GB/T 46402-2025 医用纺织品洗涤企业经营服务规范

　　ICS 03.080.20 CCS A 16

　　中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准

　　GB/T 46402—2025

　　医用纺织品洗涤企业经营服务规范

　　Specification for the operating services of medical textile laundry enterprises

　　2025⁃10⁃31 发布 2026⁃05⁃01 实施

　　国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

　　

　　发

　　

　　布

　　GB/T 46402—2025

　　前 言

　　本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草 。

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。

　　本文件由全国洗染标准化技术委员会(SAC/TC 520)提出并归口 。

　　本文件起草单位：中国商业联合会 、来安长幸纺服饰股份有限公司 、山西瑞斯科技发展有限公司 、上海景禧医纺科技有限公司 、青岛洁施曼医纺科技有限公司 、北京保洁特物业管理服务有限公司 、鑫源医纺(三河)洗涤科技有限公司 、四川鑫瑞医院管理有限公司 、仁护生医疗科技有限公司 、河南明洁洗涤有限公司 、江苏洁康洗涤有限公司 、福建省力建后勤服务有限公司 、晋城市三鑫祥达洗业股份有限公司 、陕西鑫仕康医院管理服务有限公司 、吉林聚生源医疗消毒供应中心有限责任公司 、湖北奇异鸟公共纺织品服务有限公司 。

　　本文件主要起草人：潘炜 、冯金娜 、权力敏 、魏长生 、刘爱山 、郑世超 、罗琤 、孙善家 、高文跃 、康立红 、赵文健 、刘斌 、李德昊 、陈峰 、翁霖 、李利峰 、尚威呈 、王玮 、邹俊杰 、陈茜 、杨月露 。

　　Ⅰ

　　GB/T 46402—2025

　　医用纺织品洗涤企业经营服务规范

　　1 范围

　　本文件规定了医用纺织品洗涤企业经营的总体要求 、服务要求以及服务评价与改进 。

　　本文件适用于从事医用纺织品洗涤的洗染业企业的服务和经营管理 。 医疗机构自有的医用纺织品洗涤场所可参照使用 。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 。

　　GB 5749 生活饮用水卫生标准

　　GB/T 7573 纺织品 水萃取液 pH 值的测定

　　GB 12348 工业企业厂界环境噪声排放标准

　　GB 13271 锅炉大气污染物排放标准

　　GB 15979 一次性使用卫生用品卫生要求

　　GB 15982 医院消毒卫生标准

　　GB 18466 医疗机构水污染物排放标准

　　GB 18597 危险废物贮存污染控制标准

　　GB/T 19001 质量管理体系 要求

　　GB 19193 疫源地消毒总则

　　GB/T 24001 环境管理体系 要求及使用指南

　　GB 25115.1 工业洗涤机械的安全要求 第 1 部分：通用要求

　　GB/T 35744 公用纺织品清洗质量要求

　　GB/T 45001 职业健康安全管理体系 要求及使用指南

　　QB/T 4529 工业洗衣用洗涤剂

　　WS/T 311 医院隔离技术标准

　　WS/T 313 医务人员手卫生规范

　　WS/T 367 医疗机构消毒技术规范

　　WS/T 508 医疗机构医用织物洗涤消毒技术标准

　　3 术语和定义

　　WS/T 508 界定的术语和定义适用于本文件 。

　　3.1

　　医用纺织品 medical textiles

　　医疗机构可重复使用的织物 。

　　注 1：又称医用织物 、医用布草 。包括患者使用的衣物 、床单 、被罩 、枕套 ;工作人员使用的工作服 、帽 ;手术衣 、手术铺单;病床隔帘 、窗帘以及环境清洁使用的布巾 、地巾等 。

　　注 2：根据生物污染风险，又分为感染性医用纺织品和非感染性医用纺织品 。

　　1

　　GB/T 46402—2025

　　根据使用情况 ，又将经洗涤消毒等处理后 ，外观洁净 、干燥的称清洁医用纺织品 ，将未经洗涤消毒或已经被使用的称非清洁医用纺织品 。

　　4 总体要求

　　4.1 基本要求

　　4.1.1 依据《洗染业管理办法》的规定开展医用纺织品的洗涤业务 。

　　4.1.2 企业严格遵守国家及地方安全 、卫生 、环保 、节能 、节水等有关法律法规要求 ;其中 ，废水排放执行 GB 18466 或地方排放标准、锅炉废气排放执行 GB 13271 或地方排放标准、噪声排放执行 GB 12348、危险废物贮存执行 GB 18597。

