T/FDSA 027-2021 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准

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资料介绍

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于过氧乙酸为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定过氧乙酸低温灭菌器的确认和常规控制的要求。