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T/SDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测

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  • 类  别:综合团体标准
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资料介绍

本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价,分析受试物质量的相关数据,有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素,适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
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