　　4.1.3 应设置与经营规模相适应的组织结构，设置相应的工作岗位，并明确各岗位工作职责 。

　　4.1.4 医用纺织品与非医用纺织品不应共用生产区 、洗涤设备 、洗涤工具等 。

　　4.2 经营场所

　　4.2.1 经营场所的选址应符合环保 、交通 、消防 、卫生等有关规定 。给排水 、供电 、消防 、防汛等应符合相关设计规范要求 。

　　4.2.2 经 营 场 所 应 设 置 办 公 区 、生 产 区 及 辅 助 区 ，可 设 生 活 区 。 各 区 域 及 功 能 用 房 标 识 明 确 ，通 风良好 。

　　4.2.3 用于医用纺织品的洗涤加工等的生产区应独立设置 ，区域面积应与经营规模相适应 ，根据功能设置进行布局;生产区室内地面 、墙面和工作台面应坚固平整 、不起尘，装饰材料防水 、耐腐蚀 。

　　4.2.4 配合生产区的辅助区(如运输车辆存放 、水处理等区域)宜独立设置 。无法与其他区域区分的 ，应设置隔断 、标识，并做好相关安全防护措施 。

　　4.2.5 应划分污染区和清洁区，并符合下列要求 。

　　a) 污染区包括非清洁医用纺织品的接收 、暂存 、分拣 、洗涤消毒 ，以及脏污转运工具存放与洗涤消毒区域等;清洁区包括清洁医用纺织品的干燥 、整理 、质检 、缝补 、储存 、发放，以及清洁转运工具存放区域等 。

　　b) 污染区和清洁区之间应设有完全隔离屏障 。

　　c) 污染区和清洁区之间应设有缓冲间 ，缓冲间 、污染区内应按照 WS/T 313 的要求配置手卫生设施 。

　　d) 应分别设有污染区和清洁区工作人员专用通道 。

　　4.2.6 运送 、洗涤 、消毒 、烘干 、熨烫 、水处理等应按照工作流程合理布局 、分区 。

　　4.2.7 应分别设有医用纺织品接收和发放通道，并分别设置感染性医用纺织品和非感染性医用纺织品的接收通道 。

　　4.3 管理制度

　　4.3.1 应建立符合医用纺织品洗涤管理的体系文件 ，按照规定的程序进行控制和实施 ，并保证各类载体文件的现行有效 。至少从以下方面建立管理文件：

　　a) 业务管理 、洗涤消毒 、设施设备管理 、质量管理 、环境保护 、安全生产 、职业卫生 、信息管理 、投诉处理 、调查回访等管理制度;

　　b) 应按 GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 45001 的要求 ，建立质量管理体系 、环境管理体系 、职业健康安全管理体系;

　　c) 应建立实施员工上岗和考核晋升制度，建立专业人员和管理者职业诚信 、职业健康档案;

　　2

　　GB/T 46402—2025

　　d) 应建立工作人员的专业知识 、专业技能培训等相关管理制度;

　　e) 应有针对火灾 、疫情 、地震等重大突发事件的应急管理预案;

　　f) 应建立客户服务评价制度，对医疗机构的意见和建议进行定期收集 、客户服务可及时处理 。

　　4.3.2 应建立服务合约管理，签订合约中应明确服务内容 、计数方式 、质量要求及结算方式等 。

　　4.3.3 应建立并保存服务记录 。记录应易于识别和检索，保存期限不少于 2 年 。

　　4.3.4 宜配合客户需求搭建医用纺织品信息化管理平台 。

　　4.4 设备、设施和洗涤材料

　　4.4.1 应采购并使用节能 、节水的洗衣机 、烘干机 、熨平机等设施设备，降低能源与水资源消耗 。

　　4.4.2 应选用有加热功能的专用洗涤和烘干设备，并符合 GB 25115.1 的要求 。

　　4.4.3 应装备隔离式洗涤设备，宜装备隧道式洗涤机组 。

　　4.4.4 设施设备应有标识，应建立运行使用信息系统的档案 。

　　4.4.5 洗涤设备及环境的消毒与杀虫应符合 WS/T 508 的要求 。

　　4.4.6 应设置防蝇 、防鼠等有害生物防治设施 。

　　4.4.7 生产区域应安装自然通风或局部机械通风装置和抽风除尘设备 。

　　4.4.8 宜设置水处理设施，包括但不限于软水处理 、纯水(反渗水)处理 、回用水处理 、污水处理等设施 。

　　4.4.9 新引入的洗涤用水应符合 GB 5749 的相关要求，洗涤回用水应符合表 1 的相关要求 。

　　表 1 公用纺织品洗涤废水回用水质要求

　　序号

　　项目

　　单位

　　要求

　　1

　　菌落总数

　　CFU/mL

　　100

　　2

　　总大肠菌群

　　MPN/100 mL

　　不应检出

　　3

　　耐热大肠菌群

　　MPN/100 mL

　　不应检出

　　4

　　大肠埃希氏菌

　　MPN/100 mL

　　不应检出

　　5

　　pH

　　—

　　6~9

　　6

　　浑浊度(散射浑浊度单位)

