据实体的中文名称 。

　　b) 英文名称

　　赋予元数据元素或元数据实体的英文名称 。英文名称以牛津英语词典的英文拼写为准 。

　　c) 标记

　　元数据元素或元数据实体的英文标记名称 。标记应遵守如下规则 :

　　1) 标记不应包括空格 、破折号 、下划线或分隔符等 ;

　　2) 元数据实体标记应采用 UCC(Upper CamelCase)命名方式 , 即每个英文单词的首字母均大写 ,其他字母均为小写 ,并把这些 单 词 组 合 起 来 ; 元 数 据 元 素 标 记 应 采 用 LCC(Lower CamelCase)命名方式 , 即除第一个英文单词外 ,每个单词的首字母大写 ,并把这些单词组合起来 。

　　d) 定义

　　对元数据元素或元数据实体含义的解释 。

　　e) 数据类型

　　对元数据元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效操作的规定 ,例如数值型 、字符串 、日期型 、布尔型等 。

　　注 : 本标准中元数据实体的数据类型为复合型 。

　　f) 值域

　　元数据元素所允许值的集合 。

　　g) 约束/条件

　　元数据元素或元数据实体的一个说明符 ,说明一个元数据元素或元数据实体在元数据中是始终选用还是有时选用(即 ,含有值) 。该说明符分别为 :

　　1) M :必选 ,表示该元数据元素或元数据实体是必备的 ;

　　2) C:条件必选 ,表示该元数据元素或元数据实体在满足约束条件中所定义的条件时是必备的 ,条件必选用于以下三种可能性之一 :

　　— 当在多个选项中进行选择时 ,至少有一个选项为必选 ;

　　— 当一个元数据元素已经使用时 ,选用另一个元数据实体或元数据元素 ;

　　— 当一个元数据元素已经选择了一个特定值时 ,选用另一个元数据元素 。

　　3) O:可选 ,表示该元数据元素或元数据实体根据实际应用是可选的 。

　　注 : “M”是“Must”的缩写 ,表示必选 ;“C”是 “Condition”的 缩 写 , 表 示 条 件 必 选 ;“O”是 “Option”的 缩 写 , 表 示可选 。

　　h) 最大出现次数

　　元数据元素或元数据实体在实际使用时可能重复出现的最大次数 。 只出现一次用“1”表示 ,不固定次数的重复出现用“N”表示 ,允许不为 1 的固定出现次数 ,并用相应的数字(即 “2”、“3”、 …)表示 。

　　6 药品核心元数据描述方法

　　本标准采用三种方式定义和描述元数据 :UML 图描述 、字典描述和 XML Schema。

　　a) UML 图描述

　　本标准采用 UML 图来描述元数据实体和元数据元素之间的关系 。

　　在 UML 图中 ,用类的概念表示元数据实体 ,用类的属性的概念表示元数据元素 ,用类的属性的多重性以及类间关系的基数来表示元数据元素和元数据实体约束/条件属性和最大出现次数属性 。

　　2

　　GB/T 26840—2011

　　本标准使用的符号及有关内容应遵守 ISO/IEC 19501:2005、ISO/TR 24156:2008的相关规定 。本标准使用的 UML符号如图 1所示 。

　　图 1 UML符号及说明

　　药品核心元数据 UML 图描述见第 7章 。

　　b) 字典描述

　　数据字典以表格的形式对每个元数据元素和元数据实体的中文名称 、英文名称 、标记 、定义 、数据类型 、值域 、约束/条件和最大出现次数等八个属性进行完整说明 。

　　药品核心元数据字典描述见第 8章 。

　　c) XML Schema

　　本标准运用 XML Schema语 法 对 电 子 商 务 药 品 核 心 元 数 据 内 容 进 行 描 述 , 按 照 GB/T 24639— 2009的相关规定 ,给出药品核心元数据的 XML Schema,详见附录 A。

