药物制备综合实验教程

药物制备综合实验教程
出版时间： 2015年版
内容简介
　　制药工程综合实验教程以产品为载体、以工艺学为主线，涉及化学制药、微生物制药、生化制药、中药制药及生物技术制药五个药品类型的综合实验，按照药品生产过程的工艺流程及单元操作过程，开设综合性、创新性实验，使学生掌握不同药品的生产工艺及工艺控制要点，培养学生实际分析问题和解决问题的能力。实验教程中的五个单元以五个产品为线索，分别提供了8个微生物制药实验、8个生化制药实验、10个生物技术制药实验、6个中药制药实验、6个化学制药实验。另外第七章还提供了制药工艺实验所需的本实验室拥有的相关仪器资料，便于仪器的正常使用和实验开始前的技术培训。该教程主要用于制药工程专业学生学完专业课程后集中4-6周时间的系统专业综合实验的教学改革。
目　　录
第一章 药物制备基本操作与关键技术
第一节 制药过程工程与GMP
第二节 药物制备实验的规范与要求
第三节 药物制备常规分离纯化相关技术
第四节 药物制备质量控制相关操作共性技术
第二章 微生物制药综合实验
实验一 高产红霉素菌种的诱变选育
实验二 摇瓶条件下红霉素发酵培养基优化
实验三 50发酵罐红霉素发酵参数检测与相关分析
实验四 红霉素提取精制实验
实验五 红霉素胶囊的制备
实验六 红霉素胶囊的质量分析
实验七 红霉素的药理学活性检测
第三章 生化制药综合实验
实验八 溶茵酶的提取
实验九 溶菌酶的纯化(重结晶法)
实验十 溶茵酶含量和纯度测定
实验十一 溶茵酶活性测定
实验十二 肝素钠的制备
实验十三 肝素钠乳膏的制备
实验十四 肝素钠乳膏的质量控制
第四章 生物技术制药综合实验
实验十五 质粒DNA的碱法分离、纯化和电泳鉴定
实验十六 重组人表皮生长因子(砌EGF)基因的PCR扩增
实验十七 重组pET32a(+)一砌EGF质粒的构建、筛选和鉴定
实验十八 重组人表皮生长因子(rhEGF)蛋白诱导表达的工艺研究
实验十九 重组人表皮生长因子(rhE(]F)蛋白的SDS-一PAGE电泳分析
实验二十 重组人表皮生长因子(rlaE()F)工程茵的高密度发酵研究
实验二十一 重组人表皮生长因子(rhEGF)蛋白的分离与纯化
实验二十二 重组人表皮生长因子(rhEGF)蛋白的生物学活性的检测
实验二十三 重组人表皮生长因子(rhEGF)蛋白的冻干
第五章 中药制药综合实验
实验二十四 双黄连口服液的制备
实验二十五 双黄连口服液的质量分析
实验二十六 双黄连口服液的药效评价
实验二十七 银杏叶滴丸的制备(一)——银杏叶提取物制备
实验二十八 银杏叶滴丸的制备(二)——银杏叶提取物的质量分析
实验二十九 银杏叶滴丸的制备(三)——滴丸的制备
实验三十 银杏叶滴丸的质量分析
第六章 化学制药综合实验
实验三十一 对乙酰氨基酚合成中不同酰化方法比较
实验三十二 对乙酰氨基酚鉴别及含量测定(UV)
实验三十三 对乙酰氨基酚杂质分析
实验三十四 对乙酰氨基酚注射液处方筛选
实验三十五 贝诺酯(扑炎痛)合成工艺路线比较
实验三十六 贝诺酯片的制备及评价
实验三十七 贝诺酯片解热镇痛作用研究
附录一 仪器简介及操作指南
附录二 部分仪器培训记录卡
附录三 药物制备综合实验常见培养基
附录四 药物制备综合实验常用溶液与缓冲液
附录五 药品研究实验记录暂行规定
附录六 综合实验论文模板