　　NTU

　　3

　　7

　　溶解性总固体(TDS)

　　mg/L

　　≤600

　　8

　　色度(铂钴色度单位)

　　—

　　≤20

　　9

　　肉眼可见物

　　—

　　无

　　10

　　臭和味

　　—

　　无臭，无异味

　　11

　　五日生化需氧量(BOD5)

　　mg/L

　　≤10

　　12

　　氨氮

　　mg/L

　　≤0 .5

　　13

　　水硬度(以 CaCO3 计 )

　　mg/L

　　≤100

　　14

　　铁

　　mg/L

　　≤0 .1

　　15

　　锰

　　mg/L

　　≤0 .05

　　16

　　铜

　　mg/L

　　≤1

　　17

　　氯化物

　　mg/L

　　≤250

　　当水样检出总大肠菌群时 ，应进一步检验耐热大肠菌群或大肠埃希氏菌;水样未检出总大肠菌群 ，不必检验耐热大肠菌群或大肠埃希氏菌

　　注：MPN 表示最可能数;CFU 表示菌落形成单位 。

　　3

　　GB/T 46402—2025

　　4.4.10 洗涤剂使用应符合 QB/T 4529 的要求 。

　　4.4.11 使用的消毒剂及消毒器械应符合 GB 15982、WS/T 367 的要求 。

　　4.5 人员

　　4.5.1 基本要求

　　4.5.1.1 工作人员应在接受健康检查后上岗 ，患传染性疾病 、感染性皮肤病等疾病期间 ，应暂时调离工作岗位 。

　　4.5.1.2 应具备岗位所需的专业知识和能力，掌握相关设备的安全使用要求 。

　　4.5.1.3 应了解消防安全 、劳动安全 、职业卫生等知识 。

　　4.5.1.4 应落实工作人员培训考核计划 ，定期学习洗涤 、安全 、卫生知识及操作技能 ，通过培训后才可上岗 。

　　4.5.2 人员防护要求

　　4.5.2.1 人员应遵循在污染区的“标准预防 ”的原则 ，隔离 、防护及手卫生按照 WS/T 311 的隔离要求进行 。

　　4.5.2.2 人员在清洁区应穿工作服 、工作鞋，并保持手卫生;可根据实际工作需要佩戴帽子和手套 。

　　4.5.2.3 在重大传染病流行期间，处理被特殊传染病病原体污染的感染性医用纺织品时，依据国家即时防护要求做好个人防护 。

　　5 服务要求

　　5.1 服务流程

　　5.1.1 服务流程应由污到洁，不交叉 、不逆行 。

　　5.1.2 服务流程应包括收集 、清点 、包装 、运送 、接收 、洗涤 、整理 、出库 、发放等工序，服务流程见图 1。

　　4

　　GB/T 46402—2025

　　图 1 医用纺织品洗涤企业服务流程

　　5.2 收集、清点、包装与暂存

　　5.2.1 应在医疗机构临床使用部门按第 5 章对使用后的非感染性医用纺织品和感染性医用纺织品进行分类收集 。

　　5.2.2 非感染性医用纺织品收集时应减少抖动，并清除混入的非医用纺织品 。

　　5.2.3 感染性医用纺织品应由医疗机构使用部门进行终末处理后，进行密封交接，并注有明显 、专用标识 。在完成交接后直至洗涤 、消毒前，应保持密封状态 。

　　5.2.4 应按照合约规定的计数方式 ，进行清点 。宜采用无线射频识别技术对搭载射频识别(RFID)芯片的非感染性医用纺织品与清洁医用纺织品进行非接触式清点 。

　　5.2.5 非清洁医用纺织品应储存在专用暂存区，暂存区应有显著标识，每次使用后应消毒 。

　　5.3 运送、接收与分拣

　　5.3.1 应采取封闭方式运送，不应与非医用纺织品混装混运 。

　　5.3.2 感染性医用纺织品洗涤消毒前不应分拣;非感染性医用纺织品可根据工作需要进行分拣 。

　　5.3.3 混入的非医用纺织品应按以下方式处理：

　　——被感染性医用纺织品污染的，其终末消毒方法与要求应符合 GB 19193;