　　此外 ,本标准还给出了药品核心元数据的示例 ,参见附录 B。

　　7 药品核心元数据 UML 图描述

　　药品核心元数据 UML 图描述如图 2所示 。

　　3

　　GB/T 26840—2011

　　图 2 药品核心元数据 UML 图

　　8 药品核心元数据字典描述

　　药品核心元数据字典描述见表 1。

　　4

　　5

　　GB/T 26840— 201

　　表 1 药品核心元数据字典描述

　　序号

　　中文名称

　　英文名称

　　标记

　　定 义

　　数据类型

　　值域

　　约束/条件

　　最大出现次数

　　0

　　元数据

　　Metadata

　　Metadata

　　定义 电 子 商 务 药 品 核 心 元 数据的根实体

　　M

　　1

　　1

　　药品信息

　　Medicine Information

　　MedicineInformation

　　描述药品的一组信息

　　复合型

　　M

　　1

　　1 . 1

　　药品标识符

　　Medicine ID

　　medicineID

　　药品唯一不变的标识代码

　　字符串

　　自 由文本 , 遵守国食药监办[2009] 315 号 的 相 关 规定 , 具体标识符见国家食品药品监 督 管 理 局 网 站 上 公布的编码

　　M

　　1

　　1 . 2

　　通用名称

　　Approved Drug Names

　　approvedDrugNames

　　国家 药 品 标 准 中 收 载 的 药 品名称

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 3

　　商品名称

　　commodity Name

　　commodityName

　　经国 家 药 品 监 督 管 理 部 门 批准的特 定 企 业 使 用 的 该 药 品 专用的商品名称

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 4

　　英文名称

　　English Name

　　englishName

　　药品通用名称的英文名称

　　字符串

　　自 由文本

　　O

　　1

　　1 . 5

　　汉语拼音

　　pin yin

　　pinyin

　　药品通用名称的汉语拼音

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 6

　　化学名称

　　chemical Name

　　chemicalName

　　药品的化学名称

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 7

　　批准文号a

　　License No

　　licenseNo

　　国内 药 品 生 产 企 业 在 生 产 药品前报 请 国 家 药 品 监 督 管 理 部门批准后获得的身份证明

　　字符串

　　自 由文本

　　c

　　1

　　1 . 8

　　进 口 注 册证号

　　Import Registration certificate No

　　importRegistrationcer- tificateNo

　　进口 药 品 经 国 务 院 药 品 监 督管理部 门 组 织 审 查 批 准 颁 发 的证书的编号

　　字符串

　　自 由文本

　　c

　　1

　　1 . 9

　　医 药 产 品注册证号

　　Registration certificate No For Medical product

　　registrationcertificate NoForMedicalproduct

　　中国香港 、澳门和台湾地区企业生产 的 药 品 所 取 得 的 注 册 证书编号

　　字符串

　　自 由文本

　　c

　　1

　　1

　　6

　　GB/T 26840— 2011

　　表 1 (续)

　　序号

　　中文名称

　　英文名称

　　标记

　　定 义

　　数据类型

　　值域

　　约束/条件

　　最大出现次数

　　1 . 10

　　OTc类别

　　OTcType

　　OTcType

　　是否为非处方类药品

　　布尔型

　　是/否 , on/off , true/false

　　M

　　1

　　1 . 11

　　规格

　　specifications

　　specifications

　　药品的规格大小

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 12

　　剂型

　　Formulation

　　formulation

　　为适 应 治 疗 或 预 防 的 需 要 而制备的药物的应用形式

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 13

　　包装

　　packaging

　　packaging

　　药品的包装方式

　　字符串

　　自 由文本

　　O

　　1

　　1 . 14

　　成分

　　composition

　　composition

　　药品的组成成分

　　字符串

　　自 由文本

　　O

　　1

　　1 . 15

　　性状

　　characteristics

　　characteristics

　　药品的颜色 、形状或味道等特征的描述

　　字符串

　　自 由文本

　　O

　　1

　　1 . 16

　　适应症

　　Indications

　　indications

　　适宜于采用这种药品的病症

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 17

　　用法用量

　　Dosage And Adminis - tration

　　dosageAndAdministra- tion

　　服用药品的具体方法和数量

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 18

　　不良反应

　　Adverse Effects

　　adverseEffects

　　服用 药 品 时 身 体 发 生 的 不 良症状

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 19

　　禁忌

　　contraindications

　　contraindications

　　医药上应避免的事物

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 20

　　注意事项

　　precautions For use

　　precautionsForuse

　　服用药品时应注意的事项

　　字符串

　　自 由文本

　　O

　　N

　　1 . 21

　　贮藏

　　storage

　　storage

　　药品的存放方式

　　字符串

　　自 由文本

　　O

　　1

　　1 . 22

　　有效期

　　shelf Life

　　shelfLife

　　药品发挥效用的有效年限

　　字符串

　　自 由文本

　　M

　　1

　　1 . 23