　　——对没有明确生物污染风险的，应符合 WS/T 367 的要求 。

　　5.3.4 非清洁医用纺织品的运输工具或容器，消毒前不应与清洁医用纺织品交叉使用 。

　　5.3.5 非清洁医用纺织品每次移交后，应及时对其接收区环境表面 、地面进行清洁，并根据工作需要进行物体表面 、空气消毒 。

　　5

　　GB/T 46402—2025

　　5.4 洗涤

　　洗涤消毒方法应符合 WS/T 508 的要求 。

　　5.5 整理

　　5.5.1 应在专门区域对洗涤消毒后的医用织物进行烘干 、熨烫 、折叠 、清点和打包 ，操作过程中清洁织物不应二次污染 。

　　5.5.2 烘干程序应根据医用纺织品的材质 、种类 、性质 、数量进行设置 ，包括但不限于烘干时间 、温度等，保证医用纺织品含水率利于后道工艺，避免变脆和发黄 。

　　5.5.3 熨烫程序应根据医用纺织品的材质 、种类 、性质进行设置，脏 、破 、残 、缺的医用纺织品，熨烫时应挑出 。

　　5.5.4 应按照与客户约定的标准进行折叠 、清点和打包 。折叠过程中应检查医用纺织品有无破损 、脏污，并注明 。

　　5.5.5 如发现织物未洗涤干净，应及时挑出，进行返洗，确实无法洗涤干净的应标注或单独包装 。

　　5.6 储存

　　5.6.1 清洁医用纺织品应存放于清洁医用纺织品储存发放区，并有明显标识 。如发现被污染或存在隐患，应重新洗涤消毒 。

　　5.6.2 清洁医用纺织品储存发放区环境受到污染时，应进行清洁 、消毒 。

　　5.7 出库与交接

　　5.7.1 应对医用纺织品的出库数量进行核对 ，做好出库记录 。依据合约对纺织品的数量 、种类及洗涤品质等进行确认交接 。

　　5.7.2 承载出库纺织品的运输工具应根据污染情况定期进行清洗消毒;运送感染性织物后应一用一清洗消毒，消毒方法按照 WS/T 367 执行 。

　　5.7.3 出库应登记取件人员信息，车辆应登记车牌号 。

　　5.8 质量控制

　　5.8.1 应定期对医用纺织品洗涤消毒质量进行定期检测 。

　　5.8.2 质量控制应符合表 2 要求 。

　　表 2 医用纺织品质量控制要求

　　指标

　　检测结果

　　检测要求

　　检测方法

　　感官指标

　　清洁医用纺织品外观应整洁 、干燥，无异物，无新增破损

　　每批次检测

　　目测法

　　物理指标

　　按 GB/T 35744 要求，直接接触人体皮肤的纺织品洗涤后

　　湿态的 pH 应在 4 .0~8 .5 之间，非直接接触人体皮肤的纺

　　织品洗涤后湿态的 pH 应在 4 .0~9 .0 之间

　　根据工作需要测定

　　GB/T 7573

　　微生物指标

　　细菌菌落总数/(CFU/g)

　　≤200

　　定期检测

　　GB 15979

　　大肠菌群

　　不应检出

　　金黄色葡萄球菌

　　不应检出

　　铜绿假单胞菌

　　不应检出

　　6

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　　表 2 医用纺织品质量控制要求( 续 )

　　指标

　　检测结果

　　检测要求

　　检测方法

　　微生物指标

　　溶血性链球菌

　　不应检出

　　定期检测

　　GB 15979

　　真菌菌落总数/(CFU/g)

　　≤100

　　6 服务评价与改进

　　6.1 应建立评估体系 ，定期按照第 4 章和第 5 章的要求对经营服务全过程实施评估 ，并持续改进 。评估内容包括体系文件的符合性 、文件实施的有效性等 。

　　6.2 应建立渠道收集服务品质的反馈信息，包括返洗率跟踪 、用户意见调查等 。

　　6.3 应对反映服务品质的信息进行汇总 、分析 ，必要时 ，采取纠正措施或预防措施 ，不断提升客户的满意度 。

　　6.4 应建立服务质量和管理的改进工作机制，以保证对总体要求 、服务等持续满足要求 。

　　7

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　　参 考 文 献

　　[1] T/CGCC 72 公用纺织品洗涤废水回用水质要求

　　[2] 洗染业管理办法(商务部 、工商总局 、环保总局令 2007 年第 5 号)

　　[3] 洗染业清洁生产评价指标体系(发改委 、生态环境部 、商务部 2018 年第 15 号)

　　[4] 消毒技术规范(卫法监发〔2002〕282 号)

　　[5] 医疗废物管理条例(中华人民共和国国务院令 2003 年第 380 号)

　　[6] 医疗卫生机构医疗废物管理办法(中华人民共和国卫生部令 2003 年第 36 号)

